VITAMIN D3 Spirig HC sol 10000 UI/ml (nc 05/26)

Vitamina D3 Spirig HC 10'000 contengono colecalciferolo (vitamina D₃). La vitamina D₃ è contenuta in alcuni alimenti e inoltre è prodotta dal nostro organismo, quando la pelle è esposta alla luce del sole. La vitamina D₃ aiuta i reni e l'intestino ad assumere il calcio ed è necessaria per la formazione delle ossa.

Le gocce orali Vitamina D3 Spirig HC 10'000 sono indicate:

• per prevenire il rammollimento osseo nel bambino (rachitismo)
• per prevenire il rammollimento osseo nell'adulto (osteomalacia)
• per prevenire una malattia da carenza di vitamina D, in presenza di un rischio comprovato in adulti >60 anni per altro sani senza disturbi di assunzione degli alimenti (disturbi dell'assorbimento)
• per prevenire una malattia da carenza di vitamina D in adulti, in presenza di un rischio comprovato, nel caso di ridotta assunzione dal cibo (malassorbimento).

Su prescrizione medica, le gocce orali Vitamina D3 Spirig HC 10'000 sono indicate:

• per prevenire un possibile rammollimento osseo nel lattante e nel bambino piccolo (rachitismo)
• per trattare il rammollimento osseo (osteomalacia) nell'adulto.
• per trattare il rachitismo in ogni sua forma e stadio
• per trattare la carenza di vitamina D negli adulti

• In caso d'allergia alla vitamina D₃ oppure a uno dei componenti di questo medicamento;
• Nel caso di un'elevata concentrazione di calcio nel sangue, nel caso di disturbi dell'escrezione renale e in tutte quelle malattie, nelle quali si riscontra un innalzamento del tasso di calcio nel sangue oppure nell'urina (ipercalcemia e/o ipercalciuria);
• Se ha tendenza a formare dei calcoli renali contenenti calcio;
• Se ha una concentrazione elevata di vitamina D nel sangue (ipervitaminosi D);
• Se è rimasto immobilizzato per un lungo periodo (ad esempio dopo operazioni);
• In presenza di un'insufficienza tiroidea;
• Nel caso di assunzione concomitante di altri preparati a base di vitamina D.

Impiego di Vitamina D3 Spirig HC 10'000 insieme ad altri medicamenti

Informi il suo medico o il suo farmacista, se utilizza o ha da poco smesso l'uso di altri medicamenti o se ha forse l'intenzione d'utilizzare altri medicamenti in futuro. Questo è importante soprattutto se assume i seguenti medicamenti:

• medicamenti che agiscono sul cuore o sui reni, per esempio i glicosidi cardiaci (p.es. digossina) oppure i diuretici (p. es. bendroflumetazide). Nel caso di somministrazione concomitante con la vitamina D₃ questi medicamenti possono portare a un considerevole innalzamento della concentrazione di calcio nel sangue e nell'urina;
• medicamenti che contengono vitamina D₃, oppure se assume alimenti ricchi di vitamina D, come per esempio determinati tipi di latte, arricchiti di vitamina D₃;
• actinomicina (un medicamento per il trattamento di determinate forme di cancro) e antimicotici imidazolici (ad es. clotrimazolo e ketoconazolo, medicamenti per la cura di infezioni micotiche). Questi medicamenti possono interagire nell'elaborazione della vitamina D₃ nel corpo;
• i seguenti medicamenti che possono influire sull'efficacia o sull'assorbimento della vitamina D₃:
  • medicamenti contro l'epilessia (anticonvulsivi), barbiturici;
  • glucocorticoidi (ormoni steroidei come l'idrocortisone o il prednisolone). Questi possono diminuire l'efficacia della vitamina D₃;
  • medicamenti per l'abbassamento del tasso di colesterolo nel sangue (ad esempio colestiramina o colestipolo);
  • determinati medicamenti per la riduzione del peso, che diminuiscono l'assorbimento dei grassi nel corpo (ad es. orlistat);
  • determinati lassativi (ad es. paraffina liquida).

Tutte le vitamine D sono dannose, se somministrate a dosi elevate. L'assunzione incontrollata (senza prescrizione medica) di dosi elevate per un lungo periodo è da evitare.

