GLUCOSE Amino sol inj 20 % 10ml amp

Principi attivi

Glucosum.

Sostanze ausiliarie

Aqua ad iniectabilia.

Soluzioni iniettabili

1 ml Glucosio 5% contiene: 50 mg Glucosum anhydricum.

1 ml Glucosio 10% contiene: 100 mg Glucosum anhydricum.

1 ml Glucosio 20% contiene: 200 mg Glucosum anhydricum.

1 ml Glucosio 40% contiene: 400 mg Glucosum anhydricum.

Glucosio 5%, Glucosio 10%:

Le soluzioni di iniezione di glucosio al 5% e al 10% sono utilizzate in caso di perdite di acqua, disidratazione ipertonica, ipernatriemia, condizioni ipoglicemiche, così come per la copertura parziale del fabbisogno di carboidrati e come soluzioni di supporto per concentrati elettrolitici e medicamenti compatibili.

Glucosio 20%, Glucosio 40%:

Le soluzioni di iniezione di glucosio al 20% e al 40% sono utilizzate in presenza di stati ipoglicemici e per l'apporto energetico e idrico, per garantire la copertura parziale o completa del bisogno di carboidrati con nutrizione parenterale parzialmente parenterale, con o senza somministrazione concomitante di aminoacidi o proteine.

Le soluzioni iniettabili che le soluzioni per infusione di glucosio vengono somministrate per via endovenosa.

La soluzione di glucosio isotonica al 5% può essere somministrata per via endovenosa periferica. Per la somministrazione per via venosa periferica di glucosio al 10%, deve essere scelta una grande vena con un flusso sanguigno sufficiente (possibilmente cambiando il sito di iniezione ogni giorno).

Le soluzioni iperosmolari e molto concentrate del 20% e 40% devono essere diluite in soluzioni di infusione adatti prima dell'uso.

Il dosaggio dipende dalle condizioni cliniche, dall'età e dal peso corporeo del paziente.

La velocità di infusione deve essere scelta in modo da non superare una dose di 0,5 g di glucosio / kg di peso corporeo / ora. A seconda della situazione metabolica, il dosaggio massimo può essere stabilito fino a 6 g di glucosio / kg di peso corporeo / giorno. Ciò corrisponde a circa 30 g di glucosio all'ora.

Il dispositivo di infusione deve essere cambiato ogni 24 ore.

Per aggiungere altri medicamenti durante l'infusione, il regolatore di flusso deve essere chiuso e deve essere garantita una miscelazione completa.

Tutte le soluzioni:

Le soluzioni per infusione di glucosio sono controindicate in caso di:

iperglicemia;

ipokaliemia (senza sostituzione simultanea di potassio);

condizioni di iperidratazione (inclusa intossicazione da acqua);

disidratazione ipotonica.

L'uso incontrollato di queste soluzioni nei pazienti affetti da diabete mellito dovrebbe essere evitato.

Se si sospetta una riduzione della tolleranza al glucosio (ad es. post-operatorio o post-traumatico), è necessario prestare particolare prudenza. È necessaria prudenza anche in caso di sospetto squilibrio elettrolitico (ad es. iponatriemia e ipokaliemia).

Si deve usare cautela nei pazienti con insufficienza cardiaca.

Gli squilibri elettrolitici richiedono una correzione.

La somministrazione in pazienti con disturbi del metabolismo dei carboidrati (disturbi dell'utilizzazione) deve avvenire solo sotto stretto controllo medico.

L'interruzione brusca della somministrazione di glucosio per infusione può provocare un'ipoglicemia reattiva.

Le soluzioni di glucosio al 20% e 40% non sono adatte per l'osmoterapia.

Un controllo dello stato di coscienza del paziente è essenziale.

È necessario un monitoraggio della glicemia, dell'equilibrio idroelettrolitico e dell'equilibrio acido-base.

Certi medicamenti (diuretici dell'ansa, tiazidici) possono ridurre la tolleranza al glucosio.

Non sono disponibili dati clinici sull'utilizzo in gravidanza. Non sono disponibili studi sugli animali. È necessaria prudenza in caso di uso in gravidanza.

Non sono disponibili dati.

Se le soluzioni di glucosio vengono utilizzate secondo le raccomandazioni e le precauzioni, non si devono attendere effetti indesiderati (vedere anche il capitolo « Posologia eccessiva»).

