CEFUROXIM Acino cpr pell 250 mg (nc 08/12)

Su prescrizione medica.

Cefuroxim-Acino è un antibiotico la cui assunzione permette di uccidere gli agenti batterici che causano infezioni. Cefuroxim-Acino è indicato per il trattamento di:

•infezioni delle tonsille, della gola, dei seni paranasali e dell'orecchio medio;

•peggioramento della bronchite cronica;

•infezioni delle vie urinarie come l'infiammazione della vescica e della pelvi renale;

•infezioni della pelle e dei tessuti molli;

•trattamento della borreliosi (malattia di Lyme) in stadio precoce.

Il suo medico dovrà eseguire un test per identificare la specie batterica responsabile dell'infezione e monitorare la sua sensibilità a Cefuroxim-Acino nel corso del trattamento.

Tenga presente che questo medicamento le è stato prescritto per curare la sua attuale malattia. Non deve essere utilizzato per il trattamento di altre malattie e non deve essere consegnato ad altre persone.

L'antibiotico contenuto in Cefuroxim-Acino non può essere usato indiscriminatamente contro tutti i microrganismi che causano malattie infettive. Per evitare complicazioni di lunga durata che possono derivare dall'uso di un antinfettivo inadatto o non correttamente dosato, non deve usare Cefuroxim-Acino senza prescrizione medica neppure in caso di nuove infezioni future.

Cefuroxim-Acino non deve essere assunto in caso di ipersensibilità nota o presunta ad antibiotici cefalosporinici o a un altro componente del preparato. In caso di allergia nota o sospetta alla penicillina o di un'allergia ad altri antibiotici si deve informare il medico. L'allergia o l'ipersensibilità si manifesta ad es. con sintomi quali macchie cutanee rosse, febbre, asma, affanno respiratorio, disturbi della circolazione sanguigna, gonfiore della cute (ad es. orticaria) e delle mucose, eruzioni cutanee o dolore alla lingua.

Questo medicamento può causare capogiri e quindi ridurre la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine.

Se già in passato ha sviluppato un'allergia alla penicillina o se ha una predisposizione generica alle allergie, il suo medico deve esserne informato.

Se durante il trattamento insorgono difficoltà respiratorie, senso di costrizione toracica, gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra, eruzioni cutanee (macchie rosse), gonfiore della cute, orticaria, diarrea molto forte o sintomi di infiammazione epatica o di ittero quali stanchezza, sensazione di debolezza, malessere, inappetenza, nausea, vomito, colorazione giallastra degli occhi (congiuntiva) o della pelle oppure feci chiare, deve informare immediatamente il suo medico prima di continuare la terapia con Cefuroxim-Acino.

Alla comparsa di diarrea non si devono assumere medicamenti che inibiscono la peristalsi intestinale (movimenti dell'intestino).

Dopo l'assunzione di Cefuroxim-Acino sono stati riportati casi di reazioni cutanee particolarmente gravi e potenzialmente letali. Segni di tali reazioni cutanee sono:

•sintomi simil-influenzali e febbre;

•eruzione cutanea;

•reazioni delle mucose (come ad es. gonfiore della mucosa della bocca o della gola, formazione di vescicole, sanguinamenti);

•gonfiore del viso o di altre parti del corpo;

•dolore toracico (sindrome di Kounis).

Se dopo l'assunzione di Cefuroxim-Acino dovesse osservare la comparsa di tali sintomi, deve interrompere il trattamento e contattare immediatamente un medico.

Informi il suo medico se soffre di una disfunzione renale, perché è possibile che il dosaggio di Cefuroxim-Acino debba essere aggiustato.

I medicamenti assunti per il trattamento dell'iperacidità gastrica possono alterare l'efficacia di Cefuroxim-Acino.

Se assume un anticoncezionale orale (pillola), la sua efficacia potrebbe risultare ridotta durante una terapia con antibiotici. Questa avvertenza vale anche per Cefuroxim-Acino. Occorre quindi adottare misure contraccettive supplementari.

Informi il suo medico o il suo farmacista se assume o utilizza i seguenti medicamenti: diuretici altamente efficaci, medicamenti per il trattamento della gotta che contengono probenecid, medicamenti che riducono il contenuto di acido nello stomaco, contraccettivi orali o altri antibiotici (soprattutto antibiotici del gruppo dei cosiddetti aminoglicosidi).

Cefuroxim-Acino 250 contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa rivestita con film, cioè è essenzialmente «senza sodio».

Cefuroxim-Acino 500 contiene 29 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per compressa rivestita con film. Questo equivale a 1,5% dell'assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.

Informi il suo medico o il suo farmacista, nel caso in cui

•soffre di altre malattie,

•soffre di allergie o

•assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).

Informi il suo medico se è in corso una gravidanza o se allatta il suo bambino. Specie nel primo trimestre di gravidanza, l'assunzione di Cefuroxim-Acino è indicata solo nei casi di assoluta necessità. Cefuroxim-Acino passa in piccole quantità nel latte materno.

Si attenga esattamente alla posologia e alla durata del trattamento stabilite dal medico e non interrompa in nessun caso la terapia senza il suo consenso.

Adulti e adolescenti di età superiore a 12 anni

Di norma 1 compressa rivestita con film da 250 mg alla mattina e alla sera (ogni 12 ore).

In caso di determinate infezioni (otite media e infezioni gravi): 1 compressa rivestita con film da 500 mg al mattino e alla sera (ogni 12 ore).

