RENNIE Peppermint cpr sucer

Principi attivi

Calcii carbonas, magnesii subcarbonas ponderosus.

Sostanze ausiliarie

Rennie Peppermint: Saccharum (475 mg/pastiglia), maydis amylum pregelificatum, solani amylum, talcum, magnesii stearas, paraffinum perliquidum, mentha × piperita aromatica, citrus × limon aromatica (cum D-limonenum et citralum).

Rennie Spearmint: Isomaltum (E 953, 500 mg/pastiglia), talcum, magnesii stearas, mentha spicata aetheroleum, saccharinum.

1 pastiglia (Peppermint e Spearmint) contiene 680 mg di carbonato di calcio e 80 mg di carbonato di magnesio pesante.

Trattamento sintomatico dei sintomi dovuti all'acidità, quali pirosi, rigurgito acido, e in caso di iperacidità gastrica.

Posologia abituale

Adulti e adolescenti a partire dai 12 anni

1-2 pastiglie come dose singola, da assumere preferibilmente un'ora dopo i pasti e prima di coricarsi; in caso di bruciore di stomaco, anche durante la giornata. La dose giornaliera massima di 8 g di carbonato di calcio (equivalente a 11 pastiglie di Rennie) non deve essere superata o assunta ininterrottamente per più di 2 settimane.

Dose massima giornaliera: 11 pastiglie.

Durata della terapia

Come per tutti gli antiacidi, in caso di sintomi persistenti a lungo (più di due settimane), si raccomandano vivamente esami diagnostici per escludere malattie più serie.

Bambini

La sicurezza e l'efficacia delle pastiglie di Rennie nei bambini di età inferiore a 12 anni non sono state dimostrate. Non destinato a bambini sotto i 12 anni.

• Ipersensibilità ai principi attivi o a una delle sostanze ausiliarie secondo la composizione,
• grave insufficienza renale,
• ipercalcemia e/o condizioni che causano ipercalcemia,
• nefrolitiasi dovuta a calcoli renali contenenti calcio,
• ipofosfatemia.

Le pastiglie di Rennie non devono essere usate in caso di ipercalciuria.

In caso di somministrazione delle pastiglie di Rennie a persone con disturbi della funzionalità renale, le concentrazioni sieriche di magnesio devono essere controllate regolarmente. In questi casi va evitato un trattamento a lungo termine con dosi elevate, oppure devono essere controllate regolarmente le concentrazioni sieriche di calcio, fosfato e magnesio.

Le pastiglie di Rennie non devono essere assunte per oltre 2 settimane senza consultare il medico. In caso di disturbi persistenti a lungo e/o ricorrenti a intervalli frequenti, occorre escludere una malattia seria come l'ulcera peptica o un tumore maligno. Per questo è necessaria una diagnosi medica.

In particolare nei pazienti con disturbi della funzionalità renale, l'uso a lungo termine di dosi elevate può portare a effetti indesiderati quali ipercalcemia, ipermagnesiemia e sindrome latte-alcali. Pertanto, con le pastiglie di Rennie non devono essere assunte grandi quantità di latte (1 litro di latte può contenere fino a 1200 mg di calcio) o latticini. L'uso per periodi prolungati aumenta il rischio di calcoli renali.

Sostanze ausiliarie

Rennie Peppermint contiene 475 mg di saccarosio per pastiglia. Da tenere in considerazione nei pazienti con diabete mellito. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio/galattosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio o da insufficienza di sucrasi isomaltasi non devono assumere questo medicamento.

Rennie Peppermint contiene un aroma a sua volta contenente D-limonene e citrale. D-limonene e citrale possono causare reazioni allergiche. In aggiunta alle reazioni allergiche in pazienti sensibilizzati, i pazienti non-sensibilizzati possono diventarlo.

Rennie Spearmint contiene 500 mg di isomaltitolo (E 953) per pastiglia. I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicamento.

Le variazioni dell'acidità gastrica, ad es. durante il trattamento con antiacidi, possono alterare la velocità e l'entità dell'assorbimento di medicamenti assunti in concomitanza. Pertanto, tra l'assunzione delle pastiglie di Rennie e l'assunzione di altri medicamenti deve essere rispettato un intervallo di due ore.

• Gli antiacidi contenenti calcio e magnesio possono formare complessi con determinate sostanze, ad es. antibiotici (tetracicline, chinoloni), glicosidi cardiaci (ad es. digossina), bifosfonati, dolutegravir, levotiroxina ed eltrombopag, con conseguente riduzione dell'assorbimento. Tenere conto di questo aspetto se si prende in considerazione una somministrazione contemporanea.
• I sali di calcio riducono l'assorbimento dei fluoruri e dei prodotti contenenti ferro. I sali di calcio e magnesio possono ostacolare l'assorbimento dei fosfati.
• I diuretici tiazidici riducono l'escrezione del calcio nelle urine. A causa del rischio aumentato di ipercalcemia, i livelli sierici di calcio devono essere monitorati regolarmente durante l'uso concomitante di diuretici tiazidici.

Gravidanza

Non sono disponibili dati di studi sugli animali né studi controllati in donne durante la gravidanza. Finora non è stato osservato alcun aumento del rischio di difetti congeniti dopo l'uso di carbonato di calcio e carbonato di magnesio durante la gravidanza. La somministrazione di calcio durante la gravidanza è stata esaminata in diversi studi controllati. Gli autori non hanno segnalato alcun caso di malformazioni fetali.