Prima di assumere Vitamina D3 Spirig HC 10'000 è necessario che lei ne parli con il medico, il farmacista oppure con il personale medico specializzato, nel caso in cui:

• attualmente è in cura con determinati medicamenti contro le malattie cardiache (ad es. con glicosidi cardiaci come la digossina), con medicamenti contro l'ipertensione (diuretici come i tiazidici), con medicamenti contro l'epilessia (ad es. fenitoina, barbiturici), con medicamenti per l'abbassamento del colesterolo (colestiramina, colestipolo), con determinati lassativi (olio di paraffina), con medicamenti per la riduzione del peso (orlistat), con medicamenti contro le infezioni micotiche (preparati imidazolici) oppure con preparati contenenti cortisone
• è affetto da sarcoidosi (un disturbo del sistema immunitario, per il quale la concentrazione di vitamina D nel corpo potrebbe essere elevata);
• assume medicamenti contenenti vitamina D₃, oppure se assume alimenti o latte arricchiti di vitamina D₃;
• intende esporsi spesso al sole durante l'impiego di Vitamina D3 Spirig HC 10'000;
• assume altri supplementi alimentari contenenti calcio. Il suo medico controlla la concentrazione di calcio nel sangue durante l'impiego di Vitamina D3 Spirig HC 10'000, per assicurarsi che questa non sia eccessiva.
• presenta un danno ai reni oppure una malattia renale. È possibile che il suo medico misuri la concentrazione di calcio nel suo sangue oppure nella sua urina.
• presenta disturbi del metabolismo del calcio, calcoli renali oppure malattie cardiache.

Informi il suo medico o il suo farmacista (o il suo droghiere), nel caso in cui

• soffre di altre malattie,
• soffre di allergie o
• assume altri medicamenti (anche se acquistati di sua iniziativa).

Se è incinta o se allatta, oppure se sospetta di essere incinta oppure se intende iniziare una gravidanza, chieda consiglio al suo medico o al farmacista prima di assumere questo medicamento.

Vitamina D3 Spirig HC 10'000 dovrebbe essere assunto solo su prescrizione medica durante la gravidanza e l'allattamento.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

1 goccia contiene 250 UI di vitamina D₃.

Deve ingerire questo medicamento preferibilmente con un pasto principale, in modo che il suo corpo possa assumere meglio la vitamina D₃. Per facilitarne l'assunzione, le gocce possono essere mischiate anche con del cibo freddo o tiepido.

Questo medicamento ha un lieve sapore di olio d'oliva. Può essere assunto direttamente dal flacone. In alternativa, il numero di gocce prescritte può essere mischiato, immediatamente prima dell'uso, per mezzo di un cucchiaio, con una piccola quantità di cibo freddo o tiepido. Faccia attenzione ad assumere l'intera dose. Nei bambini Vitamina D3 Spirig HC 10'000 può essere mischiato con una piccola quantità di alimenti per bambini, yogurt, latte, formaggio o altri latticini. Non mescoli Vitamina D3 Spirig HC 10'000 con il contenuto del biberon oppure nel vasetto contenente alimenti morbidi, perché è possibile che suo figlio non assuma l'intera porzione e così non riceva la dose intera. Dovrà verificare che sia stata ingerita tutta la dose. Ai bambini che non sono più allattati, si dovrà somministrare la dose prescritta con un pasto più grande.

Non conservi i prodotti, né le pietanze alle quali è stato aggiunto Vitamina D3 Spirig HC 10'000, per un uso successivo o per la somministrazione durante un pasto successivo.

Impiego nei bambini e negli adolescenti

La dose consigliata è la seguente:

• su prescrizione medica, per la prevenzione di stati di carenza da 0 a 1 anno: 500 UI/giorno (2 gocce), nei prematuri 500-1000 UI/giorno (2-4 gocce).
• per la prevenzione di stati di carenza da 1 anno ai 18 anni: 500 UI/giorno (2 gocce).
• secondo le indicazioni del suo medico, potrebbero essere necessarie dosi più elevate.
• su prescrizione medica, per il trattamento di stati di carenza da 0 a 1 anno: 500-1.000 UI/giorno (2-4 gocce).
• su prescrizione medica, per il trattamento di stati di carenza da 1 anno ai 18 anni: 4-20 gocce (corrispondenti a 1.000- 5.000 UI) al giorno durante le prime 6 settimane, poi 2-4 gocce (corrispondenti a 500-1.000 UI) al giorno.

Impiego durante la gravidanza e l'allattamento

• su prescrizione medica, per il trattamento di stati di carenza: 1.500-2.000 UI/giorno (6-8 gocce).

Impiego nell'adulto

La dose consigliata è la seguente:

• per la prevenzione di una carenza di vitamina D nell'adulto ≥60 anni: 750 UI/giorno (3 gocce).
• per la prevenzione di una carenza di vitamina D nell'adulto con malassorbimento: 3.000-5.000 UI/giorno (12-20 gocce).
• secondo le indicazioni del suo medico, potrebbero essere necessarie dosi più elevate.
• su prescrizione medica, per il trattamento di stati lievi di carenza in adulti con rischio comprovato di sviluppare una malattia da carenza di vitamina D: 750-1.500 UI/giorno (3-6 gocce).
• su prescrizione medica, per il trattamento di stati gravi di carenza in adulti con rischio comprovato di sviluppare una malattia da carenza di vitamina D: 1.500-2.000 UI/giorno (6-8 gocce).
• su prescrizione medica per il trattamento di stati di carenza in adulti con osteomalacia: 1.000-5.000 UI/giorno (4-20 gocce).

