LIDAZON gargarisme
VERFORA SA
Informazione professionale approvata da Swissmedic
Lidazon® liquido, Soluzione orale
Composizione
Principi attivi
Cetilpiridinio cloruro, 2,4-alcol diclorobenzilico, cloridrato di lidocaina monoidrato.
Sostanze ausiliarie
Etanolo (12% vol.), glicole propilenico 39,817 mg/1 ml, macrogolglicerolo idrossistearato 2,673 mg/1 ml, cloruro di sodio, disodio edetato, anetolo, fosfato disodico, olio essenziale di salvia, saccarina di sodio, amaranto (E 123), aromi (caramello), acido citrico monoidrato, acqua purificata.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 ml di soluzione orale contiene: 0,4 mg di cetilpiridinio cloruro, 0,2 mg di 2,4-alcol diclorobenzilico, 66 µg di cloridrato di lidocaina monoidrato.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Mal di gola, disturbi della deglutizione, raucedine, infiammazione della bocca, della gola e della faringe.
Posologia/Impiego
Posologia abituale
Lidazon liquido è utilizzato puro e non diluito.
Adulti: con un cucchiaio da tavola di Lidazon liquido, risciacquare prima la bocca per 15-30 secondi, quindi fare gargarismi. Utilizzare Lidazon liquido da 2 a 4 volte al giorno. Le infiammazioni locali del cavo orale saranno tamponate più volte al giorno con un tampone di ovatta imbevuto di Lidazon liquido.
Bambini e adolescenti
L'uso e la sicurezza di Lidazon liquido non sono stati studiati nei bambini e negli adolescenti.
Controindicazioni
Ipersensibilità nota a uno dei principi attivi o delle sostanze ausiliarie.
Nel bambino e nell'adolescente (vedere la rubrica «Dosaggio/istruzioni per l'uso»).
Avvertenze e misure precauzionali
Fare attenzione in caso di ferite emorragiche della mucosa orale.
Il macrogolglicerolo idrossistearato può provocare reazioni cutanee.
Interazioni
Non è disponibile alcuna indicazione.
Gravidanza/Allattamento
Non sono disponibili dati clinici relativi all'impiego in donne in gravidanza. Non si dispone di un numero sufficiente di esperimenti sugli animali riguardo agli effetti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale, sullo sviluppo fetale e/o sullo sviluppo post-natale. Il potenziale rischio per l'essere umano non è noto. Per l'utilizzo in gravidanza si raccomanda cautela.
La lidocaina attraversa la barriera placentare e passa nel latte materno. Pertanto, Lidazon liquido non deve essere utilizzato durante l'allattamento.
Inoltre, Lidazon liquido contiene alcol al 12% in volume.
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Non pertinente.
Effetti indesiderati
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Non è possibile escludere reazioni di ipersensibilità o irritazione locale con l'uso di lidocaina e ammonio quaternario.
Rischio di emorragia in caso di ferita recente alla bocca.
La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi effetto indesiderato sospetto, nuovo o serio, attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch
Posologia eccessiva
Non sono stati riportati casi di un sovradosaggio.
Proprietà/Effetti
ATC-Code
R02AA06
Meccanismo d'azione
Il cetilpiridinio è un ammonio quaternario con effetto battericida contro i batteri Gram-positivi e (a concentrazioni più elevate) Gram-negativi.
Il 2,4-alcol diclorobenzilico è un antisettico utilizzato principalmente nel trattamento di infezioni minori della bocca e della gola.
La lidocaina è un anestetico locale che allevia il mal di gola e il dolore durante la deglutizione causati dall'infiammazione della mucosa orofaringea.
Farmacodinamica
Vedere «Meccanismo d'azione».
Efficacia clinica
Vedere «Meccanismo d'azione».
Farmacocinetica
Non sono disponibili dati rilevanti sulla farmacocinetica del cetilpiridinio cloruro e del 2,4-alcol diclorobenzilico.
Assorbimento
La lidocaina viene assorbita rapidamente attraverso le mucose e subisce un metabolismo di primo passaggio di circa il 35% dopo somministrazione orale.
Distribuzione
La lidocaina attraversa la barriera placentare e passa nel latte materno.
Metabolismo
Il metabolismo epatico della lidocaina è rapido.
Eliminazione
La lidocaina e i suoi metaboliti vengono escreti per via renale, meno del 10% sotto forma di lidocaina immodificata.
Dati preclinici
Non sono disponibili dati preclinici specifici per il preparato.
Altre indicazioni
Stabilità
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Precauzioni particolari per la conservazione
Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C). Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Numero dell'omologazione
44036 (Swissmedic).
Titolare dell’omologazione
VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.
Stato dell'informazione
Febbraio 2021.
21466 — 09/09/2021