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LIFO SCRUB lotion nettoyante

B. Braun Medical AG

Informazione professionale approvata da Swissmedic

Lifo-Scrub®

B. Braun Medical AG

Composizione

Principi attivi

Clorexidrina digluconato.

Sostanze ausiliarie

Ossido di lauramina, Ceteareth-60 Myristyl Glycol, 2-propanolo, fragranza (contiene alfa-metil ionone, alcool benzilico, benzil benzoato, benzil (2-idrossibenzoato), 3-fenilprop-2-en-1-olo, citrale, olio di citronella, eugenolo, geraniolo, 2-benzilidenottanale, idrossicitronellale, D-limonene, olio di lino), Ponceau 4R (E124), acqua distillata, idrossido di sodio, gluconolattone (E575)

Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità

1 ml soluzione contiene: 40 mg clorexidina digluconato.

Indicazioni/Possibilità d'impiego

Lavaggio antisettico e disinfettante delle mani.

Lavaggio chirurgico disinfettante delle mani.

Lavaggio antisettico di tutto il corpo.

Posologia/Impiego

Lavaggio antisettico e disinfettante delle mani

Inumidire le mani con acqua e lavarle con circa 5 ml di Lifo-Scrub almeno per 1 minuto, e quindi risciacquare e asciugare accuratamente.

Lavaggio chirurgico disinfettante delle mani

Inumidire le mani e gli avambracci, lavare accuratamente con 5 ml di Lifo-Scrub per 1 minuto. Utilizzare una spazzola solo per le unghie delle dita. In generale, non si raccomanda l'impiego di una spazzola. Sciacquare, lavare le mani con ulteriori 5 ml di Lifo-Scrub ancora una volta per 2 minuti, quindi risciacquare a fondo e asciugare le mani con un asciugamano.

Lavaggio antisettico di tutto il corpo.

Preparazione preoperatoria per pazienti con interventi elettivi:

Lifo-Scrub viene utilizzato per la doccia o il bagno del paziente come una lozione. Nella doccia prestare attenzione che Lifo-Scrub venga risciacquato solo dopo un tempo di azione di 2 minuti.

In questo utilizzo si tratta di una misura igienica di supporto per la riduzione dello stato microbiologico sulla cute del paziente, che non deve sostituire una disinfezione cutanea, ad esempio, preoperatoria.

Il paziente, nella fase 1 (in ambulatorio o a domicilio), viene lavato con Lifo-Scrub normalmente in due occasioni, possibilmente il giorno prima dell'operazione, per cui si procede come segue:

Dapprima, con Lifo-Scrub lavare il viso e quindi dall'alto verso il basso l'intero corpo, lavare particolarmente a fondo aree critiche come naso, ascelle, pelvi e ombelico. Dopo un tempo d'azione di almeno 2 minuti risciacquare Lifo-Scrub e ripetere l'uso di Lifo-Scrub , iniziando questa volta con i capelli. Quindi risciacquare accuratamente e asciugare con un panno pulito.

Lavare i pazienti che giacciono a letto mediante l'usuale tecnica di lavaggio a letto con Lifo-Scrub .

In alternativa al lavaggio dell'intero corpo pulire il campo operatorio con Lifo-Scrub per 2 minuti con aggiunta di poca acqua e infine risciacquare e asciugare.

Nella fase 2 (ad esempio, in sala operatoria), prima dell'intervento disinfettare il campo operatorio nonché le aree cutanee circostanti con un agente adatto per la disinfezione preoperatoria della cute.

Il lavaggio del corpo intero con Lifo-Scrub può essere effettuato anche nei neonati, su necessità non diluito oppure diluito all'1:10.

Controindicazioni

Ipersensibilità a un ingrediente.

Non impiegare Lifo-Scrub sugli occhi e sull'area circostante, sull'encefalo, le meningi e l'orecchio medio. Nel caso Lifo-Scrub finisca negli occhi, lavare subito con acqua per 15-30 minuti.

Avvertenze e misure precauzionali

In pazienti con ferite al cranio o al midollo spinale oppure con timpano perforato è necessario valutare l'uso di un trattamento pre-operatorio in merito al rischio che Lifo-Scrub venga in contatto con il tessuto aperto sensibile. In pazienti con ipersensibilità a sostanze coloranti, acido acetilsalicilico e altri inibitori delle prostaglandine usare il preparato colorato prestando attenzione.

L'uso di soluzioni di clorexidina, sia su base di alcool che d'acqua, per la disinfezione cutanea prima di interventi invasivi è associato con l'insorgenza di bruciature chimiche nei neonati. Sulla base di report di casi e pubblicazioni di letteratura sembra che i nati prematuri presentino un rischio accresciuto, in particolare nelle prime due settimane di vita e nel caso di una nascita prima della trentaduesima settimana di gravidanza.

Rimuovere tutti i materiali, i panni e gli indumenti intrisi prima dell'intervento. Non utilizzare quantità eccessive. Evitare l'accumulo della soluzione nelle pliche cutanee, sotto il paziente o l'umidificazione di documentazione o altri materiali attraverso il contatto diretto col paziente. Se non vi sono fasciature occlusive in aree che prima sono state trattate con Lifo-Scrub, assicurarsi che prima della stesura della fasciatura non sia presente della soluzione in eccesso.

Questo prodotto contiene una fragranza con alfa-metil ionone, alcool benzilico, benzil(2-idrossibenzoato), aldeide cinnamica, 3-fenilprop-2-en-1-olo, olio di citronella, eugenolo, geraniolo, 2-benzilidenottanale, idrossicitronellale e olio di lino.

