GLUC Braun 50% sol perf 25 g 50ml amp add

Principi attivi

Glucosum ut glucosum monohydricum.

Sostanze ausiliarie

Aqua ad iniectabile.

Valore energetico: 419 kJ (100 kcal).

Concentrato per soluzione per infusione.

Una fiala da 50 ml contiene glucosum 25 g ut glucosum monohydricum.

Apporto energetico; da diluire prima dell'uso in una idonea soluzione per infusione.

La posologia va adeguata in base alle condizioni cliniche, all'età e al peso del paziente.

Posologia abituale

La quantità di infusione non deve superare i 500 mg di glucosio/kg p.c. all'ora. La dose massima giornaliera è di 6 g di glucosio/kg p.c.

Pazienti anziani

La quantità di infusione non deve superare i 500 mg di glucosio/kg p.c. all'ora. La dose massima giornaliera è di 6 g di glucosio/kg p.c.

Bambini e adolescenti

La posologia dipende dall'età, dal peso, dalle condizioni cliniche e metaboliche del paziente, dalla diluizione e da un'eventuale terapia concomitante, e deve essere stabilita da un medico esperto di terapia infusionale in età pediatrica (cfr. la rubrica «Avvertenze e misure precauzionali»).

Modo di somministrazione

Il contenuto del flacone deve essere diluito subito prima dell'uso in una soluzione per infusione compatibile con il glucosio. Non somministrare senza prima diluire.

Iperglicemia, disidratazione ipotonica, stati di iperidratazione, ipokaliemia, acidosi.

Anuria, presenza di emorragie dell'encefalo o del midollo spinale, pazienti affetti da delirium tremens e concomitante disidratazione.

Particolare attenzione nei pazienti diabetici

Occorre prestare particolare cautela in caso di ipofosfatemia o ipomagnesiemia. Utilizzare solo contenitori integri e soluzioni limpide. L'interruzione brusca della infusione di glucosio comporta il rischio di ipoglicemia reattiva.

Si richiede il monitoraggio del bilancio idroelettrolitico, dell'equilibrio acido-base e della glicemia.

Lo stato di coscienza del paziente deve essere monitorato.

A causa del rischio di insorgenza di grave acidosi lattica e/o di encefalopatia di Wernicke, è necessario correggere un preesistente deficit di tiamina (vitamina B1) prima dell'infusione di soluzioni contenenti glucosio.

Popolazione pediatrica

Nei neonati, specialmente nei prematuri con basso peso corporeo alla nascita, vi è un rischio elevato di iperglicemia. Al fine di scongiurare possibili effetti collaterali a lungo termine, durante il trattamento con una soluzione contenente glucosio è necessario assicurare un adeguato controllo della glicemia mediante uno stretto monitoraggio.

Per evitare un sovradosaggio potenzialmente fatale di liquido per via endovenosa nei neonati,

la soluzione deve essere somministrata con particolare cautela.

Alcuni medicamenti (diuretici dell'ansa o tiazidici) possono ridurre la tolleranza al glucosio.

Gravidanza

Non sono disponibili studi controllati, né sugli animali né su donne in gravidanza. A fronte di tale circostanza, il medicamento non deve essere somministrato se non in casi di chiara necessità.

Non sono disponibili studi. L'infusione viene somministrata a pazienti ricoverati.

Gli effetti collaterali in questa rubrica sono elencati secondo la convenzione raccomandata per la frequenza:

«molto comune» (≥1/10),

«comune» (≥1/100, <1/10),

«non comune» (≥1/1000, <1/100),

«raro» (≥1/10 000, <1/1000),

«molto raro» (<1/10 000),

«non nota» (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Gli effetti indesiderati sono attesi soprattutto in caso di sovradosaggio.

Disturbi del metabolismo e della nutrizione

Non nota: stato iperosmotico determinato da infusione troppo rapida di una soluzione concentrata di glucosio (cfr. la rubrica «Posologia eccessiva») con conseguenti iperglicemia e glicosuria.

Patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione

Non nota: flebite o trombosi.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-benefico del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

La somministrazione di dosi eccessive può provocare i seguenti disturbi: iperglicemia, ipervolemia, iperidratazione, glicosuria, stati iperosmolari, disidratazione. ipokaliemia, incremento del lattato, ipertrigliceridemia da carboidrati, steatosi, iperventilazione.

Se dovessero comparire sintomi di sovradosaggio, occorre interrompere immediatamente l'infusione. Si devono determinare i parametri fisiologici del paziente ed avviare le opportune misure terapeutiche.

Misure terapeutiche

Ipervolemia, iperidratazione: diuresi forzata con un diuretico appropriato (p. es. furosemide).

Iperglicemia: iniezione di insulina (attenzione: possibilità di una ipoglicemia secondaria).

Stati iperosmolari, disidratazione: misure opportune in base al bilancio sia idroelettrolitico che del glucosio e all'equilibrio acido-base del paziente. Riduzione della dose.

Codice ATC

B05BA03, carboidrati

Glucose 25 g B. Braun è una soluzione sterile ed apirogena di glucosio in acqua.

Meccanismo d'azione

Nessun dato.

Farmacodinamica

Nessun dato.

Efficacia clinica

Nessun dato.

Assorbimento

Nessun dato.

Distribuzione

Nessun dato.

Metabolismo

Nessun dato.

Eliminazione

Il glucosio viene metabolizzato nel ciclo dell'acido citrico e può fornire fino a 48 mol di adenosina trifosfato per mol di glucosio (valore calorico: ca. 4 kcal/g, acqua di ossidazione: 0,6 ml/g).

Non sono disponibili dati rilevanti.

Incompatibilità

Glucose 25 g B. Braun è compatibile con le soluzioni per infusione standard di B. Braun, ma non deve essere miscelato con prodotti ematici. Il sangue e il glucosio non devono essere somministrati attraverso lo stesso set di infusione.

TESTO

Stabilità

Nella confezione originale entro la data di scadenza stampata sull'etichetta indicata con

«EXP».

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

TESTO

Indicazioni per la manipolazione

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C) e tenere fuori dalla portata dei bambini.

33099 (Swissmedic)

B. Braun Medical AG, Sempach.

Aprile 2025