DESOMEDINE gtt opht

Principi attivi

Hexamidini diisetionas.

Sostanze ausiliarie

Natrii chloridum, acidum boricum et borax (corresp. 2.188 mg/ml boro), aqua purificata.

Collirio, soluzione.

Hexamidini diisetionas 1 mg/1 ml.

Congiuntivite batterica e cheratocongiuntivite. Dacriocistite e infezioni delle vie lacrimali. Disinfezione pre- e postoperatoria.

Adulti:

Instillare 1 goccia nell'occhio 4-6 volte al giorno.

Normalmente il trattamento dura al massimo 8 giorni. Se è necessario prolungare il trattamento oltre questo periodo, occorre ri-valutare la terapia. In caso di automedicazione senza successivo controllo medico, il preparato non deve essere utilizzato per più di 2-3 giorni.

Bambini e adolescenti:

Non sono disponibili studi clinici con bambini e adolescenti, pertanto se ne sconsiglia l'utilizzo.

Dopo l'instillazione di Desomedin, è possibile ridurre l'assorbimento sistemico con un'occlusione di 2 minuti del condotto nasolacrimale (a occhio chiuso).

Ipersensibilità alle benzamidine o a uno dei componenti del medicamento.

Rischio di selezione di ceppi resistenti. L'efficacia nelle cheratiti batteriche non è dimostrata.

Indicazione per i portatori di lenti a contatto: durante il trattamento con Desomedin non si devono portare lenti a contatto.

In caso di trattamento concomitante con altri preparati olftalmici, attendere 15 minuti tra le singole instillazioni.

Questo medicamento contiene 0,09 mg di boro in ciascuna goccia equivalenti a 2,188 mg/ml.

Questo medicamento non deve essere somministrato a bambini al di sotto dei 2 anni di età senza indicazione del medico, poiché contiene boro e può danneggiare la fertilità in futuro.

A oggi non sono note interazioni.

Non sono disponibili studi controllati sull'utilizzo di esamidina negli animali e in donne durante la gravidanza. In questi casi, questo collirio deve essere usato con cautela. Non sono disponibili dati sul passaggio del medicamento al neonato. Pertanto, il medicamento non dovrebbe essere usato durante l'allattamento.

Poco dopo la somministrazione, il collirio può limitare l'acuita visiva e pertanto la capacità di reazione nel traffico stradale e la capacità di utilizzare macchine. Questa compromissione si risolve normalmente alcuni minuti dopo l'utilizzo del medicamento.

Gli effetti indesiderati sono classificati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA e la frequenza secondo la seguente convenzione:

molto comune (≥1/10),

comune (≥1/100, <1/10),

non comune (≥1/1000, <1/100),

raro (≥1/10000, <1/1000),

molto raro (<10'000) o

non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Patologie dell'occhio

Non nota: reazioni locali di ipersensibilità come irritazione o sensibilità degli occhi.

Disturbi del sistema immunitario

Non nota: reazione allergica

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Finora non sono noti casi di sovradosaggio. Se nell'occhio dovesse entrare una quantità eccessiva di Desomedin, sciacquare con acqua tiepida.

Codice ATC

S01AX08

Meccanismo d'azione

Collirio ad azione antinfettiva. La esamidina è un antisettico cationico antibatterico appartenente alle diamidine. In vitro, la esamidina è attiva contro germi Gram-positivi e le forme cistica e trofoizoita di amebe del tipo «Acanthamoeba» e non viene inibita da pus, siero ematico o residui organici.

Farmacodinamica

Un ampio spettro di agenti patogeni è associato alla congiuntivite batterica negli adulti e nei bambini. I dati disponibili in letteratura mostrano che, come negli adulti, anche nei bambini tra gli agenti più comuni della congiuntivite batterica vi sono i batteri gram-positivi (ossia Staphylococci e Streptococci spp.).

Efficacia clinica

Non vi sono dati disponibili.

Assorbimento

È possibile un assorbimento sistemico della sostanza attiva. Data la piccola quantità di principio attivo instillato, il rischio di effetti collaterali sistemici deve essere classificato come basso.

Distribuzione

Non vi sono dati disponibili.

Metabolismo

Non vi sono dati disponibili.

Eliminazione

Non vi sono dati disponibili.

Non sono disponibili dati preclinici rilevanti.

Incompatibilità

Come tutte le sostanze cationiche, la esamidina è incompatibile con sostanze anioniche.

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Stabilità dopo apertura

Dopo l'apertura, utilizzare il flaconcino da 10 ml entro 30 giorni.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Conservare nella confezione originale chiusa a temperatura ambiente (15-25 °C). Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Indicazioni per la manipolazione

Per preservare la sterilità del collirio, non toccare la punta del contagocce né con le mani né con l'occhio.

53037 (Swissmedic).

Bausch & Lomb Swiss AG, Zug

Giugno 2026