W TROPFEN liq

Principi attivi

Acido lattico, acido salicilico

Sostanze ausiliarie

Etere, acetato di etile, alcool isopropilico, cotone collodio, etanolo 13,2 mg/ml, paraffina densa, olio di ricino raffinato.

Soluzione cutanea. 1 ml di soluzione contiene 41 mg di acido lattico e 100 mg di acido salicilico.

Rimozione di calli, duroni e verruche

Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni

In caso di calli: prima del primo utilizzo di Gocce-W^®, lavare i piedi e asciugarli bene. Applicare un po' di vasellina sulla pelle sana attorno alla zona da trattare, lasciando libera l'area malata. Applicare Gocce-W^® sulla zona della pelle da trattare più volte di seguito (da 3 a 4 volte). Dopo ogni applicazione, attendere che lo strato applicato in precedenza si sia asciugato. Per un uso corretto, si applicano topicamente da 0,5 a 1 ml circa. Applicare Gocce-W^® ogni sera per 4-6 giorni. Solo allora staccare con cautela la parte di pelle trattata in un pediluvio caldo. In casi ostinati, è necessario ripetere il trattamento.

I duroni e le verruche vengono trattati come i calli.

Lasciare sempre asciugare bene Gocce-W^® dopo l'applicazione. Una volta asciutta, la soluzione forma un rivestimento che non si sposta, non preme, non disturba camminando e non rilascia colore sui tessili. Se si dovesse inavvertitamente macchiare la biancheria con Gocce-W^®, la macchia può essere rimossa con un po' di acetone.

Usare solo esternamente!

Bambini di età inferiore ai 12 anni

L'applicazione e la sicurezza di Gocce-W^® sui bambini di età inferiore ai 12 anni non sono state finora verificate. Non applicare Gocce-W^®  su neonati o bambini di età inferiore a 2 anni.

Le gocce Gocce-W^® non devono essere applicate

-in caso di ipersensibilità all'acido salicilico e/o lattico oppure a una delle sostanze ausiliarie elencate,

-sui neonati/bambini di età inferiore ai 2 anni,

-in caso di grave malattia renale o epatica,

-in caso di malattie infiammatorie acute della pelle,

-in caso di ferite vicino alla zona cutanea da trattare,

-su nei, verruche con peli o verruche nella zona genitale,

-sul volto o nell'area delle mucose.

Si deve evitare il contatto del medicamento con gli occhi.

Deve essere trattata solo un'area di circa 2 cm di diametro alla volta. Le zone callose più ampie sulla pianta del piede non devono essere trattate tutte in una volta.

È richiesta cautela in caso di diabete mellito o gravi disturbi circolatori.

Occorre invitare i pazienti a consultare un medico, se le verruche non scompaiono entro 2 settimane.

Pazienti pediatrici

L'uso e la sicurezza di Gocce-W^® nei bambini sotto i 12 anni finora non sono stati esaminati.

Etanolo

Questo medicamento contiene 13,2 mg di alcool (etanolo) per ml. Può causare sensazione di bruciore sulla pelle danneggiata.

L'acido salicilico può rafforzare la penetrazione/permeazione di altri medicinali applicati localmente.

L'acido salicilico può rafforzare l'effetto di sulfamidici ipoglicemizzanti, del metotrexato e dei derivati cumarinici e inibire l'aggregazione piastrinica. Al contrario, i corticosteroidi possono portare ad un aumento dei livelli di acido salicilico.

Gravidanza

Non ci sono dati clinici né per l'uso in donne in gravidanza né studi sperimentali sugli animali.

Anche se, quando applicato localmente, la quantità assorbita è piccola, per precauzione, si consiglia di non utilizzare Gocce-W^® in gravidanza.

