BURGERSTEIN EPA caps moll 500 mg

Principi attivi: Piscis oleum corresp. Acida carboxylica omega-3 oligoinsaturata ut Acidum eicosapentaenoicum et Acidum docosahexaenoicum.

Sostanze ausiliarie: Vitamina E (E 307); involucro della capsula: gelatina, glicerolo (85%, E 422) e sorbitolo soluzione 70% corrisp. sorbitolo (E 420) 28 mg per capsula.

1 capsula contiene:

500 mg di olio di pesce con 150 mg di acidi grassi Omega 3 corrispondenti al 90 mg di acido eicosapentanoico (EPA) e al 60 mg di acido docosaesaenoico (DHA).

Quale integrazione dietetica dell'alimentazione in presenza di livelli lipidici nel sangue aumentati e per assicurare il fabbisogno di acidi grassi Omega 3 polinsaturi essenziali.

Adulti e adolescenti dai 14 anni

Quale integrazione alla dieta, 1 capsula di Burgerstein EPA 500 mg 3 volte al giorno ai pasti. Le capsule vanno ingerite senza essere masticate, con un bicchiere d'acqua.

Burgerstein EPA capsule 500 mg non sono destinate all'uso in adolescenti e bambini di età inferiore ai 14 anni.

In caso di ipersensibilità a uno dei principi attivi o a una delle sostanze ausiliarie, in base alla composizione. Le capsule Burgerstein EPA 500 mg non devono essere assunte in presenza di disturbi della digestione o dell'emulsione dei lipidi nell'intestino tenue causati da malattie della cistifellea o del pancreas.

Si raccomanda cautela in caso di contemporanea assunzione di anticoagulanti, perché la loro azione può essere intensificata da Burgerstein EPA capsule 500 mg.

Burgerstein EPA-Kapseln 500 mg contiene 28 mg di sorbitolo per capsula, corrispondenti a 0,4 mg al kg per un peso corporeo di 70 kg.

Va tenuto in considerazione l’effetto additivo dell’uso di medicamenti contenenti sorbitolo (o fruttosio) e dell’assunzione concomitante di sorbitolo (o fruttosio) attraverso l’alimentazione.

Il contenuto di sorbitolo dei medicamenti assunti per via orale può influire sulla biodisponibilità di altri medicamenti per uso orale assunti contemporaneamente.

L'allungamento del tempo di emorragia e la riduzione dell'aggregazione dei trombociti impongono un monitoraggio dei pazienti che assumono anticoagulanti (event. riduzione del dosaggio di anticoagulanti).

Gli acidi grassi Omega 3 possono portare a un abbassamento generale dei valori aumentati della pressione arteriosa. Di questo occorre tenere conto al momento del dosaggio di farmaci antipertensivi.

Burgerstein EPA capsule 500 mg non deve essere assunto durante la gravidanza e l'allattamento tranne in caso di effettiva necessità.

Burgerstein EPA capsule 500 mg non ha alcun effetto sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.

Nella valutazione degli effetti indesiderati vengono considerate le seguenti frequenze: molto comune: (≥1/10); comune: (≥1/100 - <1/10); non comune: (≥1/1000 - <1/100); raro: (≥1/10'000 - <1/1000); molto raro: (<1/10'000).

Malattie del tratto gastrointestinale:

Non comune: possono comparire reazioni di intolleranza nel tratto gastrointestinale, come diarrea o dolori addominali. Questa affermazione si basa sulle esperienze disponibili fino a oggi con i principi attivi.

Il reflusso da oli di pesce e l'eventuale senso di nausea possono essere attenuati al meglio se si assumono le capsule poco prima di un pasto principale.

La notifica di sospetti effetti collaterali dopo l’omologazione è di grande importanza, in quanto consente la sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento.

I professionisti della salute sono invitati a segnalare qualsiasi sospetto di un nuovo o grave effetto collaterale tramite il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Tutte le informazioni su www.swissmedic.ch.

Al momento non sono noti casi di sovradosaggio acuto di acidi grassi Omega 3. A dosaggi molto alti (>4 g/die) per un periodo prolungato, sono stati osservati un allungamento del tempo di emorragia e un abbassamento del livello di acidi grassi Omega 6.