Alfa-metil ionone, alcool benzilico, benzil(2-idrossibenzoato), aldeide cinnamica, 3-fenilprop-2-en-1-olo, citronella, eugenolo, geraniolo, 2-benzilidenottanale, idrossicitronellale e olio di lino possono causare reazioni allergiche.

Interazioni

L'efficacia di Lifo-Scrub viene compromessa dall'uso contemporaneo di saponi (vedere il paragrafo «Altre indicazioni»).

Gravidanza/Allattamento

Non sono disponibili studi controllati né su animali né in donne in stato di gravidanza. In queste circostanze utilizzare il preparato solo se il potenziale beneficio supera il rischio fetale. Non utilizzare la clorexidina su grandi aree durante la gravidanza e l'allattamento.

Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine

Lifo-Scrub non influisce sulla capacità di guida o di operare macchine.

Effetti indesiderati

Malattie del sistema immunitario

Sono state descritte reazioni allergiche generalizzate alla clorexidina, tuttavia si verificano molto raramente (<1/10.000). Fotosensibilizzazione. Dermatiti da contatto in caso di utilizzo molto frequente.

Patologie della cute e del tessuto cellulare sottocutaneo

Secchezza cutanea. Lifo-Scrub può causare reazioni di ipersensibilità cutanea (tra cui arrossamento della pelle) e degli organi respiratori, in particolare in individui con asma, orticaria cronica e ipersensibilità ad agenti antireumatici non steroidei.

Bruciature chimiche nei neonati (vedere paragrafo «Avvertenze e precauzioni»).

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-benefico del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

Posologia eccessiva

Ingestione accidentale

Il soffocamento da aspirazione di schiuma (dovuto al surfatante contenuto in Lifo-Scrub) rappresenta un rischio importante. La clorexidina assunta per via orale viene assorbito difficilmente dal tratto gastrointestinale. I lavaggi gastrici devono avvenire con latte, albume, gelatina o sapone delicato con aggiunta di agenti antischiuma. Se necessario, è indicato un trattamento sintomatico.

Proprietà/Effetti

Codice ATC

D08AC02

Lifo-Scrub viene utilizzato per il lavaggio chirurgico e igienico disinfettante nonché per il lavaggio del corpo intero prima degli interventi.

Lifo-Scrub contiene la sostanza antimicrobica clorexidina digluconato. Questa è efficace contro i batteri gram positivi negativi e la candida. La clorexidina in vitro risulta tra l'altro efficace contro certi virus con un involucro di lipidi e i dermatofiti. La clorexidina non è efficace contro le spore.

Meccanismo d'azione

La clorexidina reagisce con i gruppi della membrana cellulare con carica negativa. Per questo causa disturbi del metabolismo cellulare o lisi della membrana, vale a dire la distruzione della cellula. Contemporaneamente, attraverso la coagulazione delle proteine porta all'inibizione irreversibile degli enzimi.

Farmacodinamica

Nessuna informazione.

Efficacia clinica

Nessuna informazione.

Farmacocinetica

La farmacocinetica di Lifo-Scrub non è stata testata né sono esseri umani né su animali.

Assorbimento

La clorexidina si lega fortemente alla cute a causa delle sue proprietà cationiche e viene assorbita solo molto difficilmente a livello sistemico. Negli adulti, a seguito di un utilizzo ripetuto di clorexidina, non è stata osservata alcuna quantità di sostanza riassorbita sulla cute sana.

Distribuzione

Nessuna informazione.

Metabolismo

Nessuna informazione.

Eliminazione

Nessuna informazione.

Dati preclinici

La tossicità acuta è molto minima e si verifica nel caso di dosi orali e parenterali, che non hanno alcun riferimento rilevante per l'utilizzo clinico. La somministrazione orale nel corso di 30 giorni su animali di laboratorio ha portato solo alla modifica della conta dei leucociti nonché del metabolismo dei lipidi e delle proteine.

Altre indicazioni

Incompatibilità

Clorexidina digluconato è incompatibile dal punto di vista chimico o galenico con sostanze anioniche (saponi, agenti gelificante come alginato, gomma adragante, carbossimetilcellulosa); surfatanti non anionici (polisorbato 80, nonoxinolo); glicerina, preparati con mercurio; sali di magnesio, zinco, calcio; sughero (acido umico); soluzioni saline (borato, bicarbonato, carbonato, cloruro, citrato, nitrato, fosfato, solfato).

Stabilità

Il medicinale deve essere utilizzato solo fino alla data indicata sulla confezione con «EXP».

Il tubetto da 50 ml è ideato solo per uso singolo.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C.

Conservare lontano dalla portata dei bambini.

Indicazioni per la manipolazione

In letteratura viene descritto l'assorbimento di sali di clorexidina da parte di diversi materiali (ad es., materiale del filtro, polidrossimetilmetacrilato, polipropilene, polietilene, alluminio, acciaio inox, caolino, silicato di magnesio e di alluminio), cosicché è necessario utilizzare Lifo-Scrub solo dalla confezione originale. Eventuali spruzzi di Lifo-Scrub possono causare macchie gialle a seguito di pulizia con separatore del cloro. In caso di pulizia Lifo-Scrub viene rimosso mediante lavaggio con perossido o perborato.

Numero dell'omologazione

53905 (Swissmedic).

Titolare dell’omologazione

B. Braun Medical AG, Sempach.

Stato dell'informazione

Giugno 2020.

717624/09/2025