Modo d'uso

Le confezioni contengono 1 flacone con tappo di sicurezza per bambini, con contagocce integrato oppure con una pipetta separata ed esterna (in un recipiente protettivo in plastica).

Flacone con pipetta separata ed esterna

Durante l'uso, attenersi alle seguenti indicazioni:

1. Premere e ruotare contemporaneamente il coperchio.
2. Rimuovere il coperchio.
3. Svitare il cappuccio della pipetta.
4. Inserire la pipetta nel flacone per prelevarne il contenuto.
5. Porre la quantità prescritta di gocce su un cucchiaio.
6. Chiudere il flacone con il coperchio. Riporre la pipetta nel cappuccio e avvitarlo.
7. Rimettere il flacone con il farmaco e la pipetta di nuovo nella confezione originale.

Flacone contagocce

Durante l'uso, attenersi alle seguenti indicazioni:

1. Premere e ruotare contemporaneamente il coperchio del flacone contagocce.
2. Rimuovere il coperchio.
3. Tenere il flacone in posizione verticale e gocciolare il numero di gocce prescritto su un cucchiaio. Dopo aver somministrato le gocce, rimettere il flacone in posizione verticale.
4. Chiudere la bottiglia con il tappo.
5. Rimettere il flacone contagocce nella confezione originale.

Nel caso che lei avesse ingerito una quantità maggiore di Vitamina D3 Spirig HC 10'000 di quella che avrebbe dovuto

Se lei o il suo bambino aveste ingerito una quantità di medicamento maggiore di quella dovuta, non prendete una ulteriore quantità di medicamento e informi il suo medico dell'accaduto. Se non può raggiungere nessun medico, si rivolga al pronto soccorso dell'ospedale più vicino e porti con sé la confezione del medicamento.

I sintomi più frequenti di un sovradosaggio sono: stanchezza, sonnolenza, debolezza, mancanza d'appetito, nausea, vomito, vertigini, disturbi motori, mal di testa, dolori muscolari e delle articolazioni, debolezza muscolare, forte sete, produzione di grandi quantità d'urina nelle 24 ore, eruzioni cutanee, costipazione, diarrea e disidratazione, così come elevate concentrazioni di calcio nel sangue (ipercalcemia e ipercalciuria) misurate per mezzo di test di laboratorio.

Nel caso lei avesse dimenticato l'assunzione di Vitamina D3 Spirig HC 10'000

Se avesse dimenticato l'assunzione di una dose di Vitamina D3 Spirig HC 10'000, ricuperi la dose dimenticata prima possibile. Prenda poi la dose successiva nei tempi previsti. Comunque, se l'assunzione della dose successiva dovesse avvenire entro breve tempo, tralasci la dose dimenticata e prenda solo la dose susseguente come d'abitudine.

Non prenda il doppio della dose del farmaco per compensare una dose dimenticata.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Come per tutti i medicamenti, anche questo può causare effetti collaterali, i quali non necessariamente devono comparire in ogni individuo. Con l'impiego di Vitamina D3 Spirig HC 10'000 sono stati descritti i seguenti possibili effetti collaterali:

Comune (riguarda da 1 a 10 persone su 100)

• Troppo calcio nel sangue (ipercalcemia)
• Troppo calcio nell'urina (ipercalciuria)

Non comune (riguarda da 1 a 10 persone su 1000)

• Eruzione cutanea
• Prurito
• Orticaria

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista o droghiere soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Stabilità

Il medicamento non dev'essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Termine di consumo dopo l'apertura

Una volta aperta la confezione, il medicamento si conserva per 5 mesi.

Istruzioni di conservazione

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

Non conservare in frigorifero.

Non congelare.

Conservare il contenitore nella scatola originale per proteggere il contenuto dalla luce.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Non assuma il medicamento se la soluzione non è limpida.

Non getti medicamenti nello scarico e neppure nei rifiuti domestici. Chieda al suo farmacista come si smaltiscono i medicamenti, una volta terminato il loro utilizzo.

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

1 ml di soluzione orale (40 gocce) contiene 10.000 U.I. di colecalciferolo (vitamina D₃), corrispondente a 0,25 mg.

1 goccia contiene 250 U.I. di colecalciferolo (vitamina D₃).

Principi attivi

Colecalciferolo (vitamina D₃).

Sostanze ausiliarie

Olio d'oliva raffinato.

69997 (Swissmedic)

In farmacia e drogheria, senza prescrizione medica.

Vitamina D3 Spirig HC 10'000 gocce orali:

1 confezione da 10 ml con pipetta separata.

1 confezione da 10 ml in un flacone contagocce.

Spirig HealthCare AG, 4622 Egerkingen

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nell'ottobre 2025 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).