MG5-ORALEFF cpr eff 7.5 mmol

Principi attivi

Magnesio sotto forma di aspartato di magnesio diidrato.

Sostanze ausiliarie

Acido citrico anidro, bicarbonato di sodio (correspondente a 308 mg di sodio), vanillina, aspartame (E 951, 42 mg), macrogol 6000, povidone K 30, aroma di limone (contenente saccarosio).

1 compressa effervescente contiene 7,5 mmol (182,3 mg) di magnesio sotto forma di aspartato di magnesio diidrato.

Copertura di un maggiore fabbisogno di magnesio (ad es. crescita, sport agonistico, gravidanza, periodo dell'allattamento).

Alimentazione povera di magnesio.

Crampi ai polpacci.

Su prescrizione medica o su consiglio del farmacista

Disturbi neuromuscolari dovuti a carenza di magnesio, crampi muscolari.

Su prescrizione medica

Disturbi del ritmo cardiaco con tachicardia, in particolare in caso di resistenza ad altri antiaritmici.

Farmaco coadiuvante durante una tocolisi con β₂-adrenergici, in caso di prodromi di parto prematuro o di minaccia di aborto tardivo.

Trattamento dell'eclampsia, della pre-eclampsia e della sindrome tetanica.

Perdita di magnesio, enterale o renale (diarrea cronica, trattamenti diuretici).

Il dosaggio di Mg5-Oraleff dipende dal grado di carenza di magnesio. La dose giornaliera media è stimata in 0,2 mmol, pari a circa 5 mg di magnesio per kg di peso corporeo. In caso di grave carenza di magnesio, questa dose può essere aumentata a 0,4 mmol (circa 10 mg) di magnesio per kg di peso corporeo. Una compressa effervescente di Mg5-Oraleff contiene 7,5 mmol, corrispondenti a 182,3 mg di magnesio.

Salvo diversa prescrizione medica, utilizzare Mg5-Oraleff secondo le seguenti indicazioni posologiche:

Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni: 1 compressa effervescente 1–2 x/giorno.

Bambini a partire dai 6 anni: 1 compressa effervescente 1x/giorno.

Sciogliere le compresse effervescenti in un bicchiere d'acqua.

L'uso e la sicurezza di Mg5-Oraleff nei bambini di età inferiore ai 6 anni non sono stati finora studiati in modo sistematico.

Mg5-Oraleff è controindicato in presenza di:

di insufficienza renale acuta o cronica e di disturbi della conduzione cardiaca (blocco AV),

di essiccosi e di tendenza alla litiasi ammoniaco-fosfo-magnesio-calcica,

di ipersensibilità a uno dei componenti,

di fenilchetonuria (il prodotto contiene aspartame).

È richiesta cautela in caso di funzionalità renale ridotta.

Questo medicinale contiene 308 mg di sodio per compressa, pari a circa il 15% dell'apporto giornaliero massimo di sodio raccomandato dall'OMS.

La dose giornaliera massima del medicinale corrisponde a circa il 30% dell'apporto giornaliero massimo raccomandato dall'OMS.

Mg5-Oraleff è considerato ricco di sodio. È opportuno tenerne conto, in particolare nei pazienti che seguono una dieta povera di sodio.

Questo medicinale contiene saccarosio. I pazienti con intolleranza al fruttosio, sindrome da malassorbimento di glucosio e galattosio o deficit di saccarasi/isomaltasi (malattie ereditarie rare) non devono assumere questo medicinale.

Questo medicinale contiene 42 mg di aspartame per compressa.

L'aspartame contiene una fonte di fenilalanina. Può essere pericoloso per le persone affette da fenilchetonuria (PKU), una malattia genetica rara caratterizzata dall'accumulo di fenilalanina che non può essere eliminata correttamente.

Farmaci assunti contemporaneamente: tenere presente che l'assunzione simultanea di magnesio può compromettere l'assorbimento del ferro.