Durante l'esperienza pluriennale con l'uso delle pastiglie di Rennie non sono emerse malformazioni fetali. Durante la gravidanza, non superare la dose giornaliera massima e una durata di somministrazione di 2 settimane (cfr. «Posologia/impiego»).

Per prevenire un sovraccarico di calcio, le donne in gravidanza devono evitare di consumare quantità eccessive di latte e latticini.

Allattamento

Il calcio e il magnesio passano nel latte materno, ma con dosi terapeutiche di pastiglie di Rennie non ci si attendono effetti sui neonati/bambini piccoli.

Le pastiglie di Rennie possono essere usate durante l'allattamento, attenendosi alle indicazioni.

Fertilità

Gli studi sperimentali sugli animali non indicano effetti nocivi diretti o indiretti di tossicità riproduttiva. Non sono noti dati che indichino un effetto negativo della dose raccomandata di Rennie sulla fertilità.

Rennie pastiglie non ha effetti sulla capacità di guidare veicoli o sulla capacità di utilizzare macchine.

Gli effetti indesiderati sono classificati secondo la classificazione sistemica organica MedDRA e la frequenza secondo la seguente convenzione:

«molto comune» (≥1/10)

«comune» (≥1/100, <1/10),

«non comune» (≥1/1000, <1/100),

«raro» (≥1/10'000, <1/1000),

«molto raro» (<1/10'000),

«non nota» (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Disturbi del sistema immunitario:

Molto raro: reazioni da ipersensibilità come eruzione cutanea, prurito, orticaria, angioedema, anafilassi e dispnea.

Disturbi del metabolismo e della nutrizione

Non nota: in particolare nei pazienti con disturbi della funzionalità renale, l'uso di dosi elevate per periodi prolungati può causare ipermagnesiemia, ipercalcemia e alcalosi, e di conseguenza sintomi gastrici e debolezza muscolare (cfr. in basso).

Patologie gastrointestinali:

Non nota: nausea, vomito, disturbi gastrici, stipsi e diarrea.

Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo:

Non nota: debolezza muscolare.

Effetti indesiderati che si manifestano esclusivamente nell'ambito della sindrome latte-alcali:

Patologie del sistema nervoso:

Non nota: ageusia, cefalea

Patologie renali e urinarie:

Non nota: azotemia

Patologie generali:

Non nota: calcinosi e astenia

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

In particolare nei pazienti con disturbi della funzionalità renale, l'assunzione di Rennie per periodi prolungati e a dosi elevate può causare insufficienza renale, ipermagnesiemia, ipercalcemia e alcalosi, e di conseguenza sintomi gastrointestinali (nausea, vomito, stipsi) e debolezza muscolare. In tali casi occorre interrompere l'assunzione del preparato e favorire un apporto sufficiente di liquidi. Nei casi gravi di sovradosaggio (ad es. sindrome latte-alcali) occorre rivolgersi a un medico, poiché possono essere necessarie ulteriori misure di reidratazione (ad es. infusioni).

Codice ATC

A02AC10

Meccanismo d'azione

Rennie è una combinazione di carbonato di calcio e carbonato di magnesio. Il meccanismo d'azione del carbonato di calcio e del carbonato di magnesio è locale e si basa sulla neutralizzazione dell'acidità gastrica; non dipende dall'assorbimento sistemico.

Farmacodinamica

In vitro, la capacità totale di neutralizzazione è di 16 mEq H⁺ per ogni pastiglia (titolazione fino al punto finale pH 2,5).

Uno studio in vitro di neutralizzazione dell'acidità (modello artificiale di stomaco) ha evidenziato che Rennie aumenta il pH gastrico da pH 1,5 - 2 a pH 3 entro 40 secondi. Un pH 4 può essere raggiunto entro 1 minuto e 13 secondi. Il pH massimo raggiunto con questo modello dopo 10 minuti è stato pH 5,24. La trasferibilità di questi effetti sull'essere umano non è stata dimostrata.

Efficacia clinica

Nessun dato.

Assorbimento

Dopo assunzione a digiuno, gli antiacidi sono reperibili nello stomaco solo per breve tempo (circa 30-45 minuti).

Nello stomaco, il carbonato di calcio e il carbonato di magnesio reagiscono con gli acidi del succo gastrico e formano sali solubili e acqua.

Distribuzione

Nessun dato.

Metabolismo

Nessun dato.

Eliminazione

Le quantità limitate di calcio e magnesio che vengono assorbite sono in genere rapidamente escrete per via renale. In presenza di disturbi della funzionalità renale, le concentrazioni plasmatiche di calcio e magnesio possono aumentare.

Cinetica di gruppi di pazienti speciali

Nessun dato.

Per Rennie non sono disponibili dati preclinici. I dati disponibili per il carbonato di calcio e il carbonato di magnesio si basano su studi convenzionali di tossicità per somministrazione ripetuta, genotossicità, tossicità riproduttiva e/o potenziale cancerogeno, e a dosi terapeutiche non evidenziano alcun rischio per l'essere umano.

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Non conservare a temperature superiori a 25°C e proteggere dall'umidità. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Indicazioni per lo smaltimento

Non gettare i medicamenti nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. I medicamenti scaduti o non più necessari, in uso nelle economie domestiche, possono essere consegnati a un punto di raccolta (ad es. farmacia, drogheria, studio medico) o a un centro di raccolta. Queste misure aiutano a proteggere l'ambiente.

08571, 49670 (Swissmedic).

Bayer (Schweiz) AG, Zurigo

agosto 2025