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NUCALA sol inj 100 mg/ml seringue préremplie

GlaxoSmithKline AG

Denominazione Swissmedic

Nucala 100 mg/mL, Injektionslösung in der Fertigspritze

Caratteristiche | ATC

Antiasthmatique, anticorps monoclonal humanisé (anti-IL-5), R03DX09 Mepolizumab

Composizione
Mepolizumab (100mg)Mostra di più
Indicazioni alimentari

Senza lattosio

Via di somministrazione

Uso sottocutaneo (iniezione)

Terapia

Anticorps monoclonauxMépolizumab

Indicazioni

Asthme à éosinophiles
Traitement d'appoint lors d'asthme sévère à éosinophiles dès 12 ans avec:
- min. 2 exacerbations au cours des 12 derniers mois sous traitement standard actuel et/ou nécessité d'un traitement par des corticoïdes systémiques;
- taux sanguin d'éosinophiles ≥150/µl lors de l'initiation du traitement ou ≥300/µl au cours des 12 derniers mois.
Rhinosinusite chronique
Traitement d'appoint aux corticoïdes par voie nasale lors de rhinosinusite chronique sévère avec polypes nasaux insuffisamment contrôlée par des corticoïdes systémiques intermittents et/ou une chirurgie dès 18 ans.
Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO)
Traitement d'appoint de la bronchopneumopathie chronique obstructive dès 18 ans avec un taux sanguin d'éosinophiles élevé, après échec d'une association d'un corticostéroïde inhalé (CSI), d'un bêta-2-agoniste à longue durée d'action (LABA) et d'un antagoniste muscarinique de longue durée d'action (LAMA) ou d'une association d'un CSI et d'un LABA ou d'un CSI et d'un LAMA, si LAMA ou LABA pas indiqué.
Granulomatose éosinophilique
Traitement d'appoint lors de granulomatose éosinophilique avec polyangéite récidivante ou résistante au traitement dès 18 ans avec:
- stabilisation préalable de la maladie par des corticoïdes systémiques;
- traitement d'entretien nécessitant des corticoïdes systémiques et év. un immunosuppresseur épargneur de corticoïdes.
Traitement d'appoint lors de syndrome hyperéosinophilique (SHE) sans une protéine de fusion FIP1L1-PDGFR-alpha dès 12 ans.

alla Informazioni prof.
Controindicazioni

Allaitement.

alla Informazioni prof.
Posologia

Inj. s.c. dans le bras, la cuisse ou l'abdomen; distance entre les sites d'inj.: min. 5 cm.
Asthme sévère à éosinophiles: >12 ans: 100 mg toutes les 4 sem., réévaluation au plus tard après 8 administrations.
Rhinosinusite chronique avec polypes nasaux, BPCO: >18 ans: 100 mg toutes les 4 sem.
Granulomatose éosinophilique avec polyangéite:
>18 ans: 300 mg toutes les 4 sem.
SHE: >12 ans: 300 mg toutes les 4 sem.

alla Informazioni prof.

Articoli

seringue préremplie 1 pce

Pharmacode:

7769442

GTIN:

7680673510018

CHF 1014.15

Cat. B

SL / 10% (LIM)