Tetracicline: l'assunzione di magnesio influisce anche sull'assorbimento delle tetracicline in caso di trattamento concomitante.

Colecalciferolo: tendenza all'ipercalcemia in caso di assunzione simultanea di magnesio.

Mg5-Oraleff può essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento.

Studi controllati condotti su donne non hanno evidenziato rischi per il feto durante il primo trimestre di gravidanza; non vi sono prove che suggeriscano un rischio nei trimestri successivi e la possibilità di un danno al feto sembra improbabile.

Nessuno.

Gli effetti indesiderati sono classificati per classe di sistemi e organi secondo la classificazione MedDRA e per frequenza secondo la seguente convenzione: molto frequenti (≥1/10), frequenti (≥1/100 a <1/10), occasionali (≥1/1000 a <1/100), rari (da ≥1/10'000 a <1/1000), molto rari (<1/10'000).

Disturbi gastrointestinali

Occasionali

Feci molli a dosi elevate.

Diarrea che richiede la riduzione della dose giornaliera o una sospensione temporanea del trattamento.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-benefico del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Un sovradosaggio di magnesio per via orale non provoca generalmente reazioni tossiche in presenza di una normale funzionalità renale.

Un'intossicazione da magnesio può tuttavia verificarsi in caso di insufficienza renale. Essa dipende in particolare dai livelli sierici di magnesio e si manifesta con i seguenti segni: calo della pressione, nausea, vomito, depressione del SNC, diminuzione dei riflessi, anomalie dell'ECG, insorgenza di depressione respiratoria, coma, arresto cardiaco e paralisi respiratoria.

Antidoto: somministrazione di calcio per via endovenosa.

Codice ATC

A12CC05

Mg5-Oraleff consente di fornire all'organismo una quantità sufficiente di magnesio, in una forma facilmente assorbibile (idrogeno-L-aspartato).

Si stima che il fabbisogno giornaliero di un adulto sia di almeno 300-400 mg. In caso di alimentazione squilibrata, l'apporto di magnesio non sempre soddisfa il fabbisogno.

Mg5-Oraleff è indicato per correggere i disturbi dovuti a una carenza di magnesio. La somministrazione di Mg5-Oraleff è raccomandata in periodi di stress, gravidanza, ecc. e in alcune situazioni durante la tocolisi (trattamento di un parto a rischio), nonché in caso di sforzo fisico nello sport ad alto livello.

Assorbimento

Somministrato per via orale, l'aspartato di magnesio viene assorbito in misura pari a circa il 30-60%. L'assorbimento avviene principalmente a livello dell'ileo e, in misura minore, del digiuno.

La concentrazione sierica massima di magnesio viene raggiunta circa 2 ore dopo la somministrazione orale e si mantiene a tale livello per una media di 3 ore.

La concentrazione normale di magnesio nel siero e nel plasma è compresa tra 0,7 e 1,05 mmol/l. È possibile un rischio di accumulo in caso di insufficienza renale (eliminazione urinaria inferiore a 30 ml/h). L'assorbimento è ridotto in caso di diarrea, sindrome da malassorbimento, alcolismo, diabete mellito e atresia delle vie biliari.

Eliminazione

Cinque ore dopo la somministrazione orale, la concentrazione sierica di magnesio inizia a diminuire per poi tornare gradualmente al livello iniziale dopo circa 15 ore. L'eliminazione avviene prevalentemente per via renale; essa è influenzata da numerosi fattori ormonali e dipende dal bilancio complessivo del magnesio nell'organismo.

I sali di magnesio non presentano in genere alcun potenziale tossico specifico, né alcun potenziale teratogeno, embriotossico o mutageno.

Stabilità

Il medicinale non deve essere utilizzato oltre la data indicata dopo la dicitura «EXP» sulla confezione.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Conservare a temperatura ambiente (15–25 °C) e fuori dalla portata dei bambini.

49890 (Swissmedic).

OM Pharma Suisse SA, Villars-sur-Glâne

Febbraio 2026