DYNAMISAN forte gran

Principi attivi

Arginini aspartas.

Sostanze ausiliarie

Dynamisan forte fiale da bere: glycerolum, ammonii glycyrrhizas, saccharinum natricum, aroma albicocca (cum ethanolum), caramello (E 150a), methylis parahydroxybenzoas (E 218) 8 mg, propylis parahydroxybenzoas (E 216) 2 mg, natrii hydroxidum, aqua purificata ad solutionem pro 10 ml.

1 fiala da bere contiene 3,78 mg di sodio corrispondenti a 0,164 mmol di sodio.

Dynamisan forte bustine: acidum citricum, natrii hydrogenocarbonas, riboflavinum, povidonum K30, aroma arancia (cum saccharum), saccharinum natricum ad granulatum pro charta.

1 bustina contiene 176,6 mg di sodio corrispondenti a 7,7 mmol di sodio.

1 fiala da bere da 10 ml di soluzione orale contiene 5 g di arginini aspartas.

1 bustina di granulato effervescente contiene 5 g di arginini aspartas.

Recupero della performance fisica e mentale negli stati di spossatezza e debolezza; terapia di supporto durante la convalescenza.

Adulti e adolescenti a partire da 12 anni: il contenuto di una fiala da bere (con o senza l'aggiunta di liquido) o 1 bustina 1 volta al giorno, di preferenza alla mattina. Il contenuto della bustina deve essere sciolto in una piccola quantità di liquido. Dynamisan forte può essere assunto anche la sera prima di coricarsi.

Dynamisan forte può essere assunto da soggetti con ipertensione, insufficienza renale e diabete.

L'uso e la sicurezza di Dynamisan forte nei bambini finora non sono stati esaminati.

Ipersensibilità ad uno dei principi attivi.

I pazienti con infarto miocardico recente devono assumere Dynamisan forte esclusivamente sotto supervisione medica.

Se i sintomi persistono, è necessario rivalutare l'indicazione. Come per tutti gli antiastenici, il trattamento deve essere effettuato per un breve periodo di tempo (ad es. 15 giorni).

Fiale da bere

Il medicamento contiene metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato. Questi conservanti possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Questo medicamento contiene saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio/galattosio, da malassorbimento di glucosio‑galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi non devono assumere questo medicamento.

Questo medicamento contiene piccole quantità di etanolo nell'aroma, che non produrranno effetti rilevanti.

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per fiala da bere da 10 ml, cioè è essenzialmente «senza sodio».

Bustine

Questo medicamento contiene saccarosio. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio/galattosio, da malassorbimento di glucosio‑galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi non devono assumere questo medicamento.

Questo medicamento contiene 176,6 mg di sodio per bustina equivalente a 8,8% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata dall'OMS che corrisponde a 2 g di sodio per un adulto.

Non sono stati effettuati studi di interazione.

Non sono note interazioni per L‑aspartato.

L'arginina può aumentare il livello di potassio, soprattutto nei pazienti con patologie epatiche. In casi isolati è stata riportata un'interazione tra l'arginina e i diuretici risparmiatori di potassio, come amiloride, spironolattone e triamterene, nei pazienti con insufficienza epatica.

Gravidanza

Dai dati rilevati presso un numero limitato di gestanti esposte non sono emersi effetti indesiderati sulla gravidanza o sulla salute del feto o del neonato. Non vi sono studi controllati su donne in gravidanza. Non sono disponibili esperienze risultanti da studi epidemiologici. Non sono disponibili sufficienti studi di sperimentazione animale a proposito degli effetti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale, sullo sviluppo del feto e/o sullo sviluppo postnatale. I rischi potenziali per l'uomo non sono noti.

Pertanto, Dynamisan forte non deve essere assunto durante la gravidanza.

Allattamento

Non sono disponibili studi controllati su donne in fase di allattamento. Pertanto, Dynamisan forte non deve essere somministrato durante l'allattamento, a meno che ciò non sia inequivocabilmente necessario.

Nessuna nota.

Dynamisan forte può causare, soprattutto se assunto a dosi elevate, disturbi gastrointestinali, come diarrea, vomito e nausea. Sono state riportate reazioni da ipersensibilità che si sono risolte dopo l'interruzione del trattamento.

La frequenza dei seguenti effetti indesiderati non può essere definita sulla base dei dati disponibili (frequenza «non nota»).

Disturbi del sistema immunitario

Ipersensibilità, come reazioni cutanee (ad es. eruzione cutanea e orticaria).

Patologie gastrointestinali

Diarrea, vomito, nausea.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi effetto indesiderato sospetto, nuovo o serio, attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

L'assunzione prolungata o accidentale di dosi elevate può causare disturbi gastrointestinali, come diarrea, nausea e vomito.

Codice ATC

A13A

Meccanismo d'azione

Dynamisan forte contiene una molecola che unisce due amminoacidi sotto forma di L‑arginina L‑aspartato.

Farmacodinamica

Queste due sostanze sono naturalmente presenti nell'organismo e il loro apporto aggiuntivo rafforza la sintesi delle proteine muscolari.

Inoltre, Dynamisan forte migliora il rendimento, il benessere generale, la memoria e la facoltà di concentrazione. In determinati casi, Dynamisan forte consente di combattere i disturbi del sonno dovuti alla stanchezza.

Efficacia clinica

Nessun dato.

L‑aspartato e L‑arginina sono aminoacidi naturalmente presenti nell'organismo. Per questo motivo, i seguenti parametri sono stati determinati negli animali (ratti) con l'uso di principi attivi radiomarcati (radioisotopi).

Assorbimento

Dopo somministrazione orale, la concentrazione plasmatica massima di L‑aspartato è stata raggiunta dopo dieci minuti, quella di L‑arginina dopo trenta‑quarantacinque minuti.

Distribuzione

L‑arginina L‑aspartato marcato ¹⁴ C si è accumulato principalmente nel pancreas, nell'ipofisi, nelle ghiandole surrenali, nel fegato e, in misura minore, anche nella tiroide. I radioisotopi sono stati rilevati con un certo ritardo anche nell'apparato muscolare, soprattutto nel miocardio.

Metabolismo

Nessun dato.

Eliminazione

L'eliminazione avviene rapidamente per via renale. L'emivita plasmatica è stata di circa venti minuti per L‑aspartato e di dieci minuti per L‑arginina.

Non sono noti dati preclinici rilevanti per l'uso di questo preparato.

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Precauzioni particolari per la conservazione

Conservare a temperatura ambiente (15-25°C).

45422, 50353 (Swissmedic).

VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.

Ottobre 2022.