Allattamento

L'acido salicilico passa nel latte materno. Anche se la quantità assorbita con l'applicazione locale è piccola, per precauzione si consiglia di non utilizzare Gocce-W^® durante l'allattamento, a meno che non sia assolutamente necessario. Le gocce Gocce-W^® non devono essere utilizzate sul seno se si allatta.

Le gocce Gocce-W^® non influiscono sulla capacità di guidare e di manovrare macchinari.

Gli effetti indesiderati elencati di seguito sono il risultato delle osservazioni effettuate dopo l'ottenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio di Gocce-W^®, pertanto non si possono indicare frequenze attendibili. Le frequenze sono riportate come segue:

molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, <1/10), non comune (≥1/1'000, <1/100), raro (≥1/10'000, <1/1'000), molto raro (<1/10'000) e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Non nota: irritazioni cutanee locali (arrossamenti o bruciore)

Non nota: allergie da contatto

Le irritazioni da contatto locali nella maggior parte dei casi scompaiono dopo breve tempo. In caso di irritazione eccessiva della pelle, si deve interrompere il trattamento con Gocce-W^® e l'area interessata deve essere risciacquata con molta acqua.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Non è stato riportato alcun caso di sovradosaggio.

Codice ATC

D11AF

Meccanismo d'azione, farmacodinamica

L'acido salicilico possiede in bassa concentrazione un'azione cheratoplastica e in una concentrazione più alta un'azione cheratolitica (da circa 5%). Come agente cheratoplastico, l'acido salicilico riduce la coesione intercellulare dei corneociti e quindi ne facilita il distacco. Come agente cheratolitico, rompe il ponte disolfuro nella cheratina dei corneociti, causandone così la dissoluzione.

L'acido salicilico possiede, inoltre, proprietà antisettiche e antinfiammatorie.

L'effetto dell'acido salicilico può essere aumentato attraverso altri cherolitici ad azione sinergica.

Efficacia clinica

Nessuna indicazione

Assorbimento

L'assorbimento dell'acido salicilico applicato localmente sulla pelle dipende, tra l'altro, dalla formulazione utilizzata e dal tipo di pelle. Per Gocce-W^® non sono state eseguite indagini specifiche.

Distribuzione

L'acido salicilico assorbito si distribuisce in quasi tutti gli organi parenchimosi.

Il 50-80% del salicilato plasmatico è legato all'albumina.

La barriera della placenta può essere attraversata dal salicilato.

Metabolismo

L'acido salicilico assorbito viene fondamentalmente metabolizzato come tale e viene secreto per via renale.

Eliminazione

In caso di applicazione locale conforme alle disposizioni, l'acido salicilico assorbito ha un'emivita di circa 2-3 ore; in caso di alte concentrazioni sistemiche di acido salicilico l'emivita può prolungarsi notevolmente.

Cinetica di gruppi di pazienti speciali

Nessuna indicazione

Per Gocce-W^® oppure per quest'associazione fissa non vi sono dati preclinici. Non sono noti finora effetti mutageni, teratogeni o cancerogeni per l'acido salicilico. L'acido lattico non è cancerogeno e non rappresenta alcun rischio teorico.

Incompatibilità

Poiché non sono stati condotti studi di compatibilità, non si può somministrare questo medicamento in combinazione con altri medicamenti.

Influenza sui metodi diagnostici

L'acido salicilico può influenzare vari valori di laboratorio, ad es. nella diagnostica della tiroide:

-diminuzione dello iodio legato alle proteine (PBI),

-aumento dell'uptake di T3.

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Stabilità dopo apertura

Dopo la prima apertura non utilizzare più a lungo di 12 mesi.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Facilmente infiammabile. Non conservare né usare nelle vicinanze di fiamme libere.

Tenere sempre il flacone ben chiuso dopo l'utilizzo.

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C). Dopo che la soluzione si è seccata, le gocce Gocce-W^® non devono più essere utilizzate.

16598 (Swissmedic)

MIT Gesundheit Swiss GmbH, Liestal

Agosto 2024