BURGERSTEIN Vitamin E caps moll 100 UI

Principi attivi

RRR-alpha-tocopherolum

Sostanze ausiliarie

Burgerstein Vitamin E 100 U.I.:

oleum vegetabile cum sojae oleum (max. 32.9 mg/capsula); involucro della capsula: gelatina, glycerolum (85 per centum) (E 422), sorbitolum liquidum (70 per centum) non cristallisabile (E 420) 15.47 mg/capsula.

Burgerstein Vitamin E 400 U.I.:

oleum vegetabile cum sojae oleum (max. 131.6 mg/capsula); involucro della capsula: gelatina, glycerolum (85 per centum) (E 422), sorbitolum liquidum (70 per centum) non cristallisabile (E 420) 25.48 mg/capsula.

Burgerstein Vitamin E 100 U.I.:

1 capsula contiene 67.1 mg di RRR-alfa-tocoferolo, corrispondenti a 100 U.I. di vitamina E.

Burgerstein Vitamin E 400 U.I.:

1 capsula contiene 268.4 mg di RRR-alfa-tocoferolo, corrispondenti a 400 U.I. di vitamina E.

Profilassi: per la copertura di un fabbisogno aumentato (ad es. in caso di diete con una percentuale elevata di acidi grassi polinsaturi).

Terapia: prevenzione della carenza di vitamina E in seguito a disturbi dell'assorbimento.

La somministrazione di vitamina E come adiuvante può essere tentata anche in caso di claudicatio intermittens e di dislipoproteinemia con valori di colesterolo HDL bassi e colesterolo LDL aumentato.

Burgerstein Vitamin E 100 U.I.:

Adulti: assumere una capsula da una a quattro volte al giorno durante i pasti.

Burgerstein Vitamin E 400 U.I.:

Adulti: 1 capsula al giorno (durante un pasto) oppure secondo indicazione medica.

Bambini e adolescenti

L'uso e la sicurezza di Burgerstein Vitamin E 100 U.I./400 U.I. nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati.

In caso di ipersensibilità al principio attivo o ad una delle sostanze ausiliarie.

Burgerstein Vitamin E contiene olio di soia. Se è allergico alle arachidi o alla soia, non usi questo medicamento.

Dosi elevate di vitamina E possono aumentare l'azione degli anticoagulanti. Nei pazienti che assumono anticoagulanti è necessario sorvegliare attentamente lo stato della coagulazione.

L'effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti sorbitolo (o fruttosio) e l'assunzione di sorbitolo (o fruttosio) con la dieta deve essere considerato.

Il contenuto di sorbitolo in medicinali per uso orale può modificare la biodisponibilità di altri medicinali per uso orale co-somministrati.

Negli studi su animali, dosi molto alte di vitamina E hanno messo in evidenza una limitazione dell'assorbimento delle vitamine A e K.

Il ferro somministrato per via orale può ridurre l'assorbimento di vitamina E se la somministrazione è contemporanea.

In questo caso, si raccomanda di assumere i due preparati a una distanza di circa 4 ore.

Dosi elevate di vitamina E possono aumentare l'azione degli anticoagulanti.

Studi sperimentali su animali con la vitamina E non hanno messo in evidenza effetti teratogeni.

La vitamina E può essere assunta in una quantità corrispondente al fabbisogno quotidiano. A dosaggi quotidiani equivalenti a quelli somministrati con Burgerstein Vitamin E capsule 100 U.I. e Burgerstein Vitamin E capsule 400 U.I. non vi sono studi controllati su animali e su donne in gravidanza. Benché a oggi non siano note conseguenze negative serie, il medicamento deve essere utilizzato con cautela durante la gravidanza. Durante l'allattamento il preparato deve essere utilizzato solo se il potenziale beneficio supera il rischio per il neonato.

Burgerstein Vitamin E capsule 100 U.I. e Burgerstein Vitamin E capsule 400 U.I. non hanno alcun effetto sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari.

Di norma, dosaggi quotidiani fino a 800 mg non causano effetti indesiderati. Solo a partire da dosi nell'ordine di grandezza di un grammo si possono manifestare occasionalmente disturbi passeggeri del tratto gastrointestinale (gonfiore, diarrea o nausea).

Sono state segnalate una attività aumentata della creatinchinasi nel siero e un aumento della creatina nelle urine (oltre 100 mg/24 ore, limite superiore della norma). A parte questo, non sono state segnalate altre alterazioni di parametri di laboratorio associate alla somministrazione di vitamina E.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-benefico del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Le dosi raccomandate di vitamina E non causano ipervitaminosi.

Codice ATC

A11HA03

Meccanismo d'azione

La vitamina E è un antiossidante, pertanto riduce il consumo di ossigeno nel metabolismo e assicura ad altri principi attivi fisiologici una protezione antiossidante. Contribuisce alla formazione di tutti i tessuti che derivano dal mesoderma e partecipa al mantenimento della loro funzione. La vitamina E è liposolubile e viene assorbita nell'intestino solo in presenza di un assorbimento dei lipidi integro. In caso di disturbo dell'assorbimento dei lipidi, ad es. in presenza di atresia della cistifellea, l'assorbimento risulta compromesso.

Farmacodinamica

Nessuna informazione disponibile.

Efficacia clinica

Nessuna informazione.

Assorbimento

Si presume che l'assorbimento della vitamina E avvenga nel tratto centrale dell'intestino tenue tramite un processo di diffusione passiva non saturabile. L'assorbimento nei tessuti avviene attraverso i recettori LDL ed è direttamente proporzionale al logaritmo dell'assunzione di vitamina E. Il pool di vitamina E si colloca tra 3.4 e 8.0 g. L'RRR-alfa-tocoferolo naturale viene assorbito e ritenuto molto meglio rispetto al dl-alfa-tocoferolo sintetico.

Distribuzione

Le concentrazioni massime di vitamina E sono individuabili nel tessuto adiposo e nelle ghiandole surrenali. I vantaggi particolari dell'RRR-alfa-tocoferolo naturale rispetto alle sue varianti sintetiche (tutto-rac-alfa-tocoferolo e i relativi acetati) sono stati dimostrati in più studi.

Metabolismo

La vitamina E viene assorbita dal fegato e ceduta alle lipoproteine a bassa densità (LDL). La maggior parte dei tocoferoli assorbiti vengono trasportati inalterati nei tessuti.

Eliminazione

Dopo l'escrezione con la bile, la vitamina E viene eliminata per via fecale insieme alla porzione di tocoferolo assunta con l'alimentazione e non assorbita. Questa è la via di escrezione più importante.

Per la vitamina E non sono stati individuati effetti mutageni, cancerogeni e teratogeni rilevanti.

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «Exp» sul contenitore.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Conservare a temperatura ambiente (15-25°C) ben chiuso, all'asciutto, fuori dalla portata dei bambini.

38407 (Burgerstein Vitamin E 100 U.I.),

44562 (Burgerstein Vitamin E 400 U.I.) (Swissmedic)

Antistress SA, Società per la protezione della salute, 8640 Rapperswil-Jona

Maggio 2023