Borreliosi (malattia di Lyme): 500 mg 2 volte al giorno (ogni 12 ore) per 14-21 giorni.

Bambini da 5 a 12 anni

Nei bambini, il dosaggio viene aggiustato in base al peso corporeo.

Posologia standard: per la maggior parte delle infezioni, il dosaggio nei bambini a partire da 5 anni (che pesano almeno 15 kg) fino a 12 anni è di

10 mg/kg di peso corporeo 2 volte al giorno (ogni 12 ore), fino a una dose massima giornaliera di 500 mg.

In caso di otite media o di infezioni più gravi, la posologia nei bambini a partire da 5 anni (che pesano almeno 17 kg) è di 15 mg/kg di peso corporeo 2 volte al giorno (ogni 12 ore) fino a una dose massima giornaliera di 1000 mg.

Borreliosi (malattia di Lyme): 15 mg/kg di peso corporeo 2 volte al giorno (ogni 12 ore) fino a una dose massima giornaliera di 1000 mg per 14-21 giorni.

Bambini sotto i 5 anni

Le compresse rivestite con film Cefuroxim-Acino non sono indicate per il trattamento di bambini di età inferiore a 5 anni.

Istruzioni posologiche speciali

In determinate infezioni (otite media o infezioni gravi), il medico può prescrivere una dose più elevata.

Se soffre di una malattia renale, il medico può prescrivere una dose più bassa.

In certi casi il medico prescriverà, perciò, un'altra posologia.

Modo di somministrazione corretto

Le compresse rivestite con film Cefuroxim-Acino devono essere assunte dopo i pasti.

Le compresse rivestite con film devono essere deglutite con un po' di liquido e senza masticare, a causa del sapore amaro.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Con l'assunzione di Cefuroxim-Acino possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali.

Comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 100)

Infezioni da funghi (quali il mughetto), mal di testa, capogiri, disturbi gastrointestinali quali diarrea, dolori addominali e nausea.

Non comune (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 1000)

Vomito, eruzioni cutanee.

Raro (riguarda da 1 a 10 utilizzatori su 10 000)

Diarrea grave (cfr. anche «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Cefuroxim-Acino?»)

Molto raro (riguarda meno di 1 utilizzatore su 10 000)

Bruciore di stomaco, ittero, infiammazione del fegato (epatite), prurito, orticaria, reazioni allergiche fino allo shock anafilattico. Sono stati riportati casi di gravi reazioni cutanee (cfr. anche «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Cefuroxim-Acino?»).

Sono state riportate anche alterazioni del numero dei globuli bianchi o dei globuli rossi e delle piastrine, prolungamento dei tempi di sanguinamento e alterazioni dei valori epatici.

Sospenda l'assunzione di Cefuroxim-Acino e informi il prima possibile il suo medico se compaiono uno o più di uno dei sintomi seguenti:

forte nausea o diarrea o violenti dolori di stomaco; perdita di sangue dal retto; incipiente colorazione giallastra della pelle o degli occhi.

Qualora comparissero difficoltà respiratorie, senso di costrizione toracica, gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra, eruzioni cutanee (macchie rosse), gonfiore della cute o orticaria (segni di una reazione di ipersensibilità/allergia), informi subito il suo medico e continui l'assunzione di Cefuroxim-Acino solo su sua esplicita prescrizione.

In alcuni pazienti, durante il trattamento della borreliosi (malattia di Lyme) con Cefuroxim-Acino possono comparire febbre, brividi, mal di testa, dolori muscolari ed eruzioni cutanee. Questo fenomeno viene denominato «reazione di Jarisch-Herxheimer». I sintomi in genere durano da un paio d'ore a una giornata.

Molto raramente è stato osservato dolore toracico, che può essere un segno di una reazione allergica potenzialmente grave chiamata sindrome di Kounis.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Al termine del trattamento consegni al suo medico o al suo farmacista la confezione con il contenuto residuo per il corretto smaltimento.

Indicazione di stoccaggio

Conservare nella confezione originale chiusa, in luogo asciutto e a temperature non superiori a 25°C. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Nei diabetici, la determinazione del glucosio nelle urine (glicosuria) può dare risultati falsamente positivi se si usano metodi basati sulla riduzione del rame (ad es. metodo di Fehling, di Benedict, Clinitest); si devono quindi usare test enzimatici.

Se terminata una confezione la malattia trattata con Cefuroxim-Acino non fosse sensibilmente migliorata o guarita, informi subito il suo medico.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi

Le compresse rivestite con film Cefuroxim-Acino contengono 250 mg o 500 mg di cefuroxima sotto forma di cefuroxima axetil.

Sostanze ausiliarie

Croscarmellosa sodica, crospovidone, sodio laurilsolfato, olio di ricino idrogenato, metilcellulosa, silice colloidale idrata, ipromellosa, cellulosa microcristallina, macrogol 8 stearato (tipo I), talco, titanio diossido (E171).

Una compressa rivestita con film da 250 mg contiene 14,5 mg di sodio.

Una compressa rivestita con film da 500 mg contiene 29 mg di sodio.

62774 (Swissmedic)

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.

Cefuroxim-Acino 250: confezioni da 14 compresse rivestite con film (divisibili).

Cefuroxim-Acino 500: confezioni da 14 compresse rivestite con film (divisibili).

Acino Pharma AG, Liesberg

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'aprile 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).