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PLAK-OUT spray (hc 05/23)

Tapadar GmbH

Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic

Plak-Out Spray

Tapadar GmbH

Che cos'è Plak-Out Spray e quando si usa?

Un’igiene orale meccanica inadeguata o difficoltosa comporta una formazione eccessiva di placca causata da depositi batterici sulla superficie dei denti. Questi depositi batterici possono anche causare gengive infiammate, sanguinanti, arrossate e doloranti. La cloressidina contenuta in Plak-Out Spray è indicata per l’igiene orale grazie all’azione inibitrice della formazione dei depositi batterici (placca) sulla superficie dei denti. La cloressidina, sostanza ad azione antisettica, svolge azione battericida e fungicida.

Plak-Out Spray è indicato per il trattamento di lesioni locali della mucosa come afte, traumi, infiammazioni circoscritte, ferite da interventi ed estrazioni. Plak-Out Spray può essere usato anche come complemento del collutorio.

Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?

L'uso del Plak-Out Spray non sostituisce la pulizia meccanica dei denti, ma può rappresentare un valido ausilio. Plak-Out Spray contiene alcol.

Quando non si può assumere/usare Plak-Out Spray?

Plak-Out Spray contiene cloressidina che, in casi molto rari, può provocare allergie.

Segnali tipici sono prurito, generale arrossamento cutaneo, orticaria, asma o singole reazioni circolatorie. Tali sintomi richiedono sempre l'immediato consulto medico. Non utilizzare

Plak-Out Spray nei casi conosciuti di allergia alla cloressidina nonché in caso d'ipersensibilità ad una delle sostanze contenute.

Quando è richiesta prudenza nella somministrazione/nell'uso di Plak-Out Spray?

Non è pericoloso deglutire accidentalmente del prodotto spray in quanto la cloressidina non viene assorbita nel tratto gastrointestinale. Non usare lo spray a base di cloressidina in combinazione con paste o soluzioni dentifricie poichè la cloressidina può essere inattivata. In presenza di infiammazioni radicolari si raccomanda di usare il prodotto con cautela.

Questo medicamento contiene un aroma a sua volta contenente: d-limonene e linalolo.

Questi allergeni possono causare reazioni allergiche.

Questo medicamento contiene 14 mg di alcol (etanolo) per dose equivalenti a 70 mg/ml (8.5% v/v).

In caso di cute lesa, è possibile che venga avvertito bruciore.

Informi il suo medico o il suo farmacista o il suo droghiere, nel caso in cui

•soffre di altre malattie,

•soffre di allergie o

•assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.

Si può assumere/usare Plak-Out Spray durante la gravidanza o l'allattamento?

Plak-Out Spray può essere utilizzato durante la gravidanza o l'allattamento,

soltanto su prescrizione medica.

Come usare Plak-Out Spray?

Se non prescritto diversamente dal medico procedere come segue:

•lesioni locali della mucosa come afta, traumi, infiammazioni circoscritte: spruzzare il prodotto una volta per due o tre volte al giorno sulla parte da trattare; non sputare né sciacquare.

•ferite da interventi ed estrazioni: spruzzare il prodotto una volta per due o tre volte al giorno sulla parte da trattare; non sputare né sciacquare.

•disinfezione locale di impianti, sostegni di protesi e protesi fisse: spruzzare il prodotto due volte per due o tre volte al giorno, a complemento della normale regolare igiene orale; non sputare né sciacquare.

•come complemento del Plak-Out Collutorio nei casi di eccessivi depositi batterici: spruzzare il prodotto una volta per due o tre volte al giorno sulla parte da trattare;

non sputare né sciacquare.

L'uso e la sicurezza di Plak-Out Spray nei bambini e negli adolescenti sotto i 12 anni finora non sono stati esaminati. Si sconsiglia di utilizzare Plak-Out Spray per più di 2 settimane senza interruzioni, se non previa raccomandazione del medico o del dentista.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere Plak-Out Spray?

Con l'applicazione di Plak-Out Spray possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)

Spesso sulla lingua si osservano colorazioni brune, non pericolose, che sono solo un problema estetico. Con l'uso prolungato spesso si formano sui denti colorazioni che scompaiono nella maggior parte dei casi a trattamento terminato. Eventuali depositi di color giallo/brunastro che si formano gradualmente negli spazi interdentali, possono essere facilmente eliminati dal dentista o dall'igienista dentale.

Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)

Dopo l'utilizzo della cloressidina, occasionalmente possono verificarsi alterazioni del gusto.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista o droghiere soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Istruzioni di conservazione

Conservare a temperatura ambiente (15-25°C) e fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Plak-Out Spray?

1 ml di spray per mucosa orale contiene:

Principi attivi

Cloressidina digluconato 1.0 mg.

Sostanze ausiliarie

Alcol (8.5% v/v), aromi (contiene d-limonene e linalolo), sciroppo di glucosio idrogenato 80/55, lauromacrogol 400, eritrosina (E127), acqua purificata.

Numero dell'omologazione

54576 (Swissmedic)

Dove è ottenibile Plak-Out Spray? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Flacone spray per mucosa orale da 50 ml (attualmente non in commercio).

Titolare dell'omologazione

Tapadar GmbH, CH-5600 Lenzburg

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel settembre 2020 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

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