VITA-HEXIN ong

Principi attivi

Chlorhexidini digluconas, Retinoli palmitas, Iecoris aselli oleum, Zinci oxidum.

Sostanze ausiliarie

Propylenglycolum (E1520) 0.7 mg/g, Adeps lanae 140 mg/g, Olea herbaria ut Arachis Hypogaea (olio di arachidi / noccioline americane) 174 mg/g, Alcoholes adipis lanae, Buthylhydroxyanisolum (E320) 2.2 mg/g, Buthylhydroxytoluenum (E321) 2 mg/g, Ethylis gallas (E313), Acidum citricum monohydricum (E330), Amygdalae oleum raffinatum, Tocopherola (E306), Paraffinum liquidum, Vaselinum album, Ozokeritum, Glyceroli Oleas, Ricini oleum hydrogenatum, Glyceroli monoisostearas, Polyglyceroli-3 mono-Oleas, Pentaerythritoli monooleas, Cera alba (E901), Glycerolum (E422), Aqua purificata.

1 g di unguento contiene: Chlorhexidini digluconas 5,0 mg; Retinoli palmitas 400 IE; Iecoris aselli oleum 50,0 mg; Zinci oxidum 50 mg.

Lesioni cutanee a rischio di infezione come: abrasioni, ferite chirurgiche minori, tagli e graffi, ustioni minori di 1° grado, lacerazioni minori, ragadi.

Su prescrizione medica, Vita-Hexin può essere utilizzato anche per le piaghe da decubito e le ulcere venose.

Adulti e bambini a partire da 2 anni

Vita-Hexin dev’essere applicato con uno strato sottile direttamente o con l'aiuto di un tampone sterile sulla ferita pulita e/o sull'area cutanea infiammata. Ripetere l'applicazione due o tre volte al giorno.

Il trattamento della ferita può essere effettuato con o senza bendaggio.

Il preparato può essere applicato su bambini di età inferiore ai 2 anni solo su prescrizione medica.

Vita-Hexin non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità nota a uno qualsiasi degli ingredienti.

Questo medicamento contiene olio di arachidi: poiché nell'olio di arachidi purificato possono esserci proteine delle arachidi, non assumere questo medicamento in caso di ipersensibilità alle arachidi o alla soia.

Non applicare Vita-Hexin nel canale uditivo se il timpano è perforato.

Vita-Hexin causa una sensazione di bruciore alle mucose, quindi deve essere applicato con cautela in prossimità di queste aree.

Vita-Hexin non deve entrare in contatto con gli occhi. Sono stati segnalati casi gravi di danni persistenti alla cornea, che potrebbero richiedere un trapianto di cornea, in seguito a esposizione accidentale degli occhi a medicamenti contenenti clorexidina. In tali casi, il preparato (una soluzione) è entrato in contatto con gli occhi nonostante le misure di protezione oculare. Durante l’uso è necessario prestare la massima attenzione per evitare che Vita-Hexin entri in contatto con gli occhi. È richiesta particolare cautela nei pazienti anestetizzati che non sono in grado di segnalare immediatamente un’esposizione oculare. Se Vita-Hexin viene a contatto con gli occhi, sciacquarli immediatamente con abbondante acqua. Consultare un oculista.

Se insorge una complicanza locale oppure se entro 10-14 giorni non si verifica alcuna guarigione, consultare un medico, un farmacista o un droghiere. Se interviene un peggioramento dello stato di salute generale (ad es. febbre), consultare immediatamente un medico!

Questo medicamento contiene:

• olio di arachidi: cfr. il paragrafo «Controindicazioni».
• lanolina, che può causare reazioni cutanee locali (ad esempio, dermatite da contatto).
• butilidrossianisolo (E 320) e idrossitoluene butilato (E 321), che possono causare reazioni cutanee locali (ad esempio dermatite da contatto) o irritazione degli occhi e delle mucose.
• glicole propilenico (E 1520), 0,7 mg/g di unguento.

La clorexidina può essere inattivata dal sapone e da altri detergenti anionici.

Non sono disponibili dati clinici sull'uso in donne in gravidanza, né studi sufficienti sugli animali sull'effetto sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale, sullo sviluppo del feto e/o sullo sviluppo postnatale.

L'entità dell'assorbimento sistemico non è nota.

Si raccomanda cautela per l'applicazione su grandi superfici durante la gravidanza.

Non applicabile.

Disturbi del sistema immunitario

Raro (≥1/10'000, <1/1000): In rari casi, dopo l'applicazione possono verificarsi reazioni cutanee allergiche e una sensazione di bruciore.

Patologie dell’occhio

Non nota: erosione corneale, difetto dell’epitelio/danno alla cornea, grave difetto della vista permanente*.

*Dopo l’immissione in commercio sono stati segnalati casi di grave erosione corneale e grave difetto della vista permanente a seguito di esposizione accidentale agli occhi, che hanno reso necessario il trapianto di cornea in alcuni pazienti (vedere «Avvertenze e misure precauzionali»).

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-benefico del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Non sono stati segnalati casi di sovradosaggio.

Codice ATC

D08AC52

Meccanismo d'azione

Vita-Hexin è un unguento che contiene, da un lato, un additivo disinfettante e antimicrobico e, dall'altro, principi attivi rigeneranti che stimolano la guarigione delle ferite.

La clorexidina digluconato è un derivato cationico del bisbiguanide ed è particolarmente efficace contro i germi gram-positivi e, in misura minore, battericida contro i germi gram-negativi. Tuttavia, è poco efficace contro i funghi e non contro i virus. Alcune specie di Pseudomonas e Proteus sono resistenti.

Oltre all'effetto astringente, l'ossido di zinco ha anche un leggero effetto antimicrobico. L'ossido di zinco riduce rapidamente l'irritazione e favorisce la guarigione della ferita coprendola.

La vitamina A stimola l'attività mitotica e favorisce la riepitelizzazione.

Farmacodinamica

Cfr. il paragrafo «Meccanismo d'azione».

Efficacia clinica

Nessuna indicazione.

Assorbimento

L'ossido di zinco penetra nella pelle dopo l'applicazione cutanea e si distribuisce negli strati cellulari più profondi. La permeazione dipende dalla funzione di barriera dello strato corneo e aumenta nella pelle danneggiata. L'aumento delle concentrazioni di zinco si riscontra rapidamente (24-48 ore) dopo l'applicazione negli strati cuticolari del fusto del capello. A seconda della concentrazione sierica di zinco, si verifica la diffusione nel circolo sanguigno.

La clorexidina non viene praticamente assorbita.

L'assorbimento percutaneo dell'acido della vitamina A provoca dopo un po' uno «stato stazionario» locale, anche se una grande percentuale della sostanza viene degradata nella pelle.

Distribuzione

Nessuna indicazione.

Metabolismo

Nessuna indicazione.

Eliminazione

Nessuna indicazione.

Non sono noti dati preclinici specifici per il preparato rilevanti per l'uso.

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C) e fuori dalla portata dei bambini.

52477 (Swissmedic).

Streuli Pharma AG, Uznach.

Maggio 2025