OZEMPIC DualDose stylo pré (2 mg/1.5 ml)

Ozempic contiene il principio attivo semaglutide. Viene utilizzato su prescrizione medica per abbassare il livello di zucchero (glucosio) nel sangue negli adulti con diabete di tipo 2.

Ozempic viene utilizzato anche per ritardare la progressione della sua malattia renale cronica se soffre di diabete di tipo 2 e di una malattia renale cronica.

Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui:

• il corpo non produce abbastanza insulina per regolare il livello di zucchero nel sangue oppure
• il corpo non è in grado di utilizzare in modo corretto l'insulina che produce.

Ozempic viene utilizzato:

• da solo, quando l'osservanza di un regime alimentare e l'attività fisica da soli non consentono un sufficiente controllo dei valori glicemici e quando non può essere utilizzata la metformina (un medicamento antidiabetico) oppure
• insieme ad altri medicamenti per abbassare i livelli di zucchero nel sangue.

È importante che durante l'utilizzo di Ozempic lei segua i consigli del medico, del farmacista o del personale curante relativi alla dieta e allo stile di vita.

• Quando ha un'allergia al semaglutide o a uno degli altri componenti di Ozempic (veda «Cosa contiene Ozempic?»).

Consulti il suo medico o il farmacista prima di usare Ozempic:

• se soffre o ha sofferto di una malattia del pancreas;
• se soffre di un grave disturbo renale o se è in dialisi;
• se soffre di una malattia della tiroide, compresi noduli e ingrossamento della tiroide;
• se usa una sulfanilurea o insulina per il trattamento del diabete;
• se lei ha il diabete di tipo 1, ossia il suo corpo non produce insulina;
• se soffre di una chetoacidosi diabetica, ossia una complicanza del diabete che si verifica quando il corpo non è in grado di scindere il glucosio perché non ha a disposizione una quantità sufficiente di insulina.

Pazienti con svuotamento gastrico ritardato (gastroparesi)

Se soffre di svuotamento gastrico lento (ritardato) (chiamato gastroparesi), l'uso di Ozempic può causare eventi avversi gastrointestinali gravi o severi. Consulti il medico prima di usare Ozempic.

Inalazione polmonare accidentale sotto anestesia

Sono stati riportati casi di pazienti in cura con medicamenti come Ozempic che, quando sottoposti ad anestesia generale o sedazione profonda (sonno profondo indotto da medicamenti), hanno avuto problemi dovuti ad alimenti e liquidi che attraverso lo stomaco sono arrivati nei polmoni. Pertanto, prima di sottoporsi a interventi che richiedono anestesia generale o sedazione profonda, informi il personale medico se sta assumendo Ozempic.

Mal di pancia forti e persistenti che possono essere causati da una pancreatite acuta

Se soffre di dolori forti e persistenti nella regione addominale consulti immediatamente un medico poiché potrebbe trattarsi di un segno di una pancreatite acuta (infiammazione del pancreas).

Disidratazione

Durante l'utilizzo di Ozempic potrebbero verificarsi nausea, vomito e diarrea. Questi effetti indesiderati possono portare alla disidratazione (perdita di liquidi). Per questo motivo, per prevenire una disidratazione è importante assumere molti liquidi. Questo è particolarmente importante se ha problemi ai reni. Se ha domande o dubbi, ne parli con il suo medico.

Oculopatia diabetica (retinopatia)

Un rapido miglioramento del livello glicemico può comportare un temporaneo peggioramento dell'oculopatia diabetica. Tale condizione può richiedere un trattamento oppure condurre alla perdita della vista. Se soffre di oculopatia diabetica (retinopatia) o se manifesta fastidi agli occhi durante il trattamento con Ozempic, deve informare il suo medico.

Cambiamenti improvvisi nella vista

Se nota una perdita improvvisa della vista o un rapido peggioramento della vista durante il trattamento con questo medicinale, contatti immediatamente il medico per un consulto. Ciò potrebbe essere causato da un effetto indesiderato molto raro chiamato neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NAION) (vedere «Quali effetti collaterali può avere Ozempic?»). Il medico potrebbe raccomandarle un esame oculistico e potrebbe dover interrompere il trattamento con questo medicinale.

Problemi ai reni

Nelle persone con problemi ai reni, diarrea, nausea e vomito possono portare a una perdita di liquidi (disidratazione), che può peggiorare i problemi ai reni. È importante bere liquidi per ridurre il rischio di disidratazione.

