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KETAZED gtt opht 0.25 mg/ml (ec 01/26)

Horus Pharma Suisse SA

Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic

KETAZED

Horus Pharma Suisse SA

Che cos'è KETAZED e quando si usa?

Su prescrizione medica.

KETAZED collirio, soluzione contiene il principio attivo “ketotifene”, una molecola antiallergica.

KETAZED collirio, soluzione è consigliato per il trattamento sintomatico della congiuntivite allergica stagionale.

Quando non si può usare KETAZED?

Non usare mai KETAZED:

  • in presenza di allergia al ketotifene o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo «Cosa contiene KETAZED»).

Quando è richiesta prudenza nella nell'uso di KETAZED?

Prima di usare KETAZED collirio, soluzione, rivolgersi al proprio medico o al farmacista.

Uso concomitante di KETAZED e altri farmaci

Se è necessario utilizzare un altro collirio insieme a questo medicinale, attendere almeno 5 minuti tra le due instillazioni.

Informare il medico o il farmacista se si assumono medicinali per il trattamento di:

  • depressione, ansia e disturbi del sonno
  • allergia (es. antistaminici)

Assunzione concomitante di KETAZED e cibi, bevande e alcol

L'uso di questo medicinale può aumentare l'effetto dell'alcol.

Guida e utilizzo di macchinari

Questo farmaco può causare visione offuscata o sonnolenza. In presenza di questi sintomi, attenderne la scomparsa prima di guidare o utilizzare macchinari.

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui:

  • soffre di altre malattie,
  • soffre di allergie o
  • assume altri medicamenti (anche acquistati di sua iniziativa) o li applica esternamente

Si può usare KETAZED durante la gravidanza o l'allattamento?

Se è in corso una gravidanza, se si sospetta o si sta pianificando una gravidanza o durante l'allattamento al seno, chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di usare questo medicinale.

Come usare KETAZED?

Utilizzare sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.

Negli adulti, negli anziani e nei bambini (di almeno 3 anni), la dose raccomandata è una goccia nell'occhio affetto o in entrambi gli occhi due volte al giorno (mattina e sera).

L'uso e la sicurezza di KETAZED collirio in soluzione non sono stati stabiliti per i bambini di età inferiore a 3 anni

Istruzioni per l'uso

1a

 

1b

  • Estrarre il flacone di plastica dalla scatola (immagine 1a) e scrivere la data di apertura del flacone sulla scatola, nell'apposito spazio.

 

 

 

 

 

 

  • Lavarsi accuratamente le mani prima di aprire il flacone.

 

  • Rimuovere il cappuccio (immagine 1b).

2

  • Capovolgere il flacone, tenendo il pollice sul bordo del flacone e le altre dita sul fondo. Prima del primo utilizzo, azionare più volte la pompetta, circa 20 volte, fino a ottenere un flusso costante di prodotto (immagine 2).

 

3

  • Inclinare indietro la testa (propria o del bambino). Con un dito pulito, tirare la palpebra verso il basso fino a creare una «tasca» tra la palpebra e l'occhio. Applicare la goccia in questo punto (immagine 3).
  • Avvicinare la punta del flacone all'occhio. Se necessario, usare lo specchio.

 

4

  • Non toccare gli occhi o la palpebra, le aree circostanti o altre superfici con la punta del flacone, per evitare di infettare la soluzione.
  • Premere delicatamente il fondo del flacone per rilasciare una goccia di medicinale alla volta (immagine 4).

 

5

  • Se una goccia cade a fianco all'occhio, ripetere l'applicazione.
  • Dopo aver usato il medicinale, premere l'angolo dell'occhio con un dito, dal lato del naso (immagine 5). In questo modo si impedisce che il medicinale penetri nel resto del corpo.

1-5

  • Se è necessario trattare entrambi gli occhi, ripetere gli stessi passaggi (1-5) per l'altro occhio.
  • Chiudere il flacone con il tappo subito dopo l'uso.
  • Utilizzare solo un flacone di medicinale alla volta. Togliere il tappo del flacone solo quando è necessario usare il medicinale.
  • Il flacone deve essere smaltito 3 mesi dopo la prima apertura (controllare la data di apertura scritta sulla scatola); successivamente, utilizzare un nuovo flacone.

 

In caso di ulteriori domande relative all'uso di questo medicinale, contattare il medico o il farmacista.

Se si usa più Ketazed del dovuto

Non esistono pericoli associati all'uso di più di una goccia nell'occhio o all'ingestione accidentale di questo medicinale. In caso di dubbi, chiedere consiglio al medico o al farmacista.

Se si dimentica di usare o di prendere Ketazed

Se si dimentica di usare questo medicinale, instillare una goccia di collirio non appena ci se ne ricorda, alla dose raccomandata (1 goccia per occhio, due volte al giorno). Non instillare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Quali effetti collaterali può avere KETAZED?

Come tutti i medicinali, Ketazed può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Sono stati segnalati i seguenti effetti collaterali:

Comune (da 1 a 10 persone su 100)

  • irritazione o dolore all'occhio
  • infiammazione dell'occhio

Occasionale (da 1 a 10 persone su 100)

  • visione offuscata durante l'applicazione del collirio
  • secchezza oculare
  • irritazione delle palpebre
  • congiuntivite
  • aumento della sensibilità degli occhi alla luce
  • sanguinamento visibile nel bianco dell'occhio
  • mal di testa
  • sonnolenza
  • eruzione cutanea (con eventuale prurito)
  • eczema (eruzione cutanea con arrossamento, prurito e sensazione di bruciore)
  • bocca asciutta

Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)

  • reazione allergica (incluso gonfiore del viso e delle palpebre) e peggioramento di stati allergici esistenti come asma o eczema

In caso di peggioramento di uno qualsiasi degli effetti indesiderati, informare il medico o il farmacista.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con EXP sul contenitore.

La data di scadenza è l'ultimo giorno del mese indicato.

Termine di consumo dopo l'apertura

Dopo l'apertura, il flacone può essere conservato per un massimo di 3 mesi.

Non gettare i medicamenti nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Restituite i medicamenti scaduti o non più necessari, in uso nelle economie domestiche, presso un punto di dispensazione (farmacie, drogherie, studio medico) o nei punti di raccolta. Queste misure aiutano a proteggere l'ambiente.

Indicazione di stoccaggio

Non conservare al di sopra di 25 °C.

Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Chiedere al medico o al farmacista come smaltire il medicinale se non si usa più. In questo modo si contribuisce a proteggere l'ambiente.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene KETAZED?

KETAZED è una soluzione limpida da incolore a leggermente giallo. La soluzione è contenuta in un flacone di plastica bianca dotato di una pompetta. Ogni flacone contiene 10 ml di soluzione.

Principi attivi

Il principio attivo è Ketotifene (sotto forma di ketotifene idrogeno fumarato).

1 ml di collirio in soluzione contiene 0,25 mg di ketotifene (sotto forma di ketotifene idrogeno fumarato 0,345 mg).

Sostanze ausiliarie

Gli altri componenti sono: sodio ialuronato, glicerolo (E 422), idrossido di sodio (E 524) per l'aggiustamento del pH, acqua depurata.

Numero dell'omologazione

69003 (Swissmedic)

Dove è ottenibile KETAZED? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

1 flacone da 10 ml.

Titolare dell'omologazione

Horus Pharma Suisse SA, 1260 Nyon

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel marzo 2026 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

3197112/08/2026