Codice ATC

C10AX06

Gli acidi grassi Omega 3 contenuti in Burgerstein EPA capsule 500 mg sono acidi grassi essenziali e non possono essere sintetizzati dall'organismo, che si affida pertanto a un apporto esogeno.

Sistema cardiocircolatorio

Gli acidi grassi Omega 3 hanno un'azione protettiva sull'endotelio, inibiscono l'aggregazione dei trombociti, riducono la formazione di fibrinogeno, esercitano un'azione stabilizzante sulla placca e tendenzialmente abbassano la pressione arteriosa. La flessibilità della membrana dei globuli rossi viene aumentata. Gli acidi grassi Omega 3 hanno numerosi effetti positivi sui grassi del sangue. In particolare, gli acidi grassi Omega 3 abbassano i trigliceridi sierici aumentati e le VLDL ricche di trigliceridi. Inoltre viene descritto anche un abbassamento del colesterolo totale, del colesterolo LDL e della lipoproteina (a). Allo stesso tempo vengono aumentati i valori delle HDL. Viene favorita la formazione di monossido di azoto (NO) con azione vasodilatatoria.

Sistema nervoso

L'acido docosaesaenoico (DHA) è un elemento importante delle cellule cerebrali e nervose e anche della retina.

Infiammazioni e funzione immunitaria

Tramite l'interazione con gli enzimi lipossigenasi e ciclossigenasi, l'acido eicosapentanoico (EPA) riduce la formazione di prostaglandine e leucotrieni proinfiammatori dall'acido arachidonico.

L'acido eicosapentanoico riduce anche la liberazione di TNF-alfa e inibisce la formazione di IL-1. 

Farmacodinamica

Non sono disponibili dati. 

Efficacia clinica

Vedi meccanismo d’azione.

Assorbimento

Gli acidi grassi Omega 3 polinsaturi acido eicosapentanoico e acido docosaesaenoico contenuti in Burgerstein EPA capsule 500 mg vengono assorbiti completamente e principalmente nella parte superiore dell'intestino tenue.

Distribuzione

Entro 4 ore dopo l'assunzione, gli acidi grassi Omega 3 vengono incorporati negli acidi grassi liberi e nei fosfolipidi del plasma e metabolizzati come acidi grassi. Dopo l'assunzione di acidi grassi Omega 3 si possono osservare livelli tessutali superiori di EPA in particolare nel tessuto muscolare, di DHA nei muscoli, nel tratto gastrointestinale e nel cuore.

Metabolismo

Gli acidi grassi Omega rappresentano le sostanze di partenza (acidi grassi precursori) per la sintesi dei seguenti eicosanoidi: prostaglandine (PG), prostaciclina (PGI), trombossano (TXA) e leucotrieni (LT). Dagli acidi grassi Omega 3 derivano gli eicosanoidi della 3° serie (PGI₃ e PXA₃).

Le quantità e il tipo di eicosanoidi formati dipendono dalla disponibilità di acido arachidonico ed EPA e dalle attività di ciclossigenasi e lipossigenasi. Tra l'acido arachidonico e l'EPA esiste una competizione diretta.

Gli acidi grassi Omega 3 e gli acidi grassi Omega 6 concorrono per gli stessi sistemi enzimatici. Tuttavia, non si verifica un metabolismo tra i due acidi Omega.

Eliminazione

Le prostaglandine create dagli acidi grassi Omega 3 scompaiono rapidamente dal flusso sanguigno. Vengono assorbite prevalentemente da polmoni, fegato, reni e dalle ghiandole dell'apparato genitale.

Le prostaglandine vengono rapidamente degradate nell'organismo tramite la beta-ossidazione. I numerosi metaboliti naturali delle prostaglandine vengono eliminati attraverso le urine.

Non sono disponibili dati preclinici rilevanti per l'uso di Burgerstein EPA capsule 500 mg.

Durata

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «Exp» sul contenitore.

Precauzioni particolari per la conservazione

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C) ben chiuso, all'asciutto, fuori dalla portata dei bambini.

49417 (Swissmedic).

Antistress AG, Gesellschaft für Gesundheitsschutz, 8640 Rapperswil-Jona.

Maggio 2020.