WARZ-AB Extor sol
F. Uhlmann-Eyraud SA
Informazione professionale approvata da Swissmedic
Warz-ab® Extor
Composizione
Principi attivi
Acido salicilico, acido lattico.
Sostanze ausiliarie
Pirossilina, etere, olio di ricino vergine, etanolo 96 per cento 152,64 mg/g in soluzione, etanolo anidro 16,46 mg/g in soluzione, acqua depurata.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 g di soluzione contiene: acido salicilico 100 mg e acido lattico 111 mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Rimozione di verruche, calli, callosità e duroni.
Posologia/Impiego
Calli, callosità e duroni: applicare con l'apposita spatola un po' di Warz-ab Extor solo sulla parte interessata, stendere leggermente e lasciare asciugare. Ripetere l'applicazione due volte al giorno per 4-5 giorni di seguito. Infine, staccare gli strati cornei ammorbiditi insieme alla pellicola che si sarà formata; un bagno caldo facilita ulteriormente il distacco.
Verruche: effettuare il trattamento come nel caso di calli, callosità e duroni, ma per un periodo di tempo più lungo. La pellicola con gli strati cornei aderenti deve essere rimossa ogni 2-3 giorni. A seconda del tipo e della grandezza della verruca, occorrono da 2 a 3 settimane per la sua completa eliminazione.
L'uso e la sicurezza nei bambini di età inferiore ai 3 anni finora non sono state dimostrate.
Controindicazioni
Non utilizzare sul viso, nell'area dei genitali né su voglie e verruche con peli. Warz-ab Extor non deve essere usato nei neonati e nei bambini di età inferiore ai 3 anni.
Ipersensibilità all'acido salicilico o a un altro componente del preparato secondo la composizione.
Avvertenze e misure precauzionali
Può causare reazioni locali della cute sana. Pertanto deve essere applicato solo esattamente sull'area da trattare (che non deve mai superare i 2 cm di diametro). Come protezione, coprire la cute circostante con pasta allo zinco, vaselina o una crema grassa. Non portare a contatto con occhi, mucose e ferite né con cute sana. Il distacco delle callosità causa un temporaneo assottigliamento dello strato cutaneo, rendendolo più sensibile alla luce. Occorre pertanto evitare un'eccessiva esposizione alla luce solare.
Si consiglia cautela in caso di diabete o disturbi circolatori.
Usare solo esternamente!
Questo medicamento contiene alcol (etanolo per cento = 152,64 mg ed etanolo anidro = 16,49 mg) per 1 g di soluzione.
Può causare sensazione di bruciore sulla pelle danneggiata.
Interazioni
Ad oggi non note.
Gravidanza/Allattamento
Gravidanza
Benché la quantità assorbita con l'applicazione locale sia minima, in via precauzionale si sconsiglia l'uso di Warz-ab Extor durante la gravidanza, a meno che ciò non sia assolutamente necessario.
Allattamento
L'acido salicilico viene escreto nel latte materno. Benché la quantità assorbita con l'applicazione locale sia minima, in via precauzionale si sconsiglia l'uso di Warz-ab Extor durante l'allattamento, a meno che ciò non sia assolutamente necessario.
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Warz-ab Extor non ha effetti sulla capacità di guidare veicoli o sulla capacità di utilizzare macchine.
Effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati devono essere classificati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA e la frequenza secondo la seguente convenzione:
molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1000, <1/100), raro (≥1/10'000, <1/1000), molto raro (<1/10'000), non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Attorno e sull'area cutanea trattata con Warz-ab Extor potrà notare quanto segue:
Disturbi del sistema immunitario
Comune: eruzione cutanea.
Raro: reazione allergica con infiammazione, gonfiore, arrossamento e bruciore, dolori, colorazione anormale della pelle.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Molto comune: irritazione cutanea, arrossamento cutaneo, prurito, eritema, desquamazione cutanea, sensazione di bruciore, prurito, secchezza cutanea.
Comune: ispessimento cutaneo.
Raro: dolore e irritazioni in sede di somministrazione; colorazione anormale della sede di somministrazione/pelle; il contatto con cute sana può causare vesciche e desquamazione cutanea; dermatite allergica.
In tal caso il trattamento deve essere interrotto e l'area interessata deve essere risciacquata con abbondante acqua. Il distacco delle callosità causa un temporaneo assottigliamento dello strato cutaneo, rendendolo più sensibile alla luce. Occorre pertanto evitare un'eccessiva esposizione alla luce solare. Se Warz-ab Extor entra in contatto su cute sana, possono verificarsi alterazioni cutanee.
La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi effetto indesiderato sospetto, nuovo o serio, attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System) Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.
Posologia eccessiva
Non sono stati riportati casi di posologia eccessiva.
Segni e sintomi
Una posologia eccessiva causa un'ulcera.
Trattamento
L'ulcera risultante deve essere trattata come una normale ferita.
Proprietà/Effetti
Codice ATC
D11AF
Meccanismo d'azione/Farmacodinamica
Warz-ab Extor è un prodotto esterno per verruche a base dei principi attivi acido salicilico e acido lattico. Forma una pellicola sulla pelle che rilascia i principi attivi sulle aree cutanee da trattare per diverse ore. Ciò ammorbidisce lo strato corneale inducendone il distacco.
Efficacia clinica
Nessun dato disponibile.
Farmacocinetica
Assorbimento
Nessun dato disponibile.
Distribuzione
Nessun dato disponibile.
Metabolismo
La metabolizzazione dell'acido salicilico in acido salicilurico avviene per coniugazione con la glicina, in etere glucuronide per coniugazione con l'acido glucuronico al gruppo OH fenolico e in estere glucuronide per coniugazione al gruppo COOH.
L'idrossilazione produce acido gentisico o acido diidrossibenzoico.
Eliminazione
L'emivita è di 2-3 ore, ma può aumentare a 15-30 ore in caso di disturbo della funzionalità epatica e di somministrazione di posologie elevate.
Dati preclinici
Per questo medicamento non sono disponibili dati preclinici. Non sono finora noti effetti mutageni, teratogeni o cancerogeni dell'acido salicilico. L'acido lattico non è cancerogeno e non rappresenta rischi teorici di sorta.
Altre indicazioni
Stabilità
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento
Conservare a temperatura ambiente (15-25°C).
Conservare ben chiuso.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Indicazioni per la manipolazione
Infiammabile! Se la soluzione non è più sottile, deve essere distrutta.
Numero dell'omologazione
17035 (Swissmedic)
Titolare dell’omologazione
F. Uhlmann-Eyraud SA, 5600 Lenzburg.
Stato dell'informazione
Gennaio 2022
4886 — 05/09/2022