SCHMIDS crème pour le sport crème
Tentan AG
Informazione professionale approvata da Swissmedic
Schmids Crema per lo sport, crema
Composizione
Principi attivi
D-canfora, olio di eucalipto, olio di gaulteria, olio di rosmarino, olio medicinale di trementina, tintura di fiori di arnica (Arnicae montana L., flos), rapporto droga/estratto: 1:9, mezzo di estrazione etanolo 70% v/v).
Sostanze ausiliarie
Acido stearico, 30 mg di alcool cetilico, paraffina liquida densa, 20 mg di alcool cetilstearilico, 40 mg di glicole propilenico (E1520), trolamina, imidazolin urea, 1 mg di propil-4-idrossibenzoato (E216), 2,5 mg di metil-4-idrossibenzoato (E218), Macrogol cetilstearile etere, dimeticone, stearato di glicerile, Macrogol 100 stearato, etanolo, acqua depurata.
Contiene 62,4 mg di etanolo/g di crema.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
1 grammo di crema contiene:
40 mg D-canfora, 40 mg olio di eucalipto, 40 mg olio di gaulteria, 40 mg olio di rosmarino, 40 mg olio medicinale di trementina, 100 mg tintura di fiori di arnica (Arnicae montana L., flos), rapporto droga/estratto: 1:9, mezzo di estrazione etanolo 70% v/v).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Schmids Crema per lo sport può essere applicata esternamente per il trattamento sintomatico di dolori e infiammazioni delle articolazioni, dei muscoli, dei legamenti e dei tendini, p.es. in caso di contratture muscolari, crampi muscolari, irrigidimenti cervicali (della nuca), mal di schiena, lombaggine, tenosinoviti (infiammazioni delle guaine tendinee), nonché in caso di traumi contusivi dolorosi come distorsioni, schiacciamenti, contusioni, strappi, ematomi, gonfiori o anche come misura ausiliaria in caso di reumatismo, artrite, artrosi e gotta.
Posologia/Impiego
Adulti: 1-2 volte al giorno applicare una striscia di crema di 5-10 cm sulla parte da trattare con un leggero massaggio.
Lavare bene le mani dopo l'applicazione.
L'uso e la sicurezza di Schmids Crema per lo sport nei bambini e negli adolescenti non sono stati finora esaminati.
Controindicazioni
Ipersensibilità nota nei confronti di uno dei componenti (v. «Composizione»).
Non applicare la crema su ferite aperte o sulla pelle lesa (scottature solari, eczemi ecc.).
Non usare nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni.
Avvertenze e misure precauzionali
Si raccomanda prudenza in caso di allergie note nei confronti di altre piante (quali camomilla, achillea millefoglie, calendula).
Solo per uso esterno. Non applicare Schmids Crema per lo sport sugli occhi o sulle mucose. Dopo ogni applicazione lavare accuratamente le mani. La crema può causare irritazioni cutanee localizzate (p.es. dermatite da contatto) e reazioni allergiche, anche tardive
Non utilizzare bendaggi occlusivi e non coprire le zone cutanee trattate con cerotti, compresse, ecc.
Questo medicamento contiene 100 mg di glicole propilenico per applicazione, corrispondenti a 40 mg/g di crema, nonché 156 mg di alcool (etanolo) per applicazione, corrispondenti a 62,4 mg/g di crema (7,8% v/v). In caso di pelle danneggiata può causare bruciore
I pazienti affetti da insufficienza renale non dovrebbero utilizzare il preparato per un periodo prolungato (per più di 2-3 settimane) e su superfici estese!
Uso improprio
L'ingestione della crema può causare sintomi gastrointestinali acuti come irritazioni delle mucose, nausea, vomito e dolori addominali.
Con l'assunzione orale di grandi quantità di prodotti contenenti canfora, in casi rari possono verificarsi effetti collaterali a carico del SNC, come depressione del sistema nervoso centrale, crisi tonico-cloniche o mal di testa, capogiro, confusione, irrequietezza, ansia, allucinazioni.
L'applicazione su vaste aree cutanee o l'uso continuativo e prolungato di dosaggi elevati di prodotti contenenti canfora possono causare in rari casi effetti collaterali uguali a quelli provocati dall'assunzione orale.
In caso di applicazione accidentale su vaste zone cutanee nei bambini piccoli o in caso di assunzione orale (ingestione), rivolgersi immediatamente a Tox Info Suisse (numero per le emergenze 145).
Interazioni
Finora non sono stati eseguiti studi su possibili interazioni.
Gravidanza/Allattamento
Non sono disponibili dati sufficienti sull'utilizzo in gravidanza e durante l'allattamento. Non sono disponibili sufficienti studi sugli animali a proposito degli effetti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale, sullo sviluppo del feto e/o sullo sviluppo postnatale. I rischi potenziali per l'uomo non sono noti.
In gravidanza e durante l'allattamento il medicamento non dev'essere usato se non per breve tempo, su superfici non estese e solo su prescrizione medica.
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Non sono stati effettuati studi in merito.
Effetti indesiderati
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Non comune (≥1/1'000, <1/100)
Reazioni allergiche (p.es. sotto forma di intenso arrossamento cutaneo con prurito)
Se compaiono questi sintomi, interrompere il trattamento e consultare un medico.
La notifica di effetti collaterali sospetti dopo l'omologazione del medicamento è molto importante. Consente una sorveglianza continua del rapporto rischio-beneficio del medicamento. Chi esercita una professione sanitaria è invitato a segnalare qualsiasi nuovo o grave effetto collaterale sospetto attraverso il portale online ElViS (Electronic Vigilance System). Può trovare maggiori informazioni sul sito www.swissmedic.ch.
Posologia eccessiva
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio. Con l'uso corretto del medicamento per applicazione esterna non sono previsti sintomi di sovradosaggio.
Proprietà/Effetti
Codice ATC
M02AX10
Meccanismo d'azione
Schmids Crema per lo sport contiene una combinazione di tintura di arnica, oli essenziali (olio di rosmarino, olio di eucalipto, olio di gaulteria, olio di trementina medicinale), nonché D-canfora come principi attivi che trovano impiego nel trattamento di dolori articolari e muscolari. Gli oli vegetali contenuti nella preparazione presentano caratteristiche prevalentemente stimolanti della circolazione e vengono impiegati in funzione ausiliaria nel trattamento dei disturbi reumatici.
Non sono disponibili dati sul meccanismo d'azione di questa combinazione.
Farmacocinetica
Non sono stati eseguiti studi di farmacocinetica.
Dati preclinici
Non sono disponibili studi o dati preclinici regolatori, in particolare riguardo a mutagenicità / cancerogenicità e tossicità per la riproduzione.
Non sono noti dati preclinici specifici rilevanti per la sicurezza d'impiego.
Altre indicazioni
Stabilità
Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Indicazioni particolari concernenti l'immagazzinamento
Conservare a temperatura ambiente (15-25°C) e fuori dalla portata dei bambini.
Numero dell'omologazione
54210 (Swissmedic)
Titolare dell’omologazione
Tentan AG, 4452 Itingen
Stato dell'informazione
Agosto 2023
FI024000/09.23
29662 — 20/11/2023