FLUODIX Leman crème 50 mg/g (nc 01/26)

FLUODIX LEMAN, crema contiene il principio attivo fluorouracile, che inibisce la crescita cellulare. FLUODIX LEMAN, crema serve esclusivamente per il trattamento locale di determinate alterazioni cutanee: per il trattamento di cheratosi senili o solari, di escrescenze cutanee che si manifestano generalmente sul volto (basaliomi) e della malattia di Bowen, un'alterazione cutanea che può causare la crescita di escrescenze.

FLUODIX LEMAN, crema deve essere usato solo su prescrizione medica.

FLUODIX LEMAN, crema non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità al principio attivo fluorouracile, al glicole propilenico, al metile-4-idrossibenzoato, al propile-4-idrossibenzoato o a un'altra delle sostanze ausiliarie di FLUODIX LEMAN, crema, come pure in caso di gravidanza o allattamento.

L'uso di FLUODIX LEMAN, crema non è consigliato nei bambini e negli adolescenti.

Se attualmente o nel corso delle ultime quattro settimane ha ricevuto una terapia con brivudin o medicamenti simili (nucleosidi antivirali) per il trattamento di infezioni da herpes zoster (fuoco di Sant'Antonio). L'uso di questi medicamenti insieme a FLUODIX LEMAN, crema può aumentare notevolmente gli effetti collaterali.

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere FLUODIX LEMAN, crema se sa che ha un'attività ridotta o assente dell'enzima diidropirimidina deidrogenasi (DPD) (deficit parziale o assenza totale di attività di DPD).

FLUODIX LEMAN, crema non deve essere usato insieme a brivudin né ad altri medicamenti simili per la cura del fuoco di Sant'Antonio. Fra la fine dell'assunzione di brivudin o altri medicamenti simili e l'inizio del trattamento con FLUODIX LEMAN, crema devono trascorrere almeno 4 settimane. L'uso di FLUODIX LEMAN, crema insieme a questi medicamenti o appena dopo può aumentare l'azione di FLUODIX LEMAN, crema e causare effetti collaterali gravi. Abbia cura di comunicare al suo medico se nel corso delle ultime 4 settimane ha ricevuto medicamenti per il trattamento di infezioni da virus dell'herpes zoster (fuoco di Sant'Antonio), dato che in caso di uso simultaneo di FLUODIX LEMAN, crema tali medicamenti possono intensificare notevolmente gli effetti collaterali.

Dato che i raggi ultravioletti e l'esposizione al sole possono causare irritazione cutanea, durante l'uso di FLUODIX LEMAN, crema non deve esporsi ai raggi UV e al sole.

Un bendaggio della cute può esacerbare le reazioni infiammatorie della cute.

Non applichi FLUODIX LEMAN, crema sulle ferite aperte, perché questo potrebbe far entrare la crema nel circolo sanguigno e in casi rarissimi provocare gravi effetti collaterali.

Malgrado che piccole quantità di principio attivo possano essere assorbite dal corpo attraverso la pelle, non si ritiene che FLUODIX LEMAN, crema comprometta la capacità di reazione, la capacità di condurre un veicolo e la capacità di utilizzare attrezzi o macchine.

Gli studi condotti hanno dimostrato una compromissione della fertilità e della capacità riproduttiva. L'uso di FLUODIX LEMAN, crema può compromettere la fertilità femminile e maschile. Per questo motivo, non è raccomandato l'uso di FLUODIX LEMAN, crema negli uomini che intendono concepire figli.

L'alcool stearilico, eccipiente contenuto in FLUODIX LEMAN, crema, può causare reazioni sulla pelle localizzate (ad es. dermatite da contatto). Questo medicamento contiene 150 mg di glicole propilenico per 1 g di crema.

Il glicole propilenico può causare irritazione della pelle. I conservanti, metile paraidrossibenzoato e propile paraidrossibenzoato, possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffra di altre malattie, soffra di allergie o assuma brivudin o medicamenti simili (nucleosidi antivirali) o se assume o applica esternamente altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa!) o se li ha assunti da poco.

FLUODIX LEMAN, crema non deve essere usato in gravidanza né durante l'allattamento o se non può essere esclusa una gravidanza.

Contraccezione negli uomini e nelle donne

Le pazienti di sesso femminile in età fertile devono utilizzare un metodo anticoncezionale affidabile durante il trattamento e fino a 6 mesi dopo la fine dello stesso.

I pazienti di sesso maschile (e/o le loro partner in età fertile) devono utilizzare un metodo anticoncezionale affidabile durante il trattamento e fino a 3 mesi dopo il termine dello stesso.

