SULFARLEM S25 drag

Principi attivi

Anetoltritione

Sostanze ausiliarie

Lattosio monoidrato 6 mg, gomma arabica (E414), amido di frumento 8,5 mg, saccarosio 46,18 mg, amido di mais 1,6 mg, gomma di guar (E412), silice colloidale idrata, magnesio stearato, gelatina, talco, titanio diossido (E171), giallo arancio S 0,04 mg (E110), Ponceau 4R 0,01 mg (E124), cera carnauba (E 903).

1 confetto contiene 25 mg di anetoltritione

Per il trattamento della bocca secca di varia origine:

•bocca secca dovuta all'assunzione di medicamenti;

•dopo il trattamento radiologico;

•in pazienti anziani;

•nella sindrome di Sjögren;

•altra origine: endocrina/idiopatica.

Per il trattamento della riduzione del liquido lacrimale (ipolacrimazione).

In generale, 1 confetto 3 volte al giorno, prima dei pasti.

L'effetto terapeutico ottimale di Sulfarlem S25 si manifesta gradualmente dopo alcuni giorni. La durata del trattamento dipende dall'insufficienza orale salivare e dalla gravità del caso. Il trattamento può essere effettuato in modo continuativo o con una pausa di 5 giorni al mese.

In presenza di feci molli, il dosaggio deve essere adeguato di conseguenza.

L'uso e la sicurezza di Sulfarlem S25 confetti nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati.

Ostruzione delle vie biliari, gravi disturbi della funzionalità epatica.

Nei pazienti con reazioni da ipersensibilità ai coloranti azoici, all'acido acetilsalicilico e ad altri inibitori delle prostaglandine.

Sulfarlem S25 contiene solo una piccolissima quantità di glutine (dall'amido di frumento) ed è molto improbabile che possa causare problemi se il/la paziente è affetto/a da celiachia. I/Le pazienti con allergia al frumento (condizione diversa dalla celiachia) non devono assumere questo medicamento.

I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicamento.

Sulfarlem S25 contiene i coloranti azoici giallo arancio S (E110) e Ponceau 4R (E124), che possono provocare reazioni allergiche.

Non note.

Gravidanza

Nella pratica clinica, non sono state riscontrati malformazioni o danni al feto. Tuttavia, i dati sull'esposizione all'anetoltritione durante la gravidanza non sono sufficienti per escludere qualsiasi rischio.

Quindi, per motivi precauzionali, l'assunzione di Sulfarlem in gravidanza non è consigliata.

Allattamento

Poiché non sono disponibili dati sul passaggio dell'anetoltritione nel latte materno, il medicamento non deve essere assunto durante l'allattamento.

Non sono stati effettuati studi in merito.

Casi isolati e lievi, principalmente gastrointestinali, spesso diarrea lieve. Sulfarlem S25 può scatenare reazioni da ipersensibilità della cute e degli organi respiratori, soprattutto in pazienti con asma, orticaria cronica, ipersensibilità ai salicilati. La colorazione delle urine è normale e non deve preoccupare il paziente.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi effetto indesiderato sospetto, nuovo o serio, attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Non sono stati riportati casi di una posologia eccessiva.

Codice ATC

A16AX02

Meccanismo d'azione

Il paziente può accusare bocca secca come spiacevole effetto collaterale durante varie patologie o i relativi trattamenti. Questa spiacevole sensazione non si attenua nemmeno bevendo. Da un lato, Sulfarlem S25 elimina la bocca secca, dall'altro facilita la prosecuzione della terapia farmacologica.

Farmacodinamica

Cfr. «Meccanismo d'azione»

Efficacia clinica

Buona tollerabilità clinica a breve e lungo termine.

Assorbimento

Il principio attivo di Sulfarlem S25 viene parzialmente assorbito per via orale.

Distribuzione

Non sono disponibili dati

Metabolismo

Segue una rapida metabolizzazione, principalmente per demetilazione ossidativa e formazione di derivati coniugati.

Eliminazione

Il demetil-5 (p-anisil)-1,2 ditiol-3-tione (=dm-ADT), il metabolita principale, viene rapidamente escreto nelle urine, in parte come derivati glucuronici e sulfonati.

Non sono disponibili informazioni specifiche sul preparato.

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Precauzioni particolari per la conservazione

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

37234 (Swissmedic).

Recordati AG, 4057 Basel

Settembre 2023