BEPANTHEN ong nasal

Principi attivi

Dexpanthenolum.

Sostanze ausiliarie

Adeps lanae (E 913; 100 mg/g), dl-pantolactonum, vaselinum album, paraffinum liquidum, aqua purificata.

1 g di unguento nasale contiene 50 mg di dexpantenolo.

Per lubrificare o umidificare la mucosa nasale secca (rinite secca), ad esempio dopo trattamento con vasocostrittori di recidive di rinite acuta o a seguito di permanenza in locali climatizzati o in zone climatiche secche.

Per il trattamento post-operatorio di interventi al naso, ad esempio dopo intervento chirurgico al setto nasale.

Per la cura delle narici infiammate e arrossate.

Per tutte le indicazioni/possibilità d'impiego negli adulti, negli adolescenti e nei bambini, si applica quanto segue:

da una a tre volte al giorno, applicare con la cannula una striscia di unguento di sufficiente lunghezza sulla mucosa nasale e premere delicatamente le alette nasali massaggiando leggermente.

Bepanthen MED unguento nasale non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità nota ad uno o più dei componenti.

Se usato correttamente, non occorrono particolari cautele.

Adeps lanae (grasso di lana) può causare reazioni cutanee locali (ad es. dermatite da contatto).

Finora non sono note interazioni con altri medicamenti.

Bepanthen MED unguento nasale può essere usato durante la gravidanza e l'allattamento. Studi controllati condotti in donne in gravidanza non hanno evidenziato rischi per il feto nel corso del primo trimestre; non vi sono indicazioni di un eventuale rischio nel corso dei trimestri successivi e la possibilità di danni fetali appare poco probabile.

Bepanthen MED unguento nasale non ha effetti sulla capacità di guidare veicoli o sulla capacità di utilizzare macchine.

Gli effetti collaterali associati a Bepanthen spray nasale elencati di seguito sono stati ordinati in base alle classi sistemiche organiche e per frequenza. La frequenza è definita sulla base delle categorie seguenti: molto comune (≥1/10), comune (<1/10, ≥1/100), non comune (<1/100, ≥1/1'000), raro (<1/1'000, ≥1/10 000), «molto raro (<1/10 000). All'interno delle categorie di frequenza, gli effetti vengono elencati in ordine di gravità decrescente.

Patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione

In rari casi possono comparire reazioni allergiche.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Anche in caso di utilizzo non corretto (ad es. assunzione) di grandi quantità di Bepanthen MED unguento nasale, non si prevedono effetti collaterali tossici.

Codice ATC

R01AX10

Meccanismo d'azione

Il dexpantenolo, il principio attivo di Bepanthen MED unguento nasale, possiede lo stesso effetto dell'acido pantotenico e viene rapidamente convertito in questa vitamina nell'organismo. Tuttavia, il dexpantenolo presenta il vantaggio di una migliore assorbibilità con l'applicazione locale.

Farmacodinamica

Cfr. «Meccanismo d'azione».

Efficacia clinica

Non sono disponibili dati clinici.

Assorbimento

L'eventuale dexpantenolo assorbito viene apportato al pool endogeno di acido pantotenico.

Distribuzione

Nel sangue, l'acido pantotenico è legato alle proteine plasmatiche (soprattutto β-globulina e albumina). Negli adulti sani si trovano circa 500–1000 µg/l nel sangue intero e circa 100 µg/l nel siero.

Metabolismo

L'acido pantotenico non viene degradato nell'organismo bensì viene eliminato immodificato.

Eliminazione

A seguito dell'apporto orale, il 60–70% viene ritrovato nelle urine, il resto nelle feci. L'escrezione urinaria è di 2–7 mg al giorno negli adulti e di 2–3 mg nei bambini.

L'acido pantotenico e i suoi derivati vengono descritti come non tossici. Non si dispone di materiale conoscitivo concernente la mutagenicità, la teratogenicità e la cancerogenicità.

Incompatibilità

Ad oggi non sono note incompatibilità.

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Stabilità dopo apertura

Dopo la prima apertura del tubo, questo medicamento deve essere usato entro massimo 7 giorni.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Conservare Bepanthen MED unguento nasale a 15–25°C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

45535 (Swissmedic).

Bayer (Schweiz) AG, 8045 Zurigo.

Novembre 2021.