LEUCEN Onguent vésicatoire

Principi attivi

Macrogol-9-laurile etere, benzalconio cloruro, balsamo del Perù, bismuto gallato basico, zinco ossido, olio di fegato di merluzzo, colofonia, destrocanfora, soluzione di alluminio acetato tartarico, ictammolo

Sostanze ausiliarie

Grasso di lana 50 mg, alcooli di lanolina, caolino pesante, cera gialla, gliceridi semisintetici solidi, vaselina bianca, olio di arachidi raffinato 40 mg, olio di ricino vergine, paraffina liquida leggera, silice colloidale anidra

1 g di pomata contiene:

Macrogol-9-laurile etere 30 mg, benzalconio cloruro 3,15 mg, balsamo del Perù 16,7 mg, bismuto gallato basico 6,25 mg, zinco ossido 25 mg, olio di fegato di merluzzo 280 mg, colofonia 23,3 mg, destrocanfora 1,65 mg, soluzione di alluminio acetato tartarico 25 mg, ictammolo 41,6 mg

Leucen Pomata revulsiva cura e disinfetta piccole ferite purulente e foruncoli. Esclusivamente su prescrizione medica la pomata revulsiva Leucen può essere impiegata anche per il trattamento di pustole purulente e piccoli ascessi.

Adulti e ragazzi a partire dai 12 anni:

Salvo diversa prescrizione medica, Leucen Pomata revulsiva va spalmata su una garza ripiegata 3-4 volte e applicata sulla zona infiammata. Coprire con un po' di ovatta e fissare con un cerotto adesivo o una benda di garza.

È importante proseguire l'applicazione per diversi giorni e cambiare la medicazione ogni 12 ore.

L'uso e la sicurezza di Leucen Pomata revulsiva nei bambini di età inferiore a 12 anni non sono stati finora esaminati.

Non utilizzare in caso di ipersensibilità nei confronti di uno dei componenti.

Leucen Pomata revulsiva contiene 40 mg di olio di semi di arachidi per g di pomata. Non usare in caso di allergie alle arachidi o alla soia.

Non applicare su varici. Non applicare su ferite aperte o sulla pelle lesa.

Leucen Pomata revulsiva non dev'essere usata nei lattanti.

Leucen Pomata revulsiva è solo per uso esterno sulla pelle. Non ingerire!

Evitare il contatto con gli occhi o con le mucose. Non applicare in prossimità degli occhi. Non utilizzare su superfici estese.

Ferite estese, molto sporche e profonde, nonché ferite da morso o da punta richiedono un trattamento medico (rischio di tetano).

In caso di locale peggioramento o di mancata guarigione, consultare un medico o farmacista. Se insorge un peggioramento delle condizioni generali (p.es. febbre) o se la ferita improvvisamente si gonfia, consultare immediatamente un medico.  Se il foruncolo ha un diametro superiore a circa 0,5 cm (paragonabile alle dimensioni di un pisello) o se è sul viso, consultare un medico. In presenza di diabete il preparato dev'essere usato solo sotto controllo medico.

Il grasso di lana può causare irritazioni cutanee localizzate (p. es. dermatite da contatto).

Questo medicamento contiene 3,15 mg di benzalconio cloruro per g di di pomata. Il benzalconio cloruro può causare irritazioni cutanee. Durante l'allattamento Leucen Pomata revulsiva non dev'essere applicata sul seno, perché il lattante potrebbe assorbire il benzalconio cloruro con il latte. Poiché il benzalconio cloruro viene assorbito dalla pelle solo in minima quantità, non sono attesi effetti nocivi sulla madre, se usato in gravidanza e durante l'allattamento. Non usare sulle mucose

Il balsamo del Perù può causare irritazioni cutanee.

Gli effetti della pomata per quanto riguarda le interazioni non sono stati studiati.

Ictammolo può solubilizzare altri principi attivi e aumentarne così l'assorbimento cutaneo.

Le pomate contenenti zinco possono ridurre l'efficacia di altri prodotti per applicazione esterna.

L'uso contemporaneo di altri prodotti per applicazione esterna sulla stessa regione cutanea dev'essere evitato.

Finora non sono disponibili, o sono disponibili solo in misura limitata, esperienze sull'uso dei componenti di Leucen Pomata revulsiva in donne incinte o che allattano.

Non sono disponibili sufficienti studi sugli animali a proposito della tossicità per la riproduzione dei componenti di Leucen Pomata revulsiva.

Pertanto Leucen Pomata revulsiva non dovrebbe essere utilizzata in gravidanza e durante l'allattamento o solo previa consultazione con il medico.

Non sono stati effettuati studi in merito.

In casi rari si verificano reazioni cutanee localizzate (irritazioni e arrossamenti della pelle), come pure reazioni sistemiche di ipersensibilità. In questi casi il trattamento dev'essere sospeso.

Con l'assunzione orale o l'uso topico continuato su superfici estese di prodotti contenenti canfora, possono insorgere lievi effetti collaterali non comuni come nausea, vomito e dolori addominali; in casi rari anche effetti collaterali gravi con coinvolgimento del SNC (v. sotto «Posologia eccessiva»).

Esiste un rischio di sensibilizzazione nei confronti del balsamo del Perù. Per questo motivo si sconsiglia l'uso di Leucen Pomata revulsiva sulla pelle lesa per periodi prolungati.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi effetto indesiderato sospetto, nuovo o serio, attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

In rari casi l'assunzione orale accidentale o anche intenzionale di prodotti contenenti canfora può causare gravi effetti collaterali come crisi tonico-cloniche generalizzate (grande male), depressione del sistema nervoso centrale, mal di testa, capogiro, confusione, agitazione, ansia, allucinazioni, mioclono e iperreflessia. In casi isolati sono stati riferiti persino casi di morte dovuti a insufficienza respiratoria o convulsioni.

Talvolta, a seguito di assunzione orale, si verificano effetti collaterali più lievi come irritazioni delle mucose, nausea, vomito e dolori addominali.

L'applicazione su vaste aree cutanee o l'uso continuativo e prolungato di dosaggi elevati di prodotti contenenti canfora possono causare in rari casi effetti collaterali uguali a quelli provocati dall'assunzione orale. Non sono stati tuttavia riportati casi di morte.

Codice ATC:

D03

Meccanismo d'azione/farmacodinamica

Non sono disponibili dati sul meccanismo d'azione di questa combinazione di principi attivi.

I singoli componenti hanno caratteristiche disinfettanti e curative che possono influire positivamente sul trattamento di piccole ferite.

Si presume che Leucen Pomata revulsiva agisca tramite l'attivazione della circolazione sanguigna e il contemporaneo ammorbidimento dello strato cutaneo superiore.

Efficacia clinica

Non ci sono dati disponibili

Assorbimento

Non ci sono dati disponibili.

Distribuzione

Non ci sono dati disponibili.

Metabolismo

Non ci sono dati disponibili.

Eliminazione

Non ci sono dati disponibili.

Cinetica di gruppi di pazienti speciali

Non ci sono dati disponibili.

Non sono disponibili studi o dati preclinici regolatori su Leucen Pomata revulsiva, in particolare riguardo a mutagenicità/cancerogenicità e tossicità per la riproduzione. In base allo stato attuale della conoscenza i componenti di Leucen Pomata revulsiva, alla posologia raccomandata, non presentano rischi tossicologici. Solo il balsamo del Perù è classificato come sensibilizzante della pelle.

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C) e fuori dalla portata dei bambini.

11565 (Swissmedic)

Tentan AG, 4452 Itingen

Ottobre 2024