PERSKINDOL Cool spray
VERFORA SA
Informazione professionale approvata da Swissmedic
Perskindol® Cool, gel /- Cool Spray, spray cutaneo, soluzione
Composizione
Principi attivi
Levomentolo.
Sostanze ausiliarie
Gel: acqua depurata, alcol isopropilico, carbomero 980, trometamolo, essenza di limone, essenza di menta, blu patentato V (E 131).
Spray cutaneo, soluzione: butano, propano, dimetiletere, dimetossimetano, etanolo al 96% (v/v) (10 mg/g), essenza di menta parzialmente dementolizzata.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Gel: levomentolo 70 mg/g.
Spray cutaneo, soluzione: levomentolo 5 mg/g.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Per uso esterno per il trattamento di infortuni quali strappi, contusioni, distorsioni, lussazioni, lividi ed ematomi.
Posologia/Impiego
Adulti e bambini di più di 4 anni:
Gel: applicare Perskindol Cool, gel in strato sottile e senza esercitare pressione sulle aree dolenti più volte al giorno secondo il bisogno. Lavare le mani dopo l'uso.
Spray cutaneo, soluzione: effettuare diverse brevi nebulizzazioni sulle aree dolenti utilizzando Perskindol Cool Spray, spray cutaneo, soluzione, effettuando dei movimenti circolari a circa 15 cm di distanza. Bisogna rispettare una distanza minima di 15 cm tra lo spray cutaneo, soluzione e la pelle.
Bambini di età inferiore ai 4 anni:
non sono state finora dimostrate le modalità d'uso e la sicurezza di Perskindol Cool nei bambini di età inferiore ai 4 anni. Perskindol Cool non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 4 anni.
Controindicazioni
Non applicare sulle mucose e sulle ferite aperte!
Non utilizzare Perskindol Cool nei bambini di età inferiore ai 4 anni e nei pazienti affetti da asma bronchiale.
Non utilizzare Perskindol Cool in caso di ipersensibilità a uno dei componenti (secondo la «Composizione»).
Avvertenze e misure precauzionali
Non utilizzare con bendaggi né applicare in zone trattate con dispositivi quali cerotti, compresse, ecc. Evitare il contorno occhi durante l'applicazione. Non applicare contemporaneamente e sulla stessa superficie due diverse preparazioni per uso esterno.
Etanolo al 96% (v/v)
Perskindol Cool Spray, spray cutaneo, soluzione contiene 10 mg/g di alcol. Può causare sensazione di bruciore sulla pelle danneggiata.
Interazioni
Non è stato condotto sinora alcuno studio sulle eventuali interazioni.
Gravidanza/Allattamento
Non esistono dati sufficienti riguardo all'impiego nelle donne incinte o che allattano.
Non si dispone di un numero sufficiente di esperimenti sugli animali riguardo agli effetti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale, sullo sviluppo fetale e/o sullo sviluppo post-natale. Il potenziale rischio per l'essere umano non è noto.
Il medicamento non deve essere applicato durante la gravidanza e l'allattamento, salvo in caso di assoluta necessità (secondo l'avviso del medico).
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Non sono stati effettuati studi in merito.
Effetti indesiderati
La valutazione della frequenza degli effetti indesiderati è definita come segue:
«molto comune» (≥1/10), «comune» (≥1/100, <1/10), «non comune» (≥1/1000, <1/100), «raro» (≥1/10'000, <1/1000), «molto raro» (<1/10'000).
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Comune: prurito cutaneo, arrossamento, sensazione di bruciore.
Raro: reazioni di carattere eczematoso (interrompere il trattamento).
Molto raro: forti reazioni di ipersensibilità, ustioni da freddo (interrompere il trattamento).
La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi effetto indesiderato sospetto, nuovo o serio, attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.
Posologia eccessiva
Non sono stati riportati casi di una posologia eccessiva.
Proprietà/Effetti
Codice ATC
D11AX
Meccanismo d'azione / Farmacodinamica
Il levomentolo dilata i vasi sanguigni, provocando una sensazione di freddo. Grazie alle sue proprietà rinfrescanti, Perskindol Cool allevia il dolore e riduce il gonfiore.
Efficacia clinica
Non sono disponibili dati.
Farmacocinetica
Non è stato condotto alcuno studio di farmacocinetica.
Assorbimento
Non sono disponibili dati.
Distribuzione
Non sono disponibili dati.
Metabolismo
Non sono disponibili dati.
Eliminazione
Non sono disponibili dati.
Dati preclinici
Non sono disponibili studi né dati preclinici regolamentari. Non è stato possibile dimostrare alcun potenziale cancerogeno per il mentolo.
Altre indicazioni
Stabilità
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento
Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C) e tenere fuori dalla portata dei bambini.
Non danneggiare la bomboletta, conservarla al riparo da fonti di calore e non spruzzare in direzione di fiamme o oggetti incandescenti.
Numero dell'omologazione
53241, 53319 (Swissmedic).
Titolare dell’omologazione
VERFORA SA, 1752 Villars-sur-Glâne.
Stato dell'informazione
Agosto 2022
27687 — 18/04/2023