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BECETAMOL gouttes 100 mg/ml (hc 02/23)

Gebro Pharma AG

Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic

Becetamol® Gocce per bambini

Gebro Pharma AG

Che cos'è BECETAMOL e quando si usa?

Il paracetamolo, principio attivo del Becetamol, ha effetto analgesico e antipiretico.

Il Becetamol si usa per la terapia a breve scadenza di mal di testa, mal di denti, dolori a livello delle articolazioni e dei legamenti, mal di schiena, dolori conseguenti a traumi (per esempio traumi dovuti a sport), dolori in caso di infreddature e febbre.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

Come tutti gli analgesici o antipiretici, anche il Becetamol non va preso senza prescrizione del medico per più di 3 giorni. Gli analgesici non vanno presi regolarmente a lunga scadenza senza controllo medico. I dolori persistenti richiedono che si consulti il medico.

Non si deve superare la posologia indicata o prescritta dal medico. Per evitare il rischio di dosaggio eccessivo occorre accertarsi che durante la somministrazione di Becetamol il bambino da trattare non assuma in concomitanza altri medicamenti contenenti paracetamolo. Bisogna pure tener presente che l'uso prolungato di analgesici può di per sé contribuire a far sì che il mal di testa persista. L'uso prolungato di analgesici, specialmente in caso di associazione di diversi principi attivi antidolorifici, può provocare delle lesioni permanenti ai reni con rischio di insufficienza renale.

Quando non si può assumere BECETAMOL?

Non si deve usare il Becetamol nei seguenti casi:

  • Se il suo bambino è ipersensibile al principio attivo paracetamolo o uno degli sostanze ausiliarie. Un'ipersensibilità di questo genere si manifesta per esempio sotto forma di asma, difficoltà di respirazione, gonfiori a livello della pelle e delle mucose o eruzioni sulla pelle (orticaria).
  • Gravi malattie del fegato.
  • Disfunzione ereditaria del fegato (cosiddetta malattia di Meulengracht).
  • In caso della presa per errore dell'alcool.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di BECETAMOL?

In presenza di lesioni ai reni o al fegato è necessaria un'accurata sorveglianza.

In presenza di una rara malattia ereditaria dei globuli rossi del sangue, la cosiddetta «carenza di glucosio-6-fosfatodeidrogenasi», come pure in caso di uso concomitante di medicamenti che influiscono sul fegato, in particolare certi farmaci contro la tubercolosi e l'epilessia o medicamenti col principio attivo zidovudina utilizzati in caso di immunodeficienza (AIDS), la somministrazione deve avvenire soltanto su rigorose istruzioni del medico.

Se lei è affetto da una grave infezione (p. es. una sepsi), dovrebbe consultare il medico prima dell'assunzione.

Singoli bambini ipersensibili agli analgesici o agli antireumatici possono avere una reazione di ipersensibilità anche al paracetamolo (vedi effetti collaterali).

Questo medicamento contiene 885 mg di propilene glicole per ml a 44.25 mg/gioccia.

Propilene glicole in questo medicamento può dare gli stessi effetti che si hanno bevendo alcol e può aumentare la probabilità di effetti collaterali.

Non usi questo medicamento nei bambini con meno di 5 anni di età.

Usi questo medicamento solo se raccomandato dal medico. Il medico potrà fare ulteriori controlli durante la terapia.

Se il vostro bambino soffre di malattie al fegato o ai reni, non prenda questo medicamento se non diversamente raccomandato dal medico. Il medico potrà fare ulteriori controlli durante la terapia.

Informi il medico, il farmacista o il droghiere se il suo bambino soffre di altre malattie, è allergico o lei gli somministra altri medicamenti (anche di propria iniziativa).

Si può assumere BECETAMOL durante la gravidanza o l'allattamento?

Questo preparato è destinato soltanto ai bambini.

In caso di eventuale somministrazione delle gocce Becetamol a adolescenti o donne adulte valgono le seguenti avvertenze: Il paracetamolo è un principio attivo che, preso a breve scadenza alla posologia indicata, si può usare anche in gravidanza. Benché il paracetamolo passi in quantità molto piccole nel latte materno, è permesso allattare. Tuttavia, nei bambini allattati al seno potrebbero insorgere delle eruzioni cutanee.

Come usare BECETAMOL?

Per contare le gocce tenere il flaconcino verticalmente. Le gocce si possono somministrare non diluite o diluite con un po' d'acqua, di tè, di succo d'arancia ecc.

Non superare la dose massima giornaliera indicata.

Bambini da 5 a 6 anni (15–22 kg):

40–50 gocce come dose singola, aspettare almeno 4 ore fino alla prossima somministrazione, massimo 4 volte al giorno (= 1 g).

Un sovradosaggio può causare gravissimi danni al fegato.

Si attenga alla posologia qui indicata o prescritta dal medico. Se ritiene che il farmaco agisca troppo poco o troppo ne parli al medico del suo bambino, al farmacista o al droghiere.

La febbre alta o il peggioramento della condizione richiedono sempre una consultazione tempestiva con il medico.

Quali effetti collaterali può avere BECETAMOL?

Con l'assunzione del Becetamol possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

In rari casi possono manifestarsi delle reazioni di ipersensibilità quali gonfiori a livello della pelle e delle mucose o eruzioni sulla pelle, nausea, difficoltà di respirazione o asma.

Se si manifestano dei sintomi di ipersensibilità bisogna smettere di prendere il medicamento e consultare il medico. Se osserva effetti collaterali qui non descritti dovrebbe informare il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.

Di che altro occorre tener conto?

Conservare a temperatura ambiente (15–25 °C). Tenere fuori della portata dei bambini. Si può usare il Becetamol solo fino alla data indicata con «Exp.» sulla confezione.

Ai bambini che per errore hanno ingerito dell'alcool non si possono somministrare medicamenti contenenti paracetamolo. In caso di uso incontrollato (iperdosaggio) bisogna consultare senza indugio un medico. Un sovradosaggio può causare gravissimi danni al fegato.

Nausea, vomito, dolori di ventre, inappetenza, sensazione generale di essere ammalato possono essere indizi di iperdosaggio, ma si manifestano solamente da alcune ore a un giorno dopo aver preso il medicamento.

Il medico del suo bambino, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di documentazione specializzata e dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene BECETAMOL?

1 ml (= 20 gocce) contiene:

paracetamolo 100 mg, saccarina, aromatizzanti, antiossidante: sodio metabisolfito (E 223), altre sostanze ausiliarie.

Numero dell'omologazione

51390 (Swissmedic)

Dove è ottenibile BECETAMOL? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e drogheria, senza ricetta medica.

Flaconcino da 20 ml.

Titolare dell'omologazione

Gebro Pharma AG, 4410 Liestal.

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel maggio 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

1763812/05/2023