KYMRIAH suspension cellulaire sol perf (nc 10/18)
Novartis Pharma Schweiz AG
Denominazione Swissmedic
Kymriah, Zellsuspension zur Infusion
Caratteristiche | ATC
Antinéoplasique immunocellulaire autologue, L01XL04 Tisagenlecleucel
Composizione
Indicazioni alimentari
Nessuna informazione di glutine, Nessuna informazione di lattosio
Via di somministrazione
Uso endovenoso (infusione)
Terapia
Cellules CAR-T
Indicazioni
<25 ans: leucémie aiguë lymphoblastique (LAL) à cellules B réfractaire ou en rechute après greffe de cellules souches resp. après 2 lignes de traitement ou plus.
>18 ans: lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) réfractaire ou en rechute après 2 lignes de traitement ou plus, lymphome folliculaire (LF) réfractaire ou en rechute après 3 lignes de traitement ou plus.
Posologia
Perf. i.v. unique 2–14 j. (LAL, LDGCB) ou 2–6 j. (LF) après une chimiothérapie lymphodéplétive «IPr»; vitesse de perf.: env. 10–20 ml/min; prémédication «IPr».
LAL à cellules B
<25 ans et >50 kg: 0,1–2,5×108 lymphocytes T viables CAR-positifs.
<25 ans et ≤50 kg: 0,2–5×106 lymphocytes T viables CAR-positifs/kg.
LDGCB, LF
>18 ans: 0,6–6×108 lymphocytes T viables CAR-positifs.