LACTOFERMENT pdr

Principi attivi

Lactoferment 5, capsule

Lactobacillus acidophilus mortuus cryodesiccatus (Lactobacillus fermentum e Lactobacillus delbrueckii) 5 mld ut culturae extractum filtratum cryodesiccatum 80 mg

Lactoferment 10, polvere per la preparazione di una soluzione orale

Lactobacillus acidophilus mortuus cryodesiccatus (Lactobacillus fermentum e Lactobacillus delbrueckii) 10 mld ut culturae extractum filtratum cryodesiccatum 160 mg

Sostanze ausiliarie

Lactoferment 5, capsule

Lattosio monoidrato (115 mg), silice colloidale anidra, carbonato di calcio, magnesio stearato, talco

Involucro della capsula: gelatina, titanio diossido (E 171)

Lactoferment 10, polvere per la preparazione di una soluzione orale

Lattosio monoidrato (100 mg), silice colloidale anidra, carbonato di calcio, saccarosio (410 mg), aroma di banana e arancia (contiene sorbitolo, diossido di zolfo E220).

Lactoferment 5, capsule

Una capsula contiene 5 miliardi di batteri Lactobacillus acidophilus uccisi e i loro prodotti metabolici.

Lactoferment 10, polvere per la preparazione di una soluzione orale

Una bustina contiene 10 miliardi di batteri Lactobacillus acidophilus morti e i loro prodotti metabolici.

Per il trattamento sintomatico della diarrea non organica in adulti, bambini e neonati.

Nei neonati (sotto i 2 anni di età): come aggiunta alla reidratazione.

Nei bambini (oltre i 2 anni): questa terapia non sostituisce la reidratazione, se questa è necessaria.

L'entità della reidratazione e il metodo di somministrazione (orale o endovenosa) devono essere adattati all'intensità della diarrea, all'età e alle condizioni generali del paziente.

Normalizzazione della flora intestinale e diarrea acuta

Adulti: 2 capsule o 1 bustina 3 volte al giorno.

Bambini e neonati: 2 capsule o 1 bustina 2 volte al giorno.

Adulti e bambini: Assumere le capsule con un po' d'acqua. Sospendere il contenuto della bustina in un po' d'acqua e assumere.

Lattanti: Sciogliere il contenuto delle capsule o della bustina nel biberon tiepido.

Nessuna nota sinora.

I pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, da deficit totale di lattasi, o da malassorbimento di glucosio-galattosio, non devono assumere questo medicamento.

Lactoferment 10, polvere per la preparazione di una soluzione orale: Questo medicamento contiene 0,3 mg di sorbitolo per bustina e diossido di zolfo (E220). In casi rari può causare gravi reazioni di ipersensibilità e broncospasmi.

Nessuna nota sinora.

Gravidanza

A causa della natura del principio attivo, che non viene assorbito dall'intestino, non ci sono prove che suggeriscano un rischio durante la gravidanza e la possibilità di danni al feto è quindi poco probabile.

Lactoferment 5/10 non ha effetti sulla capacità di guidare veicoli o sulla capacità di utilizzare macchine.

Ad oggi, non sono noti effetti indesiderati.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Per informazioni in proposito consultare www.swissmedic.ch.

Non sono stati riportati casi di una posologia eccessiva.

Codice ATC

A07FA01

Meccanismo d'azione

Agente antidiarroico di origine microbica. I principi attivi sono un ceppo di Lactéol da Lactobacillus acidophilus e i suoi prodotti metabolici, coltivati e uccisi in una soluzione nutritiva di siero di latte. Le valutazioni farmacologiche rivelano quattro meccanismi d'azione in vitro o negli animali:

• effetto batteriostatico diretto attraverso sostanze chimiche sintetizzate dal Lactobacillus acidophilus (acido lattico, sostanze di formula sconosciuta);
• immunostimolazione aspecifica delle mucose (aumento della sintesi di IgA);
• stimolazione della crescita della flora di difesa acido-formante, soprattutto grazie alla presenza di numerose vitamine del gruppo B;
• adesione di Lactobacilli acidophili del ceppo Lactéol, uccisi a caldo, alle cellule assorbenti e mucosali dell'intestino umano in coltura. Nel modello di coltura cellulare, la presenza di Lactobacilli acidophili uccisi del ceppo Lactéol e della loro soluzione nutritiva fermentata inibisce l'attacco e l'invasione degli enterociti da parte dei microrganismi che causano la diarrea. La somministrazione di Lactobacilli acidophili uccisi del ceppo Lactéol inibisce, nei topi, la diffusione sistemica di Campylobacter jejuni dal tratto digestivo.

Farmacodinamica

Non sono disponibili dati.

Efficacia clinica

Non sono disponibili dati.

Assorbimento

Non sono stati effettuati studi farmacocinetici. Il preparato non viene assorbito.

Distribuzione

Non sono disponibili dati.

Metabolismo

Non sono disponibili dati.

Eliminazione

Non sono disponibili dati.

Non sono noti effetti tossici.

Incompatibilità

Nessuna conosciuta.

Influenza su metodi diagnostici

Non nota.

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C).

Lactoferment 5, capsule:

Numero dell'omologazione 53746 (Swissmedic)

Lactoferment 10, polvere per la preparazione di una soluzione orale:

Numero dell'omologazione 51102 (Swissmedic)

Gebro Pharma SA, 4410 Liestal

Ottobre 2024