MAGNESIA S PELLEGRIN pdr eff s arôme

Principi attivi

Idrossido di magnesio

Sostanze ausiliarie

4,5 g di polvere per sospensione orale (1 misurino) contengono:

0,45 g saccarosio

4,5 g di polvere effervescente (1 misurino / 1 bustina) contengono:

polvere effervescente

0,77 g saccarosio, acido tartarico, bicarbonato di sodio

Polvere effervescente gusto limone:

0,76 g saccarosio, acido tartarico, bicarbonato di sodio, aroma limone

4,5 g di polvere per sospensione orale (1 misurino) contengono:

4,05 g idrossido di magnesio

4,5 g di polvere effervescente (1 misurino / 1 bustina) contengono:

2,03 g idrossido di magnesio.

Trattamento sintomatico della stitichezza e di lievi disturbi digestivi (iperacidità, flatulenza).

L'uso e la sicurezza di Magnesia San Pellegrino polvere per sospensione orale o polvere effervescente nei bambini di età inferiore a 12 anni non sono stati esaminati.

1 misurino = 4,5 g

Polvere per sospensione orale

Come lassativo

Adulti: da ½ a 1 misurino al mattino in un bicchiere d'acqua o di latte

Bambini dai 12 anni: ½ dose

In caso di iperacidità o flatulenza

Adulti: da ¼ a ½ misurino in mezzo bicchiere d'acqua o latte dopo i pasti o alla comparsa dei sintomi

Bambini dai 12 anni: ½ dose

Polvere effervescente

Come lassativo

Adulti: 1-2 misurini o 1-2 bustine al mattino con un bicchiere d'acqua

Bambini dai 12 anni: ½ dose

In caso di iperacidità o flatulenza

Adulti: da ½ a 1 misurino oppure da ½ a 1 bustina in mezzo bicchiere d'acqua dopo i pasti o alla comparsa dei sintomi.

Bambini dai 12 anni: ½ dose

Grave insufficienza cardiaca o renale, malattie infiammatorie del colon, sindrome occlusiva o subocclusiva, sindrome addominale dolorosa di origine sconosciuta, ostruzione delle vie biliari.

Ipersensibilità nei confronti del principio attivo o di una delle sostanze ausiliarie (v. «Composizione»).

Il preparato non dev'essere somministrato in presenza di patologie gastrointestinali.

Il preparato dev'essere somministrato solo occasionalmente e per non più di 1 o 2 settimane. Un trattamento di maggiore durata può essere eseguito solo sotto controllo medico.

In caso di dosaggio elevato, di assunzione prolungata o regolare, può verificarsi diarrea con perdita di acqua e sali (disturbi elettrolitici, fra cui perdita di potassio).

Magnesia San Pellegrino, polvere per sospensione orale e polvere effervescente, contiene zucchero.

I pazienti affetti da rara intolleranza ereditaria al fruttosio/galattosio, di malassorbimento del glucosio-galattosio o di deficit di sucrasi-isomaltasi non devono assumere questo medicamento. Può essere nociva per i denti.

Nell'ambito della profilassi generale della carie si raccomanda pertanto di osservare una corretta igiene orale dopo l'assunzione del prodotto.

Magnesia San Pellegrino, polvere effervescente, contiene 222 mg di sodio per misurino/bustina, pari all'11% della dose massima giornaliera di 2 g assunta con l'alimentazione, raccomandata dall'OMS per una persona adulta. Magnesia San Pellegrino polvere effervescente si considera quindi ricca di sodio. Questa circostanza dev'essere presa in considerazione nei pazienti che seguono una dieta povera di sodio.

Sono state osservate interazioni con tetracicline, chinoloni, anticoagulanti cumarinici, digossina, clorpromazina, isoniazide e molti altri medicamenti. Con la contemporanea assunzione di Magnesia San Pellegrino l'efficacia di questi medicamenti diminuisce. Per questo motivo tra l'assunzione di Magnesia San Pellegrino e di altri medicamenti dovrebbe intercorrere un intervallo di almeno due ore.

Gli studi di farmacotossicologia con l'idrossido di magnesio non hanno evidenziato nessun effetto teratogeno negli animali. Tuttavia, non sono disponibili studi controllati su animali o donne che confermino questi risultati.

In queste circostanze Magnesia San Pellegrino dovrebbe essere somministrata durante la gravidanza e l'allattamento solo in casi eccezionali (per non più di 3 giorni).

Non sono stati effettuati studi in merito. Molto verosimilmente Magnesia San Pellegrino non ha nessun effetto sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine.

Patologie gastrointestinali

Non comune (≥1/1000, <1/100)

Diarrea, disturbi gastrointestinali spasmodici e meteorismo

Frequenza non nota

In caso di trattamento prolungato e ad alto dosaggio può insorgere colite da lassativi con conseguente ipopotassiemia.

La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi effetto indesiderato sospetto, nuovo o serio, attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.

In caso di eventuale sovradosaggio si raccomandano misure sintomatiche e reidratazione. In caso di sovradosaggio cronico si raccomanda il monitoraggio dello stato elettrolitico e dell'ECG.

Codice ATC

A02AA04 e A06AD02

Meccanismo d'azione

Magnesia San Pellegrino è un lassativo osmotico salino. Trattandosi di una soluzione ipertonica, stimola l'attività dell'intestino crasso e la secrezione intestinale di acqua e sali minerali. Si usa per il trattamento della stitichezza.

Con l'assunzione di piccole quantità di Magnesia San Pellegrino si neutralizzano gli acidi gastrici in eccesso. Magnesia San Pellegrino può quindi essere impiegata anche in caso di flatulenza.

Farmacodinamica

Non ci sono dati disponibili.

Efficacia clinica

Non sono stati effettuati studi in merito.

L'idrossido di magnesio reagisce prontamente con l'acido cloridrico, formando cloruro di magnesio e acqua. Circa il 15-30% del cloruro di magnesio viene assorbito ed eliminato rapidamente dai reni tramite la normale funzione renale. L'idrossido di magnesio che non viene trasformato (in cloruro di magnesio) nello stomaco si trasforma probabilmente nell'intestino tenue in sali solubili, che tuttavia vengono assorbiti solo in misura trascurabile.

Assorbimento

Non ci sono dati disponibili.

Distribuzione

Non ci sono dati disponibili.

Metabolismo

Non ci sono dati disponibili.

Eliminazione

Non ci sono dati disponibili.

Non ci sono dati disponibili.

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento

Chiudere bene il flacone e conservarlo in luogo asciutto a temperatura ambiente (15-25°C) e fuori dalla portata dei bambini.

10574 (Swissmedic) Magnesia San Pellegrino, polvere per sospensione orale

27481 (Swissmedic) Magnesia San Pellegrino, polvere effervescente

Tentan AG, 4452 Itingen

Giugno 2023