KALIUMPHOSPHAT Braun 1 molar 10ml amp add

Principi attivi

Potassio diidrogenofosfato

Sostanze ausiliarie

Acqua per preparazioni iniettabili

Concentrato per soluzione per infusione

1 fiala da 10 ml contiene:

Potassio diidrogenofosfato: 1,36 g.

Acqua per preparazioni iniettabili q.s. ad: 10 ml.

Elettroliti

Potassio: 10 mmol.

Potassio diidrogenofosfato: 10 mmol.

Osmolarità teor. 2 mOsm/ml.

Profilassi e terapia dell'ipofosfatemia.

Correzione rapida dell'ipercalcemia, integrazione di potassio.

Posologia abituale

La posologia deve essere regolata in base alle condizioni del paziente, al bilancio idroelettrolitico e all'equilibrio acido/base.

I seguenti valori sono solo indicativi. La dose aggiuntiva viene calcolata in base al contenuto di ioni della soluzione vettore.

Apporto giornaliero massimo di potassio

Adulti con K+ sierico <2,0 mmol/l: 400 mmol K+.

Adulti con K+ sierico >2,5 mmol/l: 200 mmol K+.

Concentrazione di potassio massima nella soluzione di infusione

K+ sierico <2,0 mmol/l: 80 mmol/l di K+ nella soluzione.

K+ sierico >2,5 mmol/l: 40 mmol/l di K+ nella soluzione.

Velocità massima di infusione

K+ sierico <2,0 mmol/l: 40 mmol/ora.

K+ sierico >2,5 mmol/l: 10 mmol/ora.

Nota

Il livello di potassio sierico fornisce solo un'indicazione approssimativa del livello di potassio intracellulare. La concentrazione intracellulare di potassio è significativamente influenzata da uno stato metabolico acidotico o alcalotico. La percentuale extracellulare aumenta con l'acidosi e diminuisce con l'alcalosi.

Apporto di fosfato

In base alle esigenze del paziente.

Per evitare l'iperkaliemia, è necessario calcolare la quantità di potassio.

Monitorare la calcemia e la kaliemia.

Bambini e adolescenti

Apporto giornaliero massimo di potassio

Bambini: 3 mmol/kg di peso corporeo o 40 mmol/m² di superficie corporea.

Schema di somministrazione

Diluito in una soluzione vettore Si noti che il supplemento di potassio deve essere iniettato solo in condizioni rigorosamente sterili, immediatamente prima dell'inizio dell'infusione. Il flacone per l'infusione deve essere agitato delicatamente fino a completa miscelazione.

Modo di somministrazione

Mediante lenta infusione e.v.

Iperfosfatemia, iperkaliemia, ipocalcemia, insufficienza renale.

Occorre inoltre osservare le restrizioni di impiego della soluzione vettore.

Utilizzare solo fiale intatte e soluzioni limpide.

Non iniettare mai le soluzioni non diluite.

Le soluzioni devono sempre essere diluite in un'adeguata soluzione vettore e completamente miscelate.

L'equilibrio idroelettrolitico e l'equilibrio acido/base devono essere monitorati per controllare con precisione il dosaggio.

Monitorare in modo specifico la kaliemia.

Controllare la diuresi prima dell'infusione.

Monitorare la funzionalità cardiaca.

Monitorare la calcemia.

Glicosidi cardiaci.

I diuretici risparmiatori di potassio (ad es. amiloride, spironolattone, triamterene) possono favorire l'iperkaliemia.

Gli ACE-inibitori (enalapril, captopril) possono favorire l'iperkaliemia abbassando i livelli di aldosterone.

Sali dietetici senza sodio.

Gravidanza

Non sono disponibili dati provenienti da studi preclinici o clinici sull'uso in gravidanza. D'altra parte, sembra improbabile che gli ioni fisiologici danneggino il feto finché le concentrazioni di ioni nel sangue della madre sono normali. Tuttavia, si richiede cautela con l'uso in gravidanza. Kaliemia, fosfatemia e calcemia devono essere monitorate in modo particolare.

Allattamento

In presenza di una normale kaliemia della madre, il contenuto di potassio nel latte è normalmente basso.

Fertilità

Non sono disponibili dati.

Gli effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine non sono stati studiati.

Gli effetti collaterali possono verificarsi soprattutto in seguito a un sovradosaggio o a una velocità di somministrazione troppo elevata. Se si osservano le istruzioni posologiche, le controindicazioni, le avvertenze e le misure precauzionali, essi si verificano raramente.

Le frequenze degli effetti indesiderati sono classificate come segue:

Gli effetti indesiderati devono essere classificati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA e la frequenza secondo la seguente convenzione:

«molto comune» (≥1/10)

«comune» (≥1/100, <1/10)

«non comune» (≥1/1000, <1/100)

«raro» (≥1/10 000, <1/1000)

«molto raro» (<1/10 000)

«non nota» (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Disturbi del metabolismo e della nutrizione

Raro: insorgenza improvvisa di iperkaliemia dovuta a interazioni farmacologiche, insorgenza improvvisa di acidosi, danno renale acuto o altre condizioni.
Per gli effetti dell'iperkaliemia vedere sopra e la sezione.

