BURGERSTEIN Orotate de magnésium cpr
Antistress Aktiengesellschaft
Informazione professionale approvata da Swissmedic
Burgerstein Magnesiumorotat
Composizione
Principio attivo:
Magnesio orotato diidrato.
Sostanze ausiliarie:
Sorbitolo (E 420) 229 mg per compressa, amido carbossimetilato sodico (tipo A) (≙ max. 1,5 mg di sodio per compressa), gliceridi parziali a catena lunga, amido di patata, gommalacca e olio vergine di ricino.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 compressa contiene:
400 mg di Magnesio orotato diidrato (= 26 mg di magnesio).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Tranquillante generale.
Posologia/Impiego
Adulti: 1–3 compresse al giorno o secondo la prescrizione del medico.
L'uso e la sicurezza nei bambini e negli adolescenti finora non sono stati esaminati.
Controindicazioni
In caso di ipersensibilità al principio attivo o a una delle sostanze ausiliarie, insufficienza renale, blocco AV, essiccosi, calcoli di calcio, magnesio e fosfato di ammonio.
Avvertenze e misure precauzionali
Per l'assunzione delle compresse di Burgerstein Magnesiumorotat non sono richieste precauzioni particolari.
Burgerstein Magnesiumorotat contiene 229 mg di sorbitolo per capsula, corrispondenti a 3,3 mg al kg per un peso corporeo di 70 kg.
Questo medicamento contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per dose massima (3 compresse), cioè è quasi «senza sodio».
Interazioni
I preparati a base di magnesio non devono essere assunti insieme a tetracicline, micofenolato o sali di ferro, perché questi si ostacolano vicendevolmente nell'assorbimento. I medicamenti contenenti magnesio possono inoltre ridurre l'assorbimento degli inibitori della girasi e pertanto ridurne l'efficacia. L'assunzione deve pertanto essere distanziata nel tempo (almeno 3 ore di distanza). In caso di somministrazione contemporanea di magnesio e colecalciferolo, può sussistere una tendenza all'ipercalcemia. Vi sono segni che indicano un'azione potenziata dal magnesio di diversi medicamenti con azione miorilassante.
Gravidanza/Allattamento
Non sono disponibili dati clinici per l'utilizzo durante la gravidanza e l'allattamento.
In caso di utilizzo in gravidanza, si raccomanda cautela.
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Dato il lieve effetto calmante, Burgerstein Magnesiumorotat può influire sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Effetti indesiderati
Può causare feci molli o diarrea.
La notifica di sospetti effetti collaterali dopo l’omologazione è di grande importanza, in quanto consente la sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. I professionisti della salute sono invitati a segnalare qualsiasi sospetto di un nuovo o grave effetto collaterale tramite il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Tutte le informazioni su www.swissmedic.ch.
Posologia eccessiva
Se la funzione renale è integra, la terapia con magnesio per via orale non causa manifestazioni da intossicazione, anche in caso di sovradosaggio. Tuttavia possono comparire episodi di diarrea risolvibili riducendo la dose giornaliera. Solo in caso di insufficienza renale grave con anuria può verificarsi un accumulo di magnesio con manifestazioni di intossicazione.
Proprietà/Effetti
Codice ATC:
A12CC09
Meccanismo d'azione
Il magnesio e l'acido orotico sono elementi del metabolismo naturale. Il magnesio è un minerale importante per la vita, il cui fabbisogno normalmente viene coperto dalla dieta quotidiana. Tuttavia in caso di alimentazione non equilibrata, disturbi dell'assimilazione, perdite aumentate attraverso feci, urine, sudore o tramite situazioni di stress, possono verificarsi delle lacune nell'apporto di magnesio all'organismo. A livello cerebrale, il magnesio ha un'azione psicosedativa, a livello periferico esercita un'azione calmante della ipereccitabilità della muscolatura liscia e striata.
L'acido orotico contenuto in Burgerstein Magnesiumorotat funge da trasportatore del catione magnesio attraverso la membrana cellulare.
Farmacodinamica
Nessuna informazione.
Efficacia clinica
Nessuna informazione.
Farmacocinetica
Assorbimento
La liposolubilità e il grado di ionizzazione di un composto sono in relazione diretta con la sua capacità di attraversare le membrane lipofile. L'orotato di magnesio si distingue per una cattiva idrosolubilità e una liposolubilità relativamente alta. Viene assorbito allo stato non dissociato il 5–10% della quantità assunta per via orale.
Data questa capacità di attraversare le membrane lipofile, l'orotato di magnesio attraversa in forma ampiamente non dissociata la mucosa gastrointestinale rispetto ad altri composti di magnesio.
Distribuzione
Il trasporto dell'orotato di magnesio nel sangue avviene nella forma non dissociata.
Metabolismo
Anche il trasporto dell'orotato di magnesio attraverso la membrana cellulare dell'organo bersaglio sembra avvenire nella forma non dissociata. La scissione dell'orotato di magnesio avviene solo vicino ai mitocondri.
Eliminazione
L'eliminazione del magnesio avviene principalmente per via renale, dipende da numerosi meccanismi ormonali e viene determinata anche dallo stato generale del magnesio.
Cinetica di gruppi di pazienti speciali
Non sono disponibili dati.
Dati preclinici
Non sono noti dati preclinici rilevanti per l'uso di Burgerstein Magnesiumorotat.
Altre indicazioni
Incompatibilità
Non sono disponibili dati.
Influenza su metodi diagnostici
Non sono disponibili dati.
Durata
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «Exp» sul contenitore.
Precauzioni particolari per la conservazione
Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C) ben chiuso e fuori dalla portata dei bambini.
Numero dell'omologazione
47049 (Swissmedic).
Titolare dell’omologazione
Antistress AG, Gesellschaft für Gesundheitsschutz, 8640 Rapperswil-Jona.
Stato dell'informazione
Novembre 2020.
3994 — 14/03/2022