A seconda delle condizioni cliniche del paziente, le soluzioni per infusione con un'alta concentrazione di glucosio possono provocare diuresi.

Inoltre, con la somministrazione di soluzioni per infusione di glucosio al 20% e al 40%, possono verificarsi iperglicemia, glicosuria o coma iperosmolare (vedere anche il capitolo « Posologia eccessiva »).

Come con qualsiasi terapia di infusione a lungo termine o iniezione di una soluzione iperosmolare, in prossimità del sito di infusione possono svilupparsi irritazione delle vene e tromboflebite.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-benefico del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Segni e sintomi

A seconda del volume infuso e della concentrazione di glucosio della soluzione, possono verificarsi i seguenti sintomi di sovradosaggio:

Glucosio 5%, Glucosio 10%: iperglicemia, ipervolemia, iperidratazione, ipokaliemia.

Glucosio 20%, Glucosio 40%: glicosuria; stati iperosmolari, disidratazione; ipokaliemia; aumento del lattato; ipertrigliceridemia indotta da carboidrati; steatosi; iperventilazione.

Trattamento

Se si verificano di sintomi di sovradosaggio, interrompere immediatamente l'infusione, controllare i parametri fisiologici del paziente e avviare misure terapeutiche appropriate:

Ipervolemia, iperidratazione, edemi: diuresi forzata utilizzando un diuretico appropriato (ad es. furosemide).

Iperglicemia: somministrazione di insulina. Esiste la possibilità di ipoglicemia secondaria.

Stati iperosmolari, disidratazione ipotonica, ipokaliemia: adottare le misure appropriate in base all'equilibrio idroelettrolitico, alla glicemia e all'equilibrio acido-base del paziente.

Codice ATC

B05BA03

Le infusioni di glucosio sono sterili e apirogene per infusione endovenosa.

Meccanismo d'azione

In presenza di carenza di carboidrati, la somministrazione endovenosa di glucosio riduce la perdita di azoto e diminuisce la degradazione del glicogeno epatico. Inoltre, consente la reidratazione.

Farmacodinamica

Non sono disponibili dati.

Efficacia clinica

Non sono disponibili dati.

Il glucosio viene degradato dal ciclo dell'acido citrico e può produrre fino a 48 moli di adenosina trifosfato per mole di glucosio (valore energetico: circa 4 kcal/g, acqua di ossidazione: 0,6 ml/g).

Assorbimento

Non sono disponibili dati.

Distribuzione

Non sono disponibili dati.

Metabolismo

Non sono disponibili dati.

Eliminazione

Non sono disponibili dati.

Cinetica di gruppi di pazienti speciali

Non sono disponibili dati.

Non sono disponibili dati.

Incompatibilità

L'aggiunta di medicamenti alle soluzioni per infusione può causare reazioni di incompatibilità. Mentre determinate reazioni sono immediatamente evidenti, altre reazioni di incompatibilità fisica, chimica o farmacologica sono meno evidenti e vanno tenute in considerazione.

Quando si mescola con altri medicinali, si dovrebbe tenere conto che le soluzione presentano un pH acido, questo può portare alla formazione di precipitati.

L'aggiunta di additivi medicinali deve essere effettuata in modo asettico. In ogni caso, è necessario assicurarsi che l'additivo sia completamente miscelato con la soluzione. La conservazione di tali soluzioni dovrebbe essere evitata. La compatibilità va controllata anche se vengono somministrate più infusioni attraverso lo stesso dispositivo di infusione utilizzato per le soluzioni di glucosio.

A causa del rischio di pseudo-agglutinazione, le soluzioni di glucosio non devono essere infuse attraverso lo stesso dispositivo di infusione prima, contemporaneamente o dopo la somministrazione di sangue o dei prodotti del sangue.

Influenza su metodi diagnostici

Non sono disponibili dati.

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Non conservare a temperature superiori a 25 °C. Conservare il contenitore nella scatola originale fuori dalla portata dei bambini. Non congelare.

Indicazioni per la manipolazione

Utilizzare solo soluzioni limpide e confezioni intatte. Glucose Amino non contiene conservanti. Per ragioni microbiologiche, il preparato pronto all'uso deve essere utilizzato immediatamente dopo l'apertura. La soluzione non utilizzata deve essere scartata.

56502 (Swissmedic).

Amino AG, Gebenstorf.

Settembre 2009