Patologie cardiache

Raro:  aritmie, soprattutto se l'infusione è troppo rapida.

Patologie gastrointestinali

Raro: nausea

Patologie renali e urinarie

Raro: danno renale acuto

Altri effetti indesiderati sono possibili, soprattutto in caso di posologia eccessiva.

L'infusione di una soluzione iperosmotica può favorire la flebite.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Segni e sintomi

(a seconda del livello di potassio sierico) sono:

Parestesie, confusione, incoscienza.

Bradicardia, aritmia, abbassamento della pressione arteriosa, fibrillazione ventricolare e arresto cardiaco.

ECG: onda T elevata; appiattimento dell'onda P; allargamento del complesso QRS; aritmie; fibrillazione ventricolare fino all'arresto cardiaco.

Trattamento

Misure di emergenza

In caso di posologia eccessiva, interrompere immediatamente l'infusione, determinare i parametri fisiologici importanti e avviare le misure terapeutiche.

Iperkaliemia: concentrazione di potassio nel plasma superiore a 5,5 mmol/l

Monitorare la funzione cardiaca con elettrocardiogramma.

Soluzione al 10% di cloruro di calcio o gluconato di calcio lentamente per via endovenosa (circa 10-20 ml in 10 minuti).

Bicarbonato di sodio 8,4% (a seconda della situazione metabolica fino a 250 ml).

Terapia glucosio-insulina con monitoraggio costante della concentrazione di glucosio nel plasma e dello stato acido-base.

Se necessario, dialisi ematica o peritoneale.

Se necessario, scambiatore cationico.

Terapia non di emergenza

Infusione di soluzioni prive di potassio.

Diuresi forzata.

Evitare effetti catabolici non necessari.

Compensazione dell'acidosi.

Se necessario, utilizzare uno scambiatore cationico.

In caso di insufficiente eliminazione del potassio per via renale: terapia dialitica.

Iperfosfatemia con ipocalcemia

Somministrare calcio per via endovenosa.

Codice ATC: B05XA06

Meccanismo d'azione

Eliminazione delle carenze di potassio e fosfato.

La carenza di potassio per varie cause (potassio sierico <3,5 mmol/l) si manifesta con una riduzione del tono della muscolatura liscia e striata fino alla paralisi flaccida della muscolatura scheletrica. Possono verificarsi anche apatia, sonnolenza fino all'incoscienza. I sintomi cardiovascolari comprendono ipotensione, tachicardia, aritmie cardiache e arresto cardiaco improvviso. Sono possibili atonia gastrointestinale con stipsi o ileo paralitico e paralisi vescicale.

In caso di carenza di potassio, l'ECG mostra un tipico appiattimento dell'onda T, un sottoslivellamento del tratto ST e la formazione di un'onda U, che può fondersi con l'onda T. Tuttavia, queste alterazioni non sono correlate al livello sierico di potassio.

Farmacodinamica

Il potassio è il catione intracellulare più importante. Svolge un ruolo essenziale nella regolazione del volume intracellulare, analogamente al sodio nello spazio extracellulare. Inoltre, la sua importanza risiede nella sua influenza sull'eccitabilità neuromuscolare.

Efficacia clinica

Apporto di fosfato e potassio.

Assorbimento

Non sono disponibili dati

Distribuzione

Principalmente intracellulare.

Metabolismo

Non sono disponibili dati

Eliminazione

Principalmente per via renale.

Cinetica di gruppi di pazienti speciali

Se l'escrezione renale di potassio è compromessa, anche piccole quantità di potassio possono causare un'intossicazione da potassio.

Non sono disponibili dati preclinici rilevanti per l'uso.

Incompatibilità

Le soluzioni contenenti fosfato di potassio sono particolarmente incompatibili con soluzione di Ringer, Ringer lattato, Ringer acetato, emulsioni Lipofundin o sali di calcio.

Se le fiale aggiuntive devono essere miscelate con soluzioni vettore diverse da quelle specificate in «Indicazioni per la manipolazione», è necessario verificarne la compatibilità.

Influenza su metodi diagnostici

Nessuna nota.

Stabilità

Conservare nella confezione originale fino alla data di scadenza indicata con «EXP» sull'etichetta.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Conservare a temperatura ambiente (15–25 °C).

Indicazioni per la manipolazione

Il fosfato di potassio 1 molar B. Braun è compatibile con le seguenti soluzioni standard B. Braun:

soluzioni di glucosio, NaCl 0,9%, soluzioni di NaCl-glucosio, Aequifusine.

45880 (Swissmedic).

B. Braun Medical AG, 6204 Sempach

Novembre 2024