LIDAZON cpr sucer citron (hc 04/23)

Principi attivi

Cetilpiridinio cloruro, alcool 2,4-diclorobenzilico, cloridrato di lidocaina monoidrato.

Sostanze ausiliarie

Lidazon Limone: xilitolo, mannitolo, gomma adragante, talco, acido citrico anidro, magnesio stearato, macrogol 6000, povidone K-30, carmellosa sodica, aroma di limone, ciclamato di sodio, saccarina sodica, giallo di chinolina.

Lidazon Lampone: xilitolo, mannitolo, gomma adragante, talco, magnesio stearato, rosso di barbabietola (E 162), maltodestrina, macrogol 6000, povidone K-30, carmellosa sodica, acido citrico anidro, aroma di lampone, ciclamato di sodio, saccarina sodica.

1 compressa da succhiare contiene: 2,5 mg di cetilpiridinio cloruro, 1,2 mg d'alcool 2,4-diclorobenzilico e 1 mg di cloridrato di lidocaina monoidrato.

Mal di gola, disturbi della deglutizione, raucedine, infiammazione della bocca, della gola e della faringe.

Posologia abituale

Adulti: lasciar sciogliere lentamente in bocca una compressa da succhiare ogni 1-2 ore; nei casi leggeri ogni 3-5 ore.

Non si dovrebbe superare la dose giornaliera di 8 compresse da succhiare.

L'uso e la sicurezza di Lidazon Lampone/Limone non sono stati studiati nei bambini e negli adolescenti.

Ipersensibilità nota a uno dei componenti.

L'uso e la sicurezza di Lidazon Lampone/Limone non sono stati studiati nei bambini e negli adolescenti.

Fare attenzione in caso di ferite emorragiche della mucosa orale.

In caso di febbre alta o se nel giro di una settimana non subentra alcun miglioramento, consultare un medico.

Non è disponibile alcuna indicazione.

Non sono disponibili dati clinici sull'utilizzo in gravidanza.

Non si dispone di un numero sufficiente di esperimenti sugli animali riguardo agli effetti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale, sullo sviluppo fetale e/o sullo sviluppo post-natale. Il potenziale rischio per l'uomo non è noto.

La lidocaina presenta un certo livello di tossicità per l'embrione. Lidazon Lampone/Limone non deve essere somministrato durante la gravidanza e l'allattamento, salvo in caso di assoluta necessità.

La lidocaina attraversa la barriera placentare e passa nel latte materno. Pertanto, Lidazon Lampone/Limone non dovrebbe essere utilizzato durante l'allattamento.

Non pertinente.

Gli effetti indesiderati sono elencati secondo la classificazione sistemica organica e in base alla loro frequenza. Le indicazioni di frequenza corrispondono alle convenzioni seguenti: «molto comune» (≥1/10), «comune» (≥1/100, < 1/10), «non comune» (≥1/1000, < 1/100), «raro» (≥1/10'000, < 1/1000); «molto raro» (< 1/10'000), «non nota» (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione

Raro: Non è possibile escludere reazioni di ipersensibilità o irritazione locale con l'uso di lidocaina e ammonio quaternario.

Rischio di emorragia in caso di ferita recente alla bocca.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi effetto indesiderato sospetto, nuovo o serio, attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch

Finora non è stato riportato alcun caso di sovradosaggio.

Non possono essere esclusi effetti nocivi della lidocaina sul sistema nervoso centrale e il sistema cardiovascolare in caso di sovradosaggio. In tal caso, il paziente dovrà poi essere tenuto sotto stretto monitoraggio.

Codice ATC

R02AA06

Meccanismo d'azione

Il cetilpiridinio è un ammonio quaternario con effetto battericida contro i batteri Gram-positivi e (a concentrazioni più elevate) Gram-negativi.

L'alcool 2,4-diclorobenzilico è un antisettico utilizzato principalmente nel trattamento di infezioni minori della bocca e della gola.

La lidocaina è un anestetico locale che allevia il mal di gola e il dolore durante la deglutizione causati dall'infiammazione della mucosa orofaringea.

Farmacodinamica

Vedere «Meccanismo d'azione»

Efficacia clinica

Vedere «Meccanismo d'azione»

Non sono disponibili dati rilevanti sulla farmacocinetica del cetilpiridinio cloruro e dell'alcool 2,4-diclorobenzilico.

Assorbimento

La lidocaina viene assorbita dalla mucosa orale e riassorbita in seguito a somministrazione orale. È sottoposta a metabolismo di primo passaggio in misura del 35% circa.

Distribuzione

La lidocaina attraversa la barriera placentare e passa nel latte materno.

Metabolismo

Il metabolismo epatico è rapido; meno del 10% della lidocaina non modificata è escreto nelle urine.

Eliminazione

L'eliminazione dei metaboliti avviene principalmente attraverso le urine.

Non sono disponibili dati preclinici specifici per il preparato.

La 2,6-xilidina, un metabolita della lidocaina, ha mostrato proprietà mutagene e cancerogene a dosi elevate nella sperimentazione sugli animali.

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Precauzioni particolari per la conservazione

Conservare a temperatura ambiente (15–25 °C).

Conservare il contenitore nella scatola originale per proteggerlo dalla luce.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

54032, 54033 (Swissmedic).

VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.

Febbraio 2021.