GATINAR sirop

Principi attivi

Lattulosio.

Sostanze ausiliarie

Galattosio 11 g/100 ml, lattosio monoidrato 6 g /100 ml, tagatosio, epilattosio, 3-deossigliceropent-2-ulofuranosio, acqua depurata.

Avvertenza per le persone diabetiche: 10 ml di Gatinar sciroppo contengono un massimo di 1,8 g di carboidrati assorbibili. A dosi normali, Gatinar può essere assunto anche dai pazienti diabetici.

100 ml di sciroppo contengono 67 g di lattulosio.

Tutte le forme di stitichezza, soprattutto in lattanti, bambini piccoli e bambini; dopo un intervento chirurgico; durante la gravidanza; in età senile. Stitichezza cronica abituale.

Coma e praecoma hepaticum: stadio avanzato della cirrosi epatica, profilassi dell'encefalopatia portosistemica dopo lo shunt o in caso di compromissione della funzione di detossificazione del fegato.

Gatinar deve essere assunto con o dopo i pasti.

È essenziale iniziare con dosi basse, poiché il metabolismo batterico diventa più attivo con la riorganizzazione della flora intestinale (con possibile aumento temporaneo della formazione di gas). Aumentare lentamente la dose ogni giorno fino a raggiungere la dose individuale corretta.

Coma e praecoma hepaticum

Dosaggio personalizzato, a seconda della gravità del caso e della reazione del paziente (controllare i livelli di ammoniaca e il pH delle feci, se necessario). In genere si inizia con 30 ml 3 volte al giorno e si aumenta gradualmente fino a 60 ml 3 volte al giorno, se necessario.

In caso di feci acquose, ridurre la dose fino a raggiungere una consistenza più solida.

Obiettivo: 2-3 evacuazioni di feci morbide al giorno. In caso di diarrea, la dose deve essere ridotta.

Ipersensibilità al principio attivo o a una delle sostanze ausiliarie secondo la composizione.

Gatinar contiene galattosio e lattosio e non deve essere assunto da pazienti a cui è stata prescritta una dieta priva di galattosio o lattosio.

Galattosemia, intolleranza al lattosio.

I pazienti affetti da deficit totale di lattasi o da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, ad es. galattosemia o malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicamento.

Questo medicamento contiene 3,6 g di lattosio (1,8 g di glucosio e 1,8 g di galattosio) per dose da 60 ml. Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito.

Questo medicamento contiene 6,6 g di galattosio per dose da 60 ml. Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito.

Se insorge diarrea, la dose deve essere ridotta. Gli elettroliti (potassio, sodio, magnesio, cloruri) devono essere controllati regolarmente durante l'uso a lungo termine di Gatinar e durante il trattamento dell'encefalopatia portosistemica e in caso di grave insufficienza epatica.

Gli effetti proaritmici di altri medicamenti, come i glicosidi cardiaci e gli antiaritmici, possono essere intensificati da un'eventuale ipokaliemia.

Gli oppioidi, i sedativi, gli anticolinergici, gli psicofarmaci e gli antiacidi (idrossido di alluminio) possono indebolire l'effetto del lattulosio e di altri lassativi a causa del loro effetto costipante.

Le perdite di potassio causate dal lattulosio sono aumentate da carbenoxolone, corticosteroidi, diuretici tiazidici e amfotericina.

Le interazioni con la neomicina sono oggetto di opinioni controverse. In teoria, l'eliminazione dei batteri del colon, necessari per la metabolizzazione del lattulosio, causa un indebolimento dell'effetto.

Non sono disponibili studi su donne in gravidanza. Il lattulosio non mostra effetti tossici sulla riproduzione negli esperimenti sugli animali. Si raccomanda cautela in caso di utilizzo in gravidanza.

Non sono stati segnalati effetti nocivi del lattulosio durante la gravidanza e l'allattamento.

Non sono stati effettuati studi in merito. Il trattamento può provocare nausea. Si consiglia pertanto cautela ai pazienti che devono utilizzare macchinari o guidare veicoli.

Le frequenze vengono indicate come segue:

molto comune (≥1/10), comune (≥1/100, < 1/10), non comune (≥1/1000, < 1/100), raro (≥1/10'000, < 1/1000), molto raro (< 1/10'000).

Nei primi giorni di trattamento può verificarsi flatulenza. Di solito questo avviene dopo qualche giorno. Se si utilizzano dosi superiori a quelle consigliate, possono verificarsi dolori addominali e diarrea. In tal caso, la dose deve essere ridotta.

Patologie gastrointestinali

Molto comune: flatulenza, dolore addominale.

Comune: nausea e vomito, diarrea se il dosaggio è troppo elevato.

Disturbi del sistema immunitario

Frequenza non nota: reazioni di ipersensibilità.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Frequenza non nota: eruzione cutanea, prurito e orticaria.

Esami diagnostici

Alterazione dell'equilibrio elettrolitico dovuta a diarrea. In caso di uso prolungato a un dosaggio che porta a feci persistentemente liquide, si devono prevedere i consueti disturbi dell'equilibrio idrico ed elettrolitico legati ai lassativi, con le relative conseguenze.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Segni e sintomi

In caso di sovradosaggio può verificarsi diarrea.

Trattamento

È necessario ridurre la dose.

Misure di reidratazione, se necessario.

Codice ATC

A06AD11

Meccanismo d'azione/farmacodinamica

Il lattulosio è un disaccaride sintetico che non può essere scisso nei suoi due monosaccaridi nell'intestino tenue umano a causa della mancanza di un enzima corrispondente. Non viene quindi assorbito ed entra immutato nell'intestino crasso, nel quale funge da terreno di coltura selettivo per i batteri acidofili.

Questi scindono il lattulosio in acidi organici a basso peso molecolare, soprattutto acido lattico, che spostano il pH verso una condizione di «lieve acidità». La crescita della flora batterica proteolitica viene inibita, riducendo così la putrefazione delle proteine e la formazione di prodotti di degradazione tossici. Questo porta a una normalizzazione della flora intestinale, che di solito è disturbata nella stitichezza, dopo 1-2 giorni.

L'effetto leggermente osmotico del lattulosio protegge da un'eccessiva perdita di liquidi e mantiene quindi le feci morbide. L'attività intestinale viene corretta fisiologicamente.

Il lattulosio viene utilizzato ad alte dosi nell'encefalopatia portosistemica, poiché l'inibizione del processo di putrefazione riduce anche la formazione di ammoniaca. Il contemporaneo abbassamento del valore del pH porta alla ionizzazione e alla riduzione dell'assorbimento dell'ammoniaca, eventualmente anche alla secrezione di ammoniaca ematica nell'intestino.

Efficacia clinica

Nessun dato.

Assorbimento

Il lattulosio viene assorbito solo in minima parte (meno del 3%) nell'intestino tenue.

Distribuzione

Nessuna indicazione.

Metabolismo

Nessuna indicazione.

Eliminazione

I prodotti di scissione del lattulosio nel colon sono acidi organici che vengono escreti nelle feci.

Anche dosi molto elevate di lattulosio non hanno mostrato effetti organotossici o di tossicità riproduttiva negli studi sugli animali.

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Conservare a temperatura ambiente (15–25 °C) e fuori dalla portata dei bambini.

37585 (Swissmedic)

Melisana AG, 8004 Zürich.

Aprile 2023