VITAMINE B1 Streuli cpr 300 mg

Principi attivi

Thiamini hydrochloridum.

Sostanze ausiliarie

Cellulosum microcristallinum (E 460i), Talcum (E 553b), Povidonum K25 (E 1201), Magnesii stearas (E 470b), Ricini oleum hydrogenatum.

1 compressa divisibile da 300 mg contiene: Thiamini hydrochloridum 300 mg.

Uso terapeutico

In caso di beriberi (avitaminosi B₁: polineuriti periferiche, nevralgie, mialgie, insufficienza muscolare), encefalopatia di Wernicke, cardiomiopatia dipendente dalla vitamina B₁.

Adulti e adolescenti a partire da 12 anni

Per il trattamento dei sintomi da carenza da lievi a moderati: 150 mg ogni 2 giorni o ogni giorno.

Per il trattamento dei sintomi da carenza gravi: inizialmente 300 mg/giorno, successivamente 150 mg/giorno.

Le compresse devono essere assunte con del liquido e senza masticare.

L'utilizzo e la sicurezza nei bambini sotto i 12 anni non sono stati ancora sistematicamente esaminati.

Nei casi gravi di carenza di vitamina B₁, si raccomanda la somministrazione parenterale per l'inizio della terapia. Per il proseguimento della terapia, se possibile, si deve optare per la somministrazione orale.

Ipersensibilità nota a uno dei componenti indicati nella composizione.

Se le compresse di Vitamina B₁ Streuli^® vengono utilizzate correttamente, non è necessario adottare alcuna precauzione.

La tiamina può potenziare l'effetto degli inibitori neuromuscolari. Tuttavia, la rilevanza clinica di questo fenomeno è ignota.

Gli antiacidi inibiscono l'assorbimento della vitamina B₁.

Non sono disponibili dati clinici sull'uso in donne in gravidanza, né studi sufficienti sugli animali sull'effetto sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale, sullo sviluppo del feto e/o sullo sviluppo postnatale. In queste circostanze, si raccomanda cautela nell'uso di Vitamina B₁ Streuli^® in dosi superiori alla dose giornaliera raccomandata durante la gravidanza.

La dose giornaliera raccomandata di tiamina è di 1,5–1,6 mg per le donne in gravidanza e in allattamento.

Durante la gravidanza e l'allattamento, il fabbisogno di vitamina B₁ è maggiore. Tuttavia, in genere viene assunta una quantità sufficiente di vitamina B₁ tramite l'alimentazione.

Non sono stati effettuati studi in merito.

In casi isolati possono verificarsi reazioni di ipersensibilità (sudorazione, tachicardia, reazioni cutanee con prurito e orticaria).

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi effetto collaterale sospetto, nuovo o serio, attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

La vitamina B₁ può essere assunta per periodi prolungati in quantità fino a diverse centinaia di volte superiori al fabbisogno giornaliero, solitamente senza reazioni tossiche e senza causare alterazioni patologiche nel sangue e negli organi.

Codice ATC

A11DA01

Meccanismo d'azione

Come tutte le vitamine idrosolubili del gruppo B, anche la vitamina B₁ o tiamina, in quanto coenzima dei fermenti nel metabolismo intermedio, svolge un ruolo fondamentale nella formazione di sostanze ricche di energia nel metabolismo dei carboidrati.

Data la grande importanza della tiamina per il normale metabolismo dei carboidrati, una carenza di vitamina B₁ provoca sintomi e disturbi funzionali soprattutto nei tessuti con elevata ossidazione dei carboidrati, ovvero nel tessuto nervoso e muscolare.

Il fabbisogno di tiamina dipende dall'apporto calorico e dovrebbe essere di circa 0,5 mg/1000 kcal (0,35 µmol/1000 kJ) al giorno, corrispondente a 1,2–1,5 mg (3,6–4,4 µmol). In caso di aumento del metabolismo, ad esempio in caso di ipertiroidismo, febbre, gravidanza e allattamento, il fabbisogno è maggiore.

In caso di carenza prolungata di tiamina (a partire da 2–3 settimane) compaiono sintomi clinici quali alterazioni psichiche, polineuriti e bradicardia. Il quadro clinico di una grave avitaminosi B₁ è rappresentato dal beriberi.

Farmacodinamica

Nessuna indicazione.

Efficacia clinica

Nessuna indicazione.

Assorbimento

Dopo la somministrazione per via orale di piccole dosi, la tiamina viene assorbita quasi completamente. A causa dell'assorbimento attivo, anche dopo l'assunzione di dosi elevate vengono assorbiti solo 4–8 mg. Negli alcolisti e nei pazienti con malassorbimento e cirrosi epatica l'assorbimento è limitato.

Il tasso, ma non l'entità dell'assorbimento della tiamina, è influenzato dall'assunzione concomitante di pasti.

Distribuzione

La tiamina pirofosfato viene distribuita in tutti i tessuti dell'organismo. La riserva di tiamina nell'organismo è stimata in 30 mg; il ricambio giornaliero è di 1 mg.

In condizioni fisiologiche, ogni giorno vengono escreti nel latte delle donne che allattano 100–200 µg di tiamina.

Metabolismo

La tiamina interagisce con l'ATP nel fegato, nei reni e nei leucociti, formando il substrato attivo tiamina difosfato (tiamina pirofosfato).

La tiamina pirofosfato è coinvolta nella decarbossilazione ossidativa del piruvato, in cui l'acetil-CoA risultante apre la strada al ciclo dell'acido citrico.

Nel ciclo di Krebs, la tiamina pirofosfato provoca la decarbossilazione ossidativa dell'acido α-chetoglutarico in acido succinico. Inoltre, la tiamina pirofosfato è un coenzima della reazione della transchetolasi, che è coinvolta nell'ossidazione diretta del glucosio nel ciclo del pentosio fosfato.

Eliminazione

Dopo la somministrazione di dosi fisiologiche, oltre a diversi metaboliti, nelle urine viene escreta una quantità minima o nulla di tiamina immutata.

Tuttavia, dopo la somministrazione di dosi elevate, a causa della saturazione delle riserve, sia i metaboliti che la tiamina immutata vengono escreti per via renale.

Non sono disponibili dati specifici per il preparato.

Influenza su metodi diagnostici

Non noti.

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sulla confezione.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Conservare a temperatura ambiente (15–25 °C) e fuori dalla portata dei bambini.

Indicazioni per la manipolazione

Le compresse devono essere assunte con del liquido e senza masticare.

34078 (Swissmedic)

Streuli Pharma SA, 8730 Uznach.

Luglio 2025.