FLUODIX LEMAN, crema deve essere usato solo sotto controllo del medico. Segua esattamente il dosaggio prescritto dal medico, che è specificatamente adatto al suo caso.

In generale FLUODIX LEMAN, crema viene applicato sulla parte interessata una o due volte al giorno in strato sottile; per il trattamento della cheratosi senza bendaggio. Negli altri casi e nella cheratosi delle mani si consiglia di applicare un bendaggio occlusivo, che dovrà essere sostituita tutti i giorni.

Il fluorouracile, la sostanza attiva di FLUODIX LEMAN, crema è una sostanza con un effetto molto forte. Pertanto, per l'applicazione della crema usare guanti monouso. Se FLUODIX LEMAN, crema viene applicato direttamente con le dita, è necessario lavarsi accuratamente le mani dopo l'applicazione. FLUODIX LEMAN, crema non deve entrare in contatto con le mucose o gli occhi. In caso di contatto con la pelle, lavare la parte con acqua e sapone, in caso di contatto con gli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua.

Fare attenzione che la superficie cutanea trattata con la crema non sia superiore a 500 cm² (circa 23x23 cm). In caso contrario è necessario trattare le parti in modo alternato. Il medico le fornirà in merito istruzioni appropriate.

Quando FLUODIX LEMAN, crema viene applicato sulla parte cutanea interessata, questa si modifica a seguito dell'azione del principio attivo. Spesso si manifesta un arrossamento, seguito da formazione di vescicole e sviluppo di ulcerazioni. Queste alterazioni scompaiono nel tempo senza lasciare cicatrici.

La durata del trattamento in genere è di tre o quattro settimane. Il medico deciderà quando potrà interrompere l'uso di FLUODIX LEMAN, crema.

Non modifichi di propria iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico o al suo farmacista.

Molti effetti collaterali di FLUODIX LEMAN, crema sono dovuti all'azione locale sulla pelle.

Come conseguenza dell'azione del fluorouracile sulle lesioni trattate possono manifestarsi le reazioni seguenti (v. «Come usare FLUODIX LEMAN, crema?»): arrossamento, dolori, formazione di vescicole e ulcerazioni.

I seguenti effetti collaterali possono manifestarsi in caso di applicazione su una superficie estesa o su ferite aperte, oppure se una quantità eccessiva di FLUODIX LEMAN, crema entra nel circolo sanguigno.

Molto raro (riguarda meno di 1 utilizzatore su 10'000)

•Diarrea sanguinolenta, diarrea, vomito, dolori addominali, stomatite (infiammazione della mucosa del cavo orale);

•Febbre e sensazione generale di abbattimento;

•Brividi;

•Reazioni allergiche, reazioni di ipersensibilità;

•Alterazioni dei valori ematici di laboratorio;

•Eritema multiforme (malattia infiammatoria della pelle o delle mucose), ulcerazioni cutanee, reazioni cutanee infiammatorie (dermatite), dermatite da contatto, formazione di vescicole nel punto trattato, reazioni cutanee (p.es. orticaria, prurito, irritazione, bruciore o dolori, gonfiore, arrossamento, eruzione), eczema, desquamazione cutanea, ipersensibilità alla luce, perdita di capelli.

Frequenza non nota

•Gonfiori e disturbi dolorosi della lingua e della bocca;

•Alterazioni del gusto, nausea;

•Mal di testa, capogiri;

•Irritazione congiuntivale, infiammazione della cornea oculare (cheratite), aumento della lacrimazione;

•Infiammazione della mucosa del cavo orale (mucosite), edemi (gonfiore da accumulo di liquido);

•sanguinamento al punto di somministrazione.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico o farmacista, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Termine di consumo dopo l'apertura

Validità dopo la prima apertura 90 giorni.

Indicazioni per lo smaltimento

Non gettare i medicamenti nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. I medicamenti scaduti o non più necessari, in uso nelle economie domestiche, possono essere consegnati nelle farmacie o nei punti di raccolta. Queste misure aiutano a proteggere l'ambiente.

Indicazione di stoccaggio

Conservare a temperatura ambiente (15 - 25 °C). Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

I tubetti di crema non più utilizzata devono essere assolutamente riportati al medico o al farmacista affinché vengano smaltiti correttamente.

Il medico o il farmacista, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Principi attivi

50 mg di fluorouracile per 1 g di crema.

Sostanze ausiliarie

Polisorbato 60, alcool stearilico, metile paraidrossibenzoato (E218), propile paraidrossibenzoato (E216), glicole propilenico (E1520), vaselina bianca, acqua depurata.

69869 (Swissmedic)

In farmacia, dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile.

Confezione da 1 tubetto di crema al 5% da 20 g.

Leman SKL SA, Lancy

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel gennaio 2024 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).