HEMONITA D3 pour la thérapie sol buvable (nc 01/23)

HEMONITA D₃ per la terapia, soluzione orale è una soluzione orale oleosa contenente colecalciferolo (vitamina D₃).

Generalmente, la vitamina D₃ può essere prodotta autonomamente dall'uomo grazie all'effetto della luce solare sulla pelle.

La vitamina D₃ è necessaria per l'assorbimento di calcio dall'alimentazione e indispensabile per una normale formazione delle ossa e dei denti.

In caso di luce solare insufficiente o di apporto insufficiente di alimenti ricchi di vitamina D₃, così come in caso di un fabbisogno maggiore di vitamina D₃ durante la crescita, la gravidanza e l'allattamento, occorre offrire al corpo questa quantità aggiuntiva di vitamina.

HEMONITA D₃ per la terapia, soluzione orale viene impiegato su prescrizione medica per i seguenti scopi:

•trattamento dell'indebolimento delle ossa nel bambino (rachitismo);

•trattamento dell'indebolimento delle ossa nell'adulto (osteomalacia);

•prevenzione di una patologia da carenza di vitamina D in caso di assorbimento limitato dal cibo (con disturbi di assorbimento);

•terapia in caso di carenza di vitamina D accertata;

•trattamento della riduzione cronica della funzionalità paratiroidea, se la somministrazione di altri analoghi della vitamina D₃ (come calcitriolo) non è possibile (controindicata) o se questi non sono disponibili.

HEMONITA D₃ per la terapia, soluzione orale non deve essere usato,

•in caso di allergia alla vitamina D₃ o a uno degli eccipienti di questo medicamento (cfr. «Cosa contiene HEMONITA D₃ per la terapia, soluzione orale?»);

•in caso di un aumento della concentrazione di calcio nel sangue, disturbi dell'eliminazione attraverso i reni e tutte le malattie con aumento esistente della concentrazione di calcio nel sangue o nelle urine (ipercalcemia e/o ipercalciuria);

•in caso di elevata concentrazione di vitamina D nel sangue (ipervitaminosi D);

•in caso di tendenza alla formazione di calcoli renali contenenti calcio;

•in caso di pseudoipoparatiroidismo (disturbo genetico della concentrazione di paratormone).

Tutte le vitamine D possono essere nocive se assunte in dosi troppo elevate (10 000 UI al giorno per almeno 6 mesi; i lattanti e i bambini piccoli possono rispondere in modo sensibile anche a concentrazioni inferiori).

Eviti l'assunzione di dosi eccessive di vitamina D per mesi o anni, in particolare in caso di assunzione concomitante di calcio e/o alimenti arricchiti con vitamine o alimenti per lattanti.

Si raccomanda cautela

•in caso di disturbi di metabolismo del calcio e fosfato,

•in caso di funzionalità renale limitata,

•in caso di eliminazione disturbata di calcio e fosfato per via renale,

•in caso di malattie cardiache, arteriosclerosi o calcoli renali,

•in caso di una malattia infiammatoria con piccoli noduli di tessuto (sarcoidosi),

•in caso di pazienti degenti o sedati (ad es. in seguito a operazioni),

•in caso di assunzione di medicamenti contenenti benzotiadiazina (diuretici o medicamenti per l'aumento dell'eliminazione di acqua attraverso i reni),

•in caso di malattie della tiroide.

In questi casi informi il Suo medico.

Informi il Suo medico o il Suo farmacista, nel caso in cui

•soffre di altre malattie,

•soffre di allergie o

•assume altri medicamenti (anche se acquistati di Sua iniziativa) o li applica esternamente.

Ciò è importante soprattutto se assume i seguenti medicamenti:

•medicamenti con effetto sul cuore o sui reni, soprattutto glicosidi cardiaci (ad es. digossina) o diuretici (ad es. benzotiadiazine); in caso di impiego concomitante di vitamina D₃, questi medicamenti possono provocare un notevole aumento della concentrazione di calcio nel sangue e nelle urine;

•medicamenti che contengono vitamina D₃ o se assume alimenti ricchi di vitamina D, come ad esempio determinati tipi di latte arricchiti di vitamina D₃;

•i medicamenti elencati di seguito, in quanto possono influenzare l'effetto o l'assorbimento di vitamina D₃;

oi medicamenti contro l'epilessia (anticonvulsivi) e i barbiturici possono indebolire l'effetto della vitamina D₃;

ola rifampicina (medicamento contro la tubercolosi) può ridurre l'effetto della vitamina D₃;

oglucocorticoidi (ormoni steroidei, come idrocortisone o prednisolone) che possono indebolire l'effetto della vitamina D₃;

omedicamenti per la riduzione del livello di colesterolo nel sangue (ad esempio, colestiramina o colestipolo);

odeterminati medicamenti per perdere peso che riducono l'assorbimento dei grassi nel corpo (per es. orlistat);

odeterminati lassativi (ad es. paraffina liquida).

Se è in gravidanza o sta allattando, può assumere HEMONITA D₃ per la terapia, soluzione orale solo dopo averne parlato con il medico, il farmacista o il droghiere.

Il dosaggio deve essere stabilito dal medico curante.

Per alcuni dosaggi, la pipetta deve essere riempita più volte. Ad esempio, per una dose prescritta di 5600 UI, prelevare dapprima 1600 UI, quindi 4000 UI, e assumere entrambe le quantità.

Non modifichi di propria iniziativa il dosaggio prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al Suo medico o al Suo farmacista.

Somministrazione in lattanti e bambini piccoli

La soluzione può essere somministrata in un cucchiaio insieme al latte materno, al latte o alla pappa. In caso di aggiunta, accertarsi che venga consumato tutto, altrimenti non verrà assunta tutta la quantità di principio attivo.

Somministrazione della soluzione

HEMONITA D₃ per la terapia, soluzione orale viene dosata mediante una pipetta dosatrice graduata in UI (unità internazionale) – 400 UI corrispondono a 0.1 ml.

Non è possibile definire un dosaggio in gocce.

In base alla dose prescritta, per quantità inferiori a 800 UI occorre scegliere una confezione più piccola (per esempio HEMONITA D₃ per la prevenzione 10 ml) con la pipetta dosatrice appropriata.

•Patologie del tratto gastrointestinale

Disturbi del tratto gastrointestinale come stitichezza, gonfiore, nausea, mal di pancia o diarrea.

•Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo

Reazioni di ipersensibilità come prurito, eruzione cutanea od orticaria.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al Suo medico o al Suo farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Termine di consumo dopo l'apertura

Dopo l'apertura, consumare entro 6 mesi.

Istruzioni di conservazione

Conservare nella confezione originale, a temperatura ambiente (15 - 25 °C) e al riparo dalla luce.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Non utilizzare se la soluzione appare torbida.

Il medico, il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Indicazioni per lo smaltimento

Non gettare i medicamenti nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Restituite i medicamenti scaduti o non più necessari, in uso nelle economie domestiche, presso un punto di dispensazione (farmacie, drogherie, studio medico) o nei punti di raccolta. Queste misure aiutano a proteggere l'ambiente.

1 ml contiene 4000 unità internazionali (UI) di colecalciferolo.

Principi attivi

Colecalciferolo

Sostanze ausiliarie

Trigliceridi a media catena (olio neutro)

66441 (Swissmedic)

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Confezioni da 30 ml con pipetta dosatrice, graduata in UI (unità internazionale) – 800 / 1600 / 2400 / 3200 / 4000 UI.

Hemony Pharmaceutical Switzerland GmbH, 8620 Wetzikon

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel luglio 2026 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).