EKTERLY cpr pell 300 mg (nc 05/26)

Ekterly è un medicamento che contiene il principio attivo sebetralstat.

Ekterly viene usato per il trattamento degli attacchi acuti di angioedema ereditario negli adulti e negli adolescenti di età pari o superiore a 12 anni.

Su prescrizione medica.

Cos'è l'angioedema ereditario

L'angioedema ereditario è una malattia ereditaria. Nell'angioedema ereditario, il sangue non contiene una quantità sufficiente della proteina chiamata inibitore C1, oppure la proteina non funziona correttamente. Questo porta a un eccesso dell'enzima chiamato «callicreina plasmatica» che, a sua volta, aumenta i livelli di «bradichinina» nel sangue. L'eccesso di bradichinina provoca attacchi di gonfiore e dolore in diverse parti del corpo.

Come funziona Ekterly

Ekterly agisce bloccando l'attività della callicreina plasmatica e aiuta a ridurre i livelli di bradichinina. Se assunto all'inizio o durante un attacco, arresta la progressione dell'attacco e i sintomi di gonfiore e dolore.

Non assuma Ekterly se è allergico a sebetralstat o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicamento.

Dopo avere assunto Ekterly per un attacco laringeo, è importante rivolgersi immediatamente al medico.

Informi il medico se la sua funzionalità epatica è gravemente ridotta.

Bambini e adolescenti

Ekterly non è raccomandato nei bambini sotto i 12 anni, in quanto non è stato studiato in questo gruppo di pazienti.

Altri medicamenti ed Ekterly

In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicamenti:

• medicamenti antibiotici (ad esempio, rifampicina, claritromicina)
• alcuni medicamenti per infezioni fungine (ad esempio, itraconazolo, ketoconazolo)
• medicamenti antivirali (ad esempio, efavirenz, ritonavir)
• alcuni medicamenti usati per l'epilessia (ad esempio, carbamazepina, fenitoina, fenobarbital)
• Metformina (usata per il trattamento del diabete mellito di tipo 2). In determinate circostanze, il medico monitorerà i livelli di lattato nel sangue e la funzionalità renale.

Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista prima di prendere Ekterly.

Attualmente non esistono evidenze che l'uso di Ekterly influisca sulla capacità di guidare o di usare macchinari.

Questo medicamento contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, quindi è essenzialmente «senza sodio».

Informi il medico o il farmacista se:

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (inclusi quelli acquistati di sua iniziativa!)

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicamento.

Prenda questo medicamento seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico.

Adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni

La dose raccomandata è di 1 compressa, che deve essere assunta ai primi segni di un attacco. Ingerisca la compressa intera con un po' d'acqua, se necessario. La compressa può essere assunta a stomaco pieno o a digiuno.

Se i sintomi persistono, è possibile assumere una dose aggiuntiva di 1 compressa.

Se sta assumendo un forte inibitore del CYP3A4, il medico le prescriverà una singola compressa per trattare un attacco.

Se sta assumendo induttori del CYP3A4 forti o moderati, il medico le prescriverà l'assunzione di tre compresse contemporaneamente per trattare un attacco. Non assuma più di tre compresse in 24 ore.

Se prende più Ekterly di quanto deve

Informi immediatamente il medico se ha preso troppe compresse di Ekterly.

Bambini e adolescenti

Ekterly non è raccomandato nei bambini sotto i 12 anni, in quanto non è stato studiato in questo gruppo di pazienti.

Non modifichi di sua iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte, ne parli con il medico o il farmacista.

Come tutti i medicamenti, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Comuni (interessa da 1 a 10 persone su 100):

• Mal di testa

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. Ciò si applica in particolare a eventuali effetti indesiderati non elencati in questo foglio.

Periodo di validità

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sulla custodia del blister dopo «Scad». La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.

Istruzioni per la conservazione

Non conservare a temperatura superiore ai 30 °C.

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Smaltimento

Non getti alcun medicamento nell'acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.

Il suo medico o farmacista sarà lieto di fornirle ulteriori informazioni. Inoltre, dispone delle informazioni dettagliate sul prodotto.

Principio attivo

Ogni compressa rivestita con film contiene 300 mg di sebetralstat.

Eccipienti

Ekterly contiene anche:

Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina; croscarmellosa sodica; povidone K30; magnesio stearato.

Film di rivestimento: macrogol copolimero a innesto di poli(vinil alcool), talco; titanio diossido (E171), glicerolo mono-caprilocaprato (tipo 1), alcol polivinilico, ferro ossido giallo (E172), ferro ossido nero (E172), maltodestrina, guar galattomannano, ipromellosa, trigliceridi a catena media.

Ekterly è una compressa di colore giallo, di forma ovale, biconvessa, con il logo KalVista «K» impresso su un lato e «300» sull'altro.

69540 (Swissmedic)

Solo in farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica.

Confezioni da 4 compresse

Confezioni da 6 compresse

Le compresse rivestite con film sono confezionate in un blister inserito in un astuccio di cartone a prova di bambino. Gli astucci sono contenuti in una scatola di cartone.

KalVista Pharmaceuticals Switzerland GmbH

Baarerstrasse 135

6300, Zug

Svizzera

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel luglio 2025 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).