WILENTIN caps 250 mg
Future Health Pharma GmbH
Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic
Wilentin, capsule rigide
L’efficacia e la sicurezza di Wilentin sono state esaminate solo sommariamente da Swissmedic. L’omologazione di Wilentin si basa su trientina dicloridrato capsule da 300 mg con stato dell’informazione di novembre 2019, che contiene lo stesso principio attivo ed è omologato nel Regno Unito.
Che cos'è Wilentin e quando si usa?
Deve essere assunto solo su prescrizione medica.
La trientina dicloridrato viene utilizzata per il trattamento di un disturbo del metabolismo del rame (morbo di Wilson), a causa del quale si accumulano nel corpo quantità troppo alte di rame. Viene utilizzata in pazienti che non sopportano il trattamento con D-penicillamina.
La trientina dicloridrato è un agente chelante. Regola la quantità di rame presente nel corpo legandosi ad esso. Il rame può quindi essere trasportato fuori dall'organismo.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
È possibile utilizzare contemporaneamente preparati a base di ferro e prodotti contro il bruciore di stomaco, questi sono tuttavia da assumere in un momento della giornata diverso da quello dell'assunzione della trientina dicloridrato.
Quando non si può assumere Wilentin?
Finora non sono conosciute limitazioni d'uso.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Wilentin?
Se il medicamento è usato conformemente alla sua destinazione, non ci sono misure precauzionali specifiche da osservare.
Non è noto che la trientina dicloridrato interferisca con la capacità di guidare veicoli o di manovrare attrezzi o macchine.
Informi il suo medico o il suo farmacista se
▪soffre di altre malattie,
▪soffre di allergie o
▪assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!).
Il colorante azoico giallo arancio S (E110) contenuto nelle capsule rigide di Wilentin può provocare reazioni allergiche.
Si può assumere/usare Wilentin durante la gravidanza o l'allattamento?
Chieda consiglio al suo medico o al suo farmacista prima di assumere un medicamento. Se è incinta o pianifica una gravidanza, lo deve comunicare al suo medico. Potrà quindi discutere con il suo medico di tutti i potenziali benefici del trattamento, e nello stesso tempo prendere in considerazione i possibili rischi, che potrebbero derivare da un trattamento continuato.
Le donne incinte dovrebbero venir monitorate durante l'intero periodo della gravidanza per quanto riguarda eventuali effetti sul feto o variazioni del livello di rame nel sangue.
Bisogna controllare i livelli di rame e ceruplasmina nel sangue dei neonati di donne che vengono trattate con trientina dicloridrato.
Come usare Wilentin?
Assuma la trientina dicloridrato sempre seguendo esattamente le istruzioni ricevute dal medico. In caso di dubbi, si rivolga al medico o al farmacista.
Adulti (inclusi i pazienti anziani)
La dose che si deve assumere è di solito compresa tra 4 e 8 capsule rigide al giorno.
Bambini
Nei bambini la posologia dipende dall'età e dal peso corporeo e viene determinata dal medico in base a questi parametri. All'inizio della terapia la dose da assumere varia tra le 2 e le 5 capsule rigide.
Adulti e bambini
La dose giornaliera complessiva dovrebbe venir suddivisa in 2-4 dosi più piccole. Le capsule rigide sono da assumere da 30 minuti a 1 ora prima dei pasti con un bicchiere d'acqua.
Se ha ingerito una quantità eccessiva di medicamento si rivolga al suo medico.
Se ha dimenticato di prendere una o più dosi, prenda il prima possibile la dose successiva e in seguito continui il trattamento seguendo le istruzioni del medico. Non assuma la dose doppia nel caso avesse dimenticato di prendere quella precedente.
Se ha delle domande per quanto riguarda l'uso di questo medicamento, si rivolga al medico o al farmacista.
Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli al suo medico o al suo farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Wilentin?
Come tutti i medicamenti, anche questo medicamento può avere effetti indesiderati, che tuttavia non compaiono necessariamente in ogni paziente. Occasionalmente il trattamento con trientina dicloridrato può provocare infiammazione dell'intestino tenue o dell'intestino crasso. Se si presenta uno dei seguenti effetti indesiderati, si rivolga immediatamente al suo medico.
• forti dolori addominali
• diarrea persistente
Ulteriori possibili effetti indesiderati:
• nausea (in particolare all'inizio del trattamento)
• eruzioni cutanee
• anemia (stanchezza insolitamente pronunciata)
Se soffre della malattia di Wilson, dovrà informare il suo medico nel seguente caso:
• peggioramento dello stato di salute del sistema nervoso (p.es. in caso di tremore, mancanza di coordinamento, linguaggio poco comprensibile, rigidità muscolare, intensificazione di crampi muscolari)
Se osserva effetti indesiderati, si rivolga al suo medico o al suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.
Di che altro occorre tener conto?
Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.
Istruzioni di conservazione
Conservare in frigorifero (2°C -8°C). Non congelare.
Tenere ben chiuso il contenitore per proteggere il contenuto dall'umidità.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Ulteriori indicazioni
Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.
Cosa contiene Wilentin?
250 mg capsule rigide con testa della capsula arancione opaca con la scritta «NAV» e corpo della capsula bianco opaco con la scritta «101» in inchiostro nero.
300 mg capsule rigide con testa della capsula bianca opaca con la scritta «NAV» e corpo della capsula bianco opaco con la scritta «121» in inchiostro nero.
Principi attivi
Capsule rigide da 250 mg: ogni capsula rigida contiene 250 mg di trientina dicloridrato (corrispondenti a 167 mg di base di trientina).
Capsule rigide da 300 mg: ogni capsula rigida contiene 300 mg di trientina dicloridrato (corrispondenti a 200 mg di base di trientina).
Sostanze ausiliarie
Contenuto della capsula: acido stearico
Involucro della capsula (capsule rigide da 250 mg): gelatina, titanio diossido (E 171), giallo arancio S (E 110, 0,44 mg), acqua
Involucro della capsula (capsule rigide da 300 mg): gelatina, titanio diossido (E 171), acqua
Inchiostro nero: gommalacca, ossido di ferro nero (E 172), idrossido di potassio (E 525)
Numero dell'omologazione
67900 (Swissmedic)
Dove è ottenibile Wilentin? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.
Confezioni con 100 capsule rigide da 250 mg.
Confezioni con 100 capsule rigide da 300 mg.
Titolare dell'omologazione
Future Health Pharma GmbH, 8620 Wetzikon
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel novembre 2019 dall'autorità di riferimento estera. Senza integrazioni rilevanti per la sicurezza da parte di Swissmedic: Novembre 2021.
30835 — 27/01/2023