DENTOHEXINE sol

Principi attivi

Chlorhexidini digluconas.

Sostanze ausiliarie

Glycerolum (85 per centum), Polysorbatum 20, Menthae piperitae aetherolum, Rosae aetherolum, Cinnamomi aetherolum, Anisi aetherolum, E 127 (Erythrosin), Aqua purificata.

1 ml di concentrato per soluzione per mucosa orale contiene: 2 mg di Chlorhexidini digluconas.

Profilassi e terapia per infiammazioni batteriche o micotiche nella bocca e nella faringe; profilassi antinfettiva prima e dopo gli interventi chirurgici dentali.

Come supporto in caso di igiene orale limitata.

Dentohexin viene diluito in acqua con un rapporto 1:1.

Adulti e bambini a partire da 6 anni

Al mattino e a sera dopo i pasti, preferibilmente 15 minuti dopo aver lavato i denti (nell'intervallo tra il lavaggio dei denti e l'applicazione di Dentohexin sciacquare accuratamente la bocca con acqua); sciacquare per circa 20 secondi e fare i gargarismi con 5 ml di Dentohexin diluiti in 5 ml di acqua (cfr. graduazione sul misurino).

In caso di stomatite da protesi, pulire la protesi e immergerla per 5 minuti in Dentohexin non diluito. Inoltre, sciacquare la bocca come descritto in precedenza.

Nel caso di bambini e adolescenti, il trattamento deve essere controllato da un medico o da un dentista con un intervallo di 6 mesi.

L'utilizzo e la sicurezza nei bambini sotto i 6 anni non sono stati esaminati.

In caso di ipersensibilità al principio attivo o a una qualsiasi delle sostanze ausiliarie secondo la composizione.

In caso di ulcere o alterazioni erosive-desquamative della mucosa orale.

Non applicare Dentohexin sugli occhi o nel canale uditivo.

Se insorgono dolori, gonfiori o irritazioni del cavo orale, interrompere immediatamente l'utilizzo di Dentohexin e consultare un medico. Osservare che la clorexidina digluconato può scatenare reazioni allergiche e shock anafilattico.

L'effetto di Dentohexin viene pregiudicato dalle sostanze anioniche, che generalmente sono contenute nei comuni dentifrici. Perciò, non utilizzare il dentifricio contemporaneamente, bensì prima di sciacquare la bocca con Dentohexin (cfr. «Posologia/impiego»).

Non consumare cibi e bibite contenenti zuccheri subito dopo l'utilizzo di Dentohexin, poiché altrimenti il suo effetto viene pregiudicato.

Gli studi sugli animali condotti utilizzando una dose maggiore rispetto a quella indicata per l'uomo non hanno mostrato una tossicità diretta o indiretta sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale, sullo sviluppo del feto e/o sullo sviluppo postnatale. I rischi potenziali per l'uomo non sono noti.

Per l'assunzione in gravidanza si raccomanda cautela.

Non è noto se la clorexidina passa nel latte materno.

Poiché non sono disponibili dati sufficienti sulla sicurezza dell'utilizzo della clorexidina durante l'allattamento, utilizzare Dentohexin prestando particolare cautela.

Non applicabile.

La frequenza degli effetti collaterali è classificata secondo le seguenti categorie:

molto comune (≥1/10), comune (da ≥1/100 a <1/10), non comune (da ≥1/1000 a <1/100), raro (da ≥1/10'000 a <1/1000), molto raro (<1/10'000, compresi casi singoli), ignoto (frequenza non stimabile sulla base dei dati disponibili)

Disturbi del sistema immunitario

Raro: reazioni di ipersensibilità (ad es. orticaria, eritema, prurito); reazioni anafilattiche (cfr. «Controindicazioni» e «Avvertenze e misure precauzionali»).

Patologie generali e condizioni relative alla sede di somministrazione

Comune: scolorimento perlopiù reversibile dei denti in caso di utilizzo a lungo termine.

Non comune: disturbi della percezione del gusto o senso di parestesia della lingua.

Un uso prolungato come collutorio può provocare sanguinamenti della gengiva.

In odontoiatria può verificarsi un danno tissutale in caso di ferite ossee aperte o di ferite con tessuto necrotico o ulcerato.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-benefico del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

La deglutizione inavvertita di grandi quantità di Dentohexin può provocare conati di vomito. La tossicità acuta orale è ridotta (cfr. «Farmacocinetica/assorbimento»).

Codice ATC

A01AB03

Meccanismo d'azione

Dentohexin agisce in modo antibatterico e antimicotico ad azione rapida.

Queste caratteristiche permettono il trattamento delle infiammazioni nella bocca e nella faringe. La soluzione è aromatizzata.

Farmacodinamica

Nessuna indicazione.

Efficacia clinica

Nessun dato disponibile.

Assorbimento

Dopo aver sciacquato la bocca, la clorexidina viene assorbita da smalto, dentina, cemento, pellicola dentale, mucose e ricostruzioni dentarie. Il riassorbimento della clorexidina attraverso la mucosa orale intatta non è noto.

Dopo aver sciacquato la bocca, è possibile ingoiare fino al 30% della dose. L'assorbimento intestinale della clorexidina è tuttavia ridotto.

Distribuzione

Non applicabile.

Metabolismo

Non applicabile.

Eliminazione

A causa del lento rilascio da parte di smalto, dentina, cemento, pellicola dentale, mucose e ricostruzioni dentarie, la clorexidina è rilevabile nella saliva fino a 8 ore (effetto deposito).

L'escrezione di clorexidina in vari animali da esperimento si verifica principalmente nelle feci (90%). Nelle sperimentazioni sull'uomo, l'emivita di eliminazione era di 4 giorni.

Non sono noti dati preclinici di rilievo per l'utilizzo di Dentohexin.

Incompatibilità

Poiché per questo medicamento non sono stati condotti studi di compatibilità, non lo si deve somministrare in combinazione con altri medicamenti.

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C) e fuori dalla portata dei bambini.

Indicazioni per la manipolazione

Dentohexin 0,2% viene utilizzato diluito in acqua, cfr. «Posologia/Impiego».

50174 (Swissmedic).

Streuli Pharma AG, 8730 Uznach.

Agosto 2020.