Bambini e adolescenti

Ozempic non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni, poiché la sua efficacia e la sua sicurezza non sono state testate in questa fascia di età.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Un livello troppo basso di zuccheri nel sangue (ipoglicemia) può ridurre la sua capacità di concentrazione. Eviti di mettersi alla guida o di utilizzare macchinari se nota segni di un livello troppo basso di zuccheri nel sangue. Veda la sezione «Quali effetti collaterali può avere Ozempic?» per ulteriori informazioni sui segni premonitori di un'ipoglicemia. Chieda al suo medico ulteriori informazioni su questo argomento.

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè è essenzialmente «senza sodio».

Ozempic non deve essere utilizzato in gravidanza e almeno due mesi prima di una gravidanza pianificata, nonché durante l'allattamento. Informi il suo medico se è incinta o se sta allattando al seno, se pensa di poter essere incinta oppure se pianifica una gravidanza. Se durante l'uso di questo medicamento inizia una gravidanza, si rivolga immediatamente al suo medico poiché in tal caso il suo trattamento deve essere modificato.

Questo medicamento non deve essere usato durante la gravidanza poiché non è noto se può causare danni al nascituro. Pertanto, per donne in età fertile si raccomanda di usare un metodo contraccettivo affidabile.

Usi questo medicamento esattamente secondo le prescrizioni del suo medico. Se non è sicuro/a chieda al suo medico o al farmacista o al personale medico.

• Quando inizia a usare Ozempic, la dose iniziale è di 0.25 mg una volta alla settimana per quattro settimane.
• Dopo quattro settimane, il suo medico può aumentare la dose a 0.5 mg una volta alla settimana.
• Dopo altre quattro settimane, il suo medico può valutare di aumentare la dose a 1 mg una volta alla settimana. Per questo caso è disponibile una penna separata (Ozempic  FixDose 1 mg).
• Se Ozempic viene utilizzato per abbassare i livelli di zucchero nel sangue, il suo medico può, se necessario, aumentare la dose dopo altre quattro settimane a 2 mg una volta alla settimana. Per questo caso è disponibile una penna separata (Ozempic FixDose 2 mg).

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta dal suo medico.

Come si usa Ozempic?

Ozempic si somministra per iniezione sotto la pelle (iniezione sottocutanea). Non inietti il medicamento in una vena o in un muscolo.

• I migliori siti per l'iniezione sono la parte anteriore della coscia, la parte anteriore dell'addome oppure la parte superiore del braccio.
• Prima di usare la penna per la prima volta, il medico o il personale curante le mostreranno come usarla correttamente.

Le istruzioni dettagliate per l'uso sono riportate sul retro di questo foglietto illustrativo.

Quando usare Ozempic?

• Deve utilizzare Ozempic una volta alla settimana possibilmente nello stesso giorno della settimana.
• Può somministrarsi l'iniezione a qualsiasi ora del giorno indipendentemente dai pasti.

Come promemoria per l'iniezione settimanale di Ozempic si raccomanda di annotare sulla scatola esterna il giorno scelto per l'iniezione (ad es. mercoledì).

Se necessario, è possibile modificare il giorno di somministrazione di Ozempic purché siano trascorsi almeno 2 giorni dall'ultima iniezione di Ozempic.

Se ha usato più Ozempic di quanto le è stato prescritto

Informi immediatamente il suo medico se ha somministrato una dose di Ozempic superiore a quella prescritta. Possono verificarsi effetti indesiderati come nausea, vomito o diarrea.

Se ha dimenticato di usare Ozempic

Se ha dimenticato di praticarsi un'iniezione e:

• sono trascorsi 5 giorni o meno dal giorno previsto per l'iniezione di Ozempic, può somministrarsi l'iniezione non appena se ne ricorda. Inietti la dose successiva come al solito nel giorno previsto,
• se sono passati più di 5 giorni dal giorno previsto per l'iniezione di Ozempic, tralasci la dose dimenticata. Inietti la dose successiva come al solito nel giorno previsto.

Non ne assuma una dose doppia né aumenti la dose per compensare la dimenticanza della dose precedente.

Non interrompa il trattamento con Ozempic senza averne parlato con il suo medico. Se interrompe il trattamento, il suo livello di zucchero nel sangue può aumentare.

L'uso e la sicurezza di Ozempic nei bambini e negli adolescenti sotto i 18 anni finora non sono stati esaminati.

Per qualsiasi dubbio sull'uso del medicamento, si rivolga al suo medico, al suo farmacista o al personale curante.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Durante l'assunzione di questo medicamento, possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali:

Molto comune (riguarda più di 1 persona su 10)

• Nausea - generalmente scompare col tempo
• Diarrea - generalmente scompare col tempo
• Livello di zucchero nel sangue troppo basso (ipoglicemia), che si manifesta quando si usa Ozempic soprattutto con un medicamento contenente una cosiddetta sulfanilurea o insulina. Un livello di zucchero nel sangue troppo basso è frequente se si usa Ozempic in combinazione con un altro medicamento per il trattamento del diabete.

