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BETADINE gargarisme concentré

iNova Pharmaceuticals (Switzerland) AG

Informazione destinata ai pazienti approvata da Swissmedic

Betadine® gargarismo disinfettante concentrato

iNova Pharmaceuticals (Switzerland) AG

Che cos'è Betadine gargarismo disinfettante concentrato e quando si usa?

Betadine® gargarismo disinfettante concentrato si utilizza nel cavo orale e nella faringe per sciacquare e gargarizzare. Uccide batteri, funghi, virus e altri agenti patogeni che provocano infezioni.

Betadine® gargarismo disinfettante concentrato serve per la prevenzione e il trattamento delle infezioni in presenza di lesioni, infezioni del cavo orale, della faringe e delle gengive, nonché prima e dopo interventi chirurgici e dentistici.

Quando non si può usare Betadine gargarismo disinfettante concentrato?

Betadine® gargarismo disinfettante concentrato non si può usare:

•in caso di disturbi funzionali e malattie della tiroide (vedi «Quando è richiesta prudenza nell'uso di Betadine® gargarismo disinfettante concentrato?») ,

•in caso di dermatite erpetiforme di Duhring (malattia cutanea molto rara, simile all'herpes),

•prima, durante e fino alla fine di un esame o trattamento della tiroide con iodio radiomarcato (terapia con radioiodio), poiché Betadine® gargarismo disinfettante concentrato può influenzare tale esame o trattamento,

•in caso di uso concomitante di preparati contenenti mercurio perché si forma una sostanza che può danneggiare la cute,

•Nei bambini di età inferiore a 6 anni perché non sono in grado di gargarizzare e rischierebbero di ingerire la sostanza,

•in caso di ipersensibilità al povidone-iodio, allo iodio o a un altro ingrediente.

Quando è richiesta prudenza nell'uso di Betadine gargarismo disinfettante concentrato?

Durante la gravidanza e l'allattamento non si dovrebbe utilizzare Betadine® gargarismo disinfettante concentrato perché nei nascituri e nei lattanti possono insorgere disturbi della funzionalità tiroidea (vedi «Si può usare Betadine® gargarismo disinfettante concentrato durante la gravidanza o l'allattamento?»).

Betadine® gargarismo disinfettante concentrato non dev'essere ingerito.

Betadine® gargarismo disinfettante concentrato può essere utilizzato dai bambini solamente se sono in grado di sciacquarsi la bocca e gargarizzare correttamente; la soluzione non va ingerita, ma sputata dopo l'uso. L'assunzione di Betadine® gargarismo disinfettante concentrato da parte dei bambini deve essere assolutamente evitata. Può essere necessario un controllo della funzione tiroidea.

Betadine® gargarismo disinfettante concentrato non dovrebbe essere utilizzato o il trattamento dovrebbe essere interrotto in caso di iperacidità metabolica del sangue (acidosi metabolica) e insufficienza renale.

Betadine® non può