VITA-MERFEN pommade

Principi attivi

Digluconato di clorexidina, cloruro di benzoxonio, retinolo palmitato (sotto forma di concentrato oleoso).

Sostanze ausiliarie

Vaselina bianca, olio vegetale, glicerolo isostearato, poliglicerolo-3 oleato, cera bianca, glicerolo, olio di ricino idrogenato, trometamolo, acido acetico glaciale, sodio edetato, acqua depurata.

1 g di unguento contiene: 5 mg di digluconato di clorexidina, 1 mg di cloruro di benzoxonio, 2000 U.I. di retinolo palmitato (sotto forma di concentrato oleoso).

Vita-Merfen Unguento è indicato per il trattamento di piccole ferite di qualsiasi genere (come graffiature, escoriazioni, tagli), ragadi, screpolature, ustioni leggere (1º grado).

Adulti e bambini a partire dai 2 anni

Applicare l'unguento 2 o 3 volte al giorno in strato sottile sulle zone della pelle da trattare, direttamente o con l'aiuto di un tampone sterile. Se non è troppo doloroso, far penetrare massaggiando leggermente.

Istruzioni posologiche speciali

Popolazione pediatrica: nei bambini di meno di 2 anni, Vita-Merfen Unguento va usato solo dietro prescrizione del medico.

Pazienti anziani: non sembra sia necessario un aggiustamento posologico in funzione dell'età.

Insufficienza epatica o renale: il preparato Vita-Merfen non è stato studiato in modo specifico in pazienti affetti da insufficienza epatica o renale. Vista la bassa biodisponibilità sistemica dei principi attivi, probabilmente non è necessario alcun aggiustamento della posologia.

Ipersensibilità al digluconato di clorexidina, al cloruro di benzoxonio o a un altro ammonio quaternario, alla vitamina A o a uno dei suoi derivati o a una delle sostanze ausiliarie (vedere «composizione»).

Vita-Merfen è destinato esclusivamente all'uso esterno. Non ingerire.

Evitare che Vita-Merfen entri in contatto con le orecchie (condotto uditivo) e le mucose (bocca e naso). In caso di contatto, risciacquare immediatamente e abbondantemente con acqua.

Vita-Merfen non deve entrare in contatto con gli occhi. A seguito di un'esposizione oculare accidentale a medicinali contenenti clorexidina, causata da migrazione della soluzione oltre l'area di preparazione chirurgica prevista nonostante l'adozione di misure di protezione oculare, sono stati segnalati casi gravi di traumatismo corneale permanente che potrebbe richiedere trapianto di cornea. Durante l'applicazione prestare la massima attenzione per assicurarsi che Vita-Merfen non migri oltre l'area di applicazione prevista, entrando in contatto con gli occhi. Particolare attenzione deve essere prestata in caso di pazienti anestetizzati, che non sono in grado di segnalare immediatamente l'esposizione oculare. Se Vita-Merfen entra in contatto con gli occhi, lavare rapidamente e accuratamente con acqua. È opportuno consultare un oftalmologo.

Se i sintomi persistono o si aggravano (per esempio la ferita è gonfia o dolente, accompagnata da febbre), bisogna consultare un medico.

Se si sviluppano irritazioni cutanee o sensibilità anomala, l'utilizzo di Vita-Merfen deve essere interrotto.

Per i bambini di meno di 2 anni, Vita-Merfen Unguento va usato solo dietro prescrizione del medico.

Non è stato effettuato alcuno studio sulle interazioni. In ragione del basso tasso di assorbimento dei principi attivi digluconato di clorexidina e cloruro di benzoxonio non ci si aspetta alcuna interazione con altri medicamenti.

Gravidanza

Il preparato può essere usato in piccola quantità (su piccole ferite) durante la gravidanza. Non esistono dati sufficienti per quanto riguarda l'impiego del digluconato di clorexidina e del cloruro di benzoxonio in gravidanza. Il rischio potenziale per l'uomo non è noto: si suppone tuttavia che sia molto basso, poiché sia il digluconato di clorexidina che il cloruro di benzoxonio vengono assorbiti solo scarsamente in seguito a un'applicazione topica. Le concentrazioni plasmatiche di vitamina A che si rilevano in seguito a un'applicazione locale sono probabilmente inferiori alle concentrazioni riscontrate in seguito a somministrazione per via orale. Delle alte dosi di vitamina A assunte per via orale hanno un potenziale effetto teratogeno.

Allattamento

Non è noto se digluconato di clorexidina e cloruro di benzoxonio vengano escreti nel latte materno. La vitamina A passa nel latte materno. Durante l'allattamento, Vita-Merfen può essere usato in piccola quantità (su piccole ferite), ma non sul seno. In generale, come misura precauzionale, si dovrebbe lavare accuratamente i capezzoli con dell'acqua prima di allattare.

Non sono stati effettuati studi in merito.

Gli effetti indesiderati sono elencati per classe sistemico-organica e in base alla loro frequenza. Le frequenze sono definite qui sotto come: «molto comune» (≥1/10), «comune» (≥1/100, <1/10), «non comune» (≥1/1000, <1/100), «raro» (≥1/10'000, <1/1000), «molto raro» (<1/10'000), «frequenza non nota» (non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

Disturbi del sistema immunitario

Molto raro: orticaria, reazione anafilattica, angioedema.

Patologie dell'occhio:

Frequenza non nota: erosione della cornea, difetto dell'epitelio/traumatismo corneale, significativa compromissione permanente della visione *.

* Nota a pié di pagina: dopo l'immissione in commercio sono stati segnalati casi di grave erosione della cornea e di significativa compromissione permanente della visione dovuti a esposizione oculare accidentale, che in alcuni pazienti hanno reso necessario il trapianto di cornea (vedere rubrica «Avvertenze e misure precauzionali»)

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Raro: irritazioni cutanee.

Frequenza non nota: dermatite da contatto con eventuali disturbi della cicatrizzazione in caso di continuazione del trattamento.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-benefico del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Non è disponibile alcuna indicazione.

Codice ATC

D08AC52

Meccanismo d'azione

Vita-Merfen Unguento contiene due sostanze disinfettanti, il digluconato di clorexidina e il cloruro di benzoxonio, che agiscono rapidamente contro i microorganismi responsabili dell'infiammazione, e contiene inoltre della vitamina A. L'associazione di sostanze disinfettanti e vitamina A per il trattamento di piccole ferite favorisce la cicatrizzazione della ferita e al tempo stesso previene un'infezione secondaria.

Farmacodinamica

Vedere «Meccanismo d'azione».

Efficacia clinica

Non esistono dati scientifici specifici per questo preparato nell'ambito di studi clinici recenti.

Assorbimento

Non esistono dati scientifici specifici per questo preparato per quanto riguarda il suo assorbimento. In seguito ad applicazione topica, il digluconato di clorexidina e il cloruro di benzoxonio non sono assorbiti che in misura limitata.

Distribuzione

Data la bassa biodisponibilità sistemica dei principi attivi, la loro distribuzione in seguito ad applicazione di Vita-Merfen non è stata studiata.

Metabolismo

La clorexidina non viene metabolizzata.

Eliminazione

La clorexidina viene eliminata principalmente con le feci.

Non sono noti dati specifici rilevanti ai fini della sicurezza per l'uso di questo preparato.

I tessuti che sono venuti a contatto con Vita-Merfen non vanno lavati con ipoclorito (né con altre sostanze che liberano cloro), bensì con perossido o perborato, altrimenti possono comparire delle macchie brunastre.

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C) e fuori dalla portata dei bambini.

51681 (Swissmedic).

VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne

Maggio 2025