MYLOTARG subst sèche 5 mg
Pfizer AG
Denominazione Swissmedic
Mylotarg 5 mg, Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Caratteristiche | ATC
Antinéoplasique, conjugué anticorps-médicament (anti-CD33), L01FX02 Gemtuzumab ozogamicina
Composizione
Indicazioni alimentari
Nessuna informazione di glutine, Nessuna informazione di lattosio
Via di somministrazione
Uso endovenoso (infusione)
Terapia
Autres anticorps monoclonaux/anticorps conjugués
Indicazioni
Leucémie myéloïde aiguë CD33-positive nouvellement diagnostiquée, non préalablement traitée en association à la daunorubicine et à la cytarabine, sauf leucémie promyélocytaire aiguë.
Controindicazioni
Procréation chez la femme (jusqu'à min. 7 mois après le traitement) et chez l'homme (jusqu'à min. 4 mois après le traitement), grossesse «IPr», allaitement (jusqu'à min. 1 mois après le traitement).
Posologia
Perf i.v. de 2 h (avec filtre in-line de 0,2 µm à faible fixation protéinique) après reconstitution avec 5 ml d'eau pour inj. (quantité max. prélevable par flacon: 4,5 ml = 4,5 mg) et dilution (dose <3,9 mg: dans une seringue, dose >3,9 mg: dans une seringue ou une poche pour perf.) dans NaCl 0,9% (concentration finale: 0,075–0,234 mg/ml); protéger la poche ou la seringue de perf. de la lumière; prémédication «IPr».
>18 ans: 1er cycle d'induction: 3 mg/m2 (max. 1 flacon) aux jours 1, 4 et 7 avec 60 mg/m2/j. de daunorubicine sur 30 min aux jours 1–3 et 200 mg/m2/j. de cytarabine en perf. continue aux jours 1–7; 2e cycle d'induction et cycles de consolidation «IPr».
Articoli
flacon 1 pce | Pharmacode: 7768973 | GTIN: 7680668790012 | Cat. A |