HEPAGEL gel

Principi attivi

Eparina sodica.

Sostanze ausiliarie

Alcool isopropilico, glicerolo (E 422), fenossietanolo, carbomeri, sodio idrossido, acqua depurata.

Gel contenente 400 U.I. di eparina sodica per 1 g

Disturbi legati alle vene varicose come dolore, senso di pesantezza, gonfiore alle gambe (edemi da stasi);

traumi chiusi da infortuni sportivi o d'altro genere come ematomi, contusioni, stiramenti, con ecchimosi e gonfiore;

dolori muscolari e tendinei;

per ammorbidire cicatrici indurite, per la cura delle cicatrici e per migliorarne l'aspetto estetico.

Su prescrizione del medico HepaGel può anche essere impiegato in caso di flebiti (superficiali), nel trattamento di follow-up di terapie sclerosanti e come terapia di supporto in presenza di trombosi venose.

Adulti

Applicare uno strato sottile di HepaGel più volte al giorno sulle zone interessate e sulle aree cutanee circostanti, senza premere.

Nell'applicazione del prodotto sulle gambe, massaggiare dal basso verso l'alto. In caso di flebiti non massaggiare, ma applicare uno strato di circa 1 mm (spessore della costa di un coltello) e coprire con un bendaggio.

Bambini e adolescenti

La sicurezza e l'efficacia di HepaGel nei bambini e negli adolescenti non è dimostrata.

Ipersensibilità nei confronti del principio attivo o di una delle sostanze ausiliarie in base alla composizione. Nota trombocitopenia associata a eparina/indotta da eparina (HIT).

Applicare il gel solo sulla pelle integra e non su ferite aperte.

Evitare il contatto con le mucose e la congiuntiva.

In presenza di processi trombotici non massaggiare.

Se i sintomi peggiorano, consultare un medico.

Non sono disponibili dati di studi o casistiche che giustifichino il sospetto di interazione tra l'eparina applicata localmente e gli anticoagulanti sistemici. Per l'eparina disponibile a livello sistemico sussiste la possibilità di un ulteriore aumento del rischio di sanguinamento in caso di contestuale trattamento con anticoagulanti (p. es. cumarina, acido acetilsalicilico, dipiridamolo, destrano, streptochinasi). Si potrebbe verificare un effetto cumulativo.

Non sono disponibili dati clinici sull'uso in gravidanza. Non sono disponibili sufficienti studi sugli animali a proposito degli effetti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale, sullo sviluppo del feto e sullo sviluppo postnatale. I rischi potenziali per l'uomo non sono noti. Per l'utilizzo in gravidanza e durante l'allattamento si raccomanda cautela.

Non sono stati effettuati studi in merito. Tuttavia, poiché solo una piccola parte del principio attivo eparina sodica è disponibile a livello sistemico, non si prevede alcuna compromissione della capacità di guidare o di utilizzare macchinari.

Raramente reazioni allergiche locali. In questi casi il trattamento dev'essere sospeso.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi effetto indesiderato sospetto, nuovo o serio, attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Non sono stati riportati casi di posologia eccessiva.

Codice ATC

C05BA03

Meccanismo d'azione

L'eparina è caratterizzata da un'azione antitrombotica, antinfiammatoria, analgesica e favorisce il riassorbimento. Il riassorbimento di ematomi superficiali viene favorito; la tensione dei tessuti e il dolore associato si attenuano.

Inoltre la base di HepaGel, che ne favorisce la permeazione, esercita un auspicabile effetto rinfrescante.

HepaGel non contiene componenti untuosi e non si appiccica alle calze elastiche a compressione.

Farmacodinamica

Non ci sono dati disponibili.

Efficacia clinica

Non ci sono dati disponibili.

Assorbimento

Non sono stati eseguiti studi di farmacocinetica con HepaGel. I dati seguenti sono tratti dalla letteratura e sono di natura generica. Applicata esternamente, l'eparina attraversa lo strato corneo ed è rilevabile nell'epidermide e nel corium. L'assorbimento dell'eparina applicata esternamente dipende principalmente dall'estensione dell'area trattata e dalla frequenza dell'applicazione. Con un corretto impiego del medicamento l'assorbimento è troppo scarso da consentire all'eparina di produrre effetti sistemici.

Distribuzione

Non ci sono dati disponibili

Metabolismo

Non ci sono dati disponibili

Eliminazione

Non ci sono dati disponibili

Non sono disponibili dati preclinici rilevanti per l'uso di HepaGel.

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C) e fuori dalla portata dei bambini.

38459 (Swissmedic)

Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen.

Febbraio 2025