I segni premonitori di un livello di zucchero nel sangue troppo basso possono comparire improvvisamente e includono: sudorazione fredda, pelle fredda e pallida; mal di testa; battito cardiaco accelerato; nausea o grande fame; alterazioni della vista; sonnolenza; sensazione di debolezza, nervosismo, ansia o confusione; difficoltà di concentrazione e tremore.

Il suo medico le dirà come trattare i livelli di zucchero nel sangue troppo bassi e cosa fare se nota questi segni premonitori.

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)

• Cefalea
• Vomito
• Difficoltà a digerire
• Infiammazione della mucosa gastrica (gastrite). I sintomi comprendono mal di stomaco, nausea e vomito.
• Reflusso o bruciore di stomaco. Tale condizione è nota anche come malattia gastroesofagea da reflusso (GERD)
• Mal di pancia
• Gonfiore addominale
• Stitichezza
• Eruttazione
• Calcoli biliari
• Sonnolenza/stordimento mentale
• Affaticamento
• Perdita di peso
• Diminuzione dell'appetito
• Gas intestinali (flatulenza)
• Aumento degli enzimi pancreatici (ad es. aumento dei valori ematici di amilasi e lipasi)
• Peggioramento di problemi agli occhi causati dal diabete («retinopatia diabetica»)

Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)

• Alterazione del gusto di alimenti e bevande
• Polso veloce
• Reazioni in sede di iniezione: livido, dolore, irritazione, prurito ed eruzione cutanea
• Infiammazione del pancreas (pancreatite acuta) che può causare un forte dolore persistente allo stomaco e alla schiena. Deve consultare immediatamente un medico se manifesta tali sintomi.
• Reazioni allergiche quali eruzione cutanea, prurito o orticaria
• Ritardo nello svuotamento dello stomaco
• Infiammazione della cistifellea

Raro (riguarda da 1 a 10 persone su 10 000)

• Reazioni allergiche gravi (reazioni anafilattiche, angiooedema). Se si verificano sintomi quali difficoltà respiratorie, gonfiore del viso, labbra, lingua e/o collo con disturbo della deglutizione nonché battito cardiaco accelerato, cerchi subito assistenza medica e informi immediatamente il suo medico.

Molto raro (riguarda meno di 1 persona su 10 000)

• Una condizione medica dell'occhio chiamata neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NAION), che può causare la perdita della vista a uno degli occhi senza alcun dolore. Deve contattare immediatamente il medico se nota una perdita improvvisa o un peggioramento graduale della vista (vedere «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Ozempic?»: «Cambiamenti improvvisi nella vista»).

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• Ostruzione intestinale. Una forma grave di stitichezza con sintomi aggiuntivi come mal di stomaco, gonfiore, vomito, ecc.
• Alterazione nella sensibilità della pelle

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese indicato.

Termine di consumo dopo l'apertura

Può usare la penna per un massimo di 6 settimane se è stata conservata a temperatura ambiente, al di sotto di 30°C o in frigorifero (2-8°C). Non conservare vicino agli elementi refrigeranti. Non congelare.

Quando la penna non è in uso, tenga il coperchio di protezione sulla penna per proteggere il contenuto dalla luce.

Istruzioni di conservazione

Prima dell'apertura: Conservare in frigorifero (2-8°C). Non congelare. Non conservare vicino agli elementi refrigeranti.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Non usi questo medicamento se la soluzione non è limpida e incolore o quasi incolore.

Non gettare i medicamenti nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. I medicamenti scaduti o non più necessari, in uso nelle economie domestiche, possono essere consegnati nelle farmacie o nei punti di raccolta. Queste misure aiutano a proteggere l'ambiente.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

1 penna preriempita da 1.5 ml contiene:

Principi attivi

2 mg di semaglutide (1.34 mg/ml)

Sostanze ausiliarie

Idrogenofosfato di disodio diidrato, propilenglicole, fenolo, sali acidi/idrossido di sodio (per la regolazione del pH), acqua per preparazioni iniettabili

66604 (Swissmedic)

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Ciascuna penna contiene 1.5 ml di soluzione ed eroga dosi da 0.25 mg o da 0.5 mg.

Ozempic DualDose (1.34 mg/ml) soluzione iniettabile in penna preriempita da 1.5 ml è disponibile nelle seguenti confezioni:

1 penna preriempita e 6 aghi monouso NovoFine^® Plus

Novo Nordisk Pharma AG, Kloten

Domicilio: Zürich

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel aprile 2026 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).