TYROQUALINE cpr sucer
Spirig HealthCare AG
Informazione professionale approvata da Swissmedic
Tyroqualin®
Composizione
Principi attivi
Dequalinio cloruro, tirotricina, lidocaina cloridrato monoidrato.
Sostanze ausiliarie
Lattosio, povidone K30, sodio ciclamato, aroma di menta piperita, glicerolo dibeenato.
1 compressa orodispersibile contiene 1,37 mg di sodio e 476,25 mg di lattosio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa orodispersibile contiene: dequalinio cloruro 0,15 mg, tirotricina 1 mg, lidocaina cloridrato monoidrato 1 mg.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento locale di infezioni e infiammazioni del cavo orofaringeo come p. es. faringite, stomatite, afte, gengivite e dopo interventi odontoiatrici.
Posologia/Impiego
Adulti
Lasciar sciogliere lentamente in bocca una compressa orodispersibile ogni ora. All'attenuazione dei sintomi lasciar sciogliere in bocca una compressa ogni 4-5 ore. Non assumere più di 8 compresse al giorno.
Bambini e adolescenti
L'uso e la sicurezza di Tyroqualin compresse orodispersibili nei bambini e negli adolescenti non sono stati finora esaminati.
Controindicazioni
Ipersensibilità nei confronti di uno dei principi attivi o di una delle sostanze ausiliarie.
Avvertenze e misure precauzionali
Tyroqualin non dev'essere assunto in presenza di lesioni ancora sanguinanti nel cavo orale.
In caso di febbre alta o se i disturbi non migliorano entro una settimana, consultare un medico.
L'uso e la sicurezza di Tyroqualin compresse orodispersibili nei bambini e negli adolescenti non sono stati finora esaminati.
Le compresse orodispersibili di Tyroqualin contengono lattosio. I pazienti che soffrono di una rara intolleranza ereditaria al galattosio, di carenza totale di lattasi o di malassorbimento di glucosio-galattosio non devono usare questo medicamento.
Questo medicamento contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa orodispersibile, ossia è praticamente «privo di sodio».
Interazioni
L'attività antibatterica del dequalinio viene ridotta dalla contemporanea applicazione di tensioattivi anionici, p. es. dentifricio.
Gravidanza/Allattamento
Non sono disponibili sufficienti studi sugli animali a proposito degli effetti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale e sullo sviluppo del feto. I rischi potenziali per l'uomo non sono noti
Date queste premesse il medicamento non dev'essere usato in gravidanza e durante l'allattamento, a meno che non ciò non sia inequivocabilmente necessario.
La lidocaina attraversa la placenta e passa al latte materno.
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Non sono stati effettuati studi in merito. È tuttavia improbabile che il dequalinio abbia un effetto sulla capacità di condurre veicoli o di impiegare macchine.
Effetti indesiderati
Gli effetti indesiderati sono classificati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA in base alla seguente convenzione:
«Molto comune» (≥1/10)
«Comune» (≥1/100,< 1/10)
«Non comune» (≥1/1000,< 1/100)
«Raro» (≥1/ 10'000,< 1/ 1000)
«Molto raro» (<1/10'000)
«Non nota» (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Non nota: dopo l'uso di Tyroqualin possono verificarsi reazioni allergiche come arrossamenti, prurito o difficoltà respiratoria. In questo caso si deve sospendere il preparato. L'applicazione di Tyroqualin su ferite fresche può causare sanguinamento.
La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi effetto indesiderato sospetto, nuovo o serio, attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.
Posologia eccessiva
Non sono stati riportati casi di posologia eccessiva.
Proprietà/Effetti
Codice ATC
R02AB02
Meccanismo d'azione
Tyroqualin contiene l'antibiotico locale a effetto battericida tirotricina che è efficace soprattutto sui germi gram-positivi.
Il dequalinio è una base di ammonio bisquaternario con proprietà tensioattive e un meccanismo d'azione antibatterico sconosciuto.
L'anestetico superficiale lidocaina allevia i dolori e la difficoltà di deglutizione.
Farmacodinamica
Non ci sono dati disponibili.
Efficacia clinica
Non ci sono dati disponibili.
Farmacocinetica
Non sono stati eseguiti studi di farmacocinetica con le compresse orodispersibili di Tyroqualin. Per il principio attivo di Tyroqualin compresse orodispersibili valgono tuttavia i seguenti dati generali di farmacocinetica:
Assorbimento
la tirotricina, applicata localmente sulla pelle intatta e sulle mucose, non viene praticamente assorbita.
L'efficacia del dequalinio viene solo in minima parte ridotta dall'azione della saliva, ma viene totalmente inattivato dai succhi gastrici. Con l'applicazione locale non vi è assorbimento.
La lidocaina assunta oralmente viene assorbita dalle mucose orali. A causa dell'effetto di primo passaggio, la sua biodisponibilità è pari al 35% circa.
Distribuzione
Non ci sono dati disponibili.
Metabolismo / eliminazione
Il metabolismo avviene nel fegato e i metaboliti vengono eliminati per via urinaria. Meno del 10% di lidocaina si ritrova in forma immodificata nelle urine.
Dati preclinici
Non sono disponibili dati specifici per il preparato.
Altre indicazioni
Stabilità
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP.» sul contenitore.
Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento
Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C) nella confezione originale e fuori dalla portata dei bambini.
Numero dell'omologazione
34096 (Swissmedic)
Titolare dell’omologazione
Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen
Stato dell'informazione
Novembre 2024.
23107 — 14/03/2025