YESCARTA dispersion cellulaire sol perf (nc 05/19)
Gilead Sciences Switzerland Sàrl
Denominazione Swissmedic
Yescarta
Caratteristiche | ATC
Antinéoplasique immunocellulaire autologue, L01XL03 Axicabtagene ciloleucel
Composizione
Indicazioni alimentari
Nessuna informazione di glutine, Nessuna informazione di lattosio
Via di somministrazione
Uso endovenoso (infusione)
Terapia
Cellules CAR-T
Indicazioni
Lymphome diffus à grandes cellules B ou lymphome B de haut grade réfractaire ou récidivant dans les 12 mois après la chimio-immunothérapie de première ligne, lymphome diffus à grandes cellules B récidivant ou réfractaire ou lymphome médiastinal primitif à grande cellules B après ≥2 lignes de traitement systémique, lymphome folliculaire récidivant ou réfractaire après ≥3 lignes de traitement systémique.
Controindicazioni
Procréation chez l'homme (jusqu'à min. 6 mois après le traitement), grossesse (jusqu'à min. 6 mois après le traitement).
Posologia
Prétraitement: 500 mg/m2 de cyclophosphamide i.v. et 30 mg/m2 de fludarabine i.v. aux 5e, 4e et 3e j. avant Yescarta; prémédication: 500–1000 mg de paracétamol p.o. et 12,5–25 mg de diphénhydramine (ou médicament équivalent) i.v. ou p.o. env. 1 h avant la perf. de Yescarta (corticoïde «IPr»).
>18 ans: perf i.v. autologue unique par accès veineux central pendant 30 min: 1 poche pour une dose cible de 2×106 cellules CAR T anti-CD19/kg (intervalle 1,0×106–2,0×106 cellules/kg), avec au max. 2×108 cellules CAR T anti-CD19 pour les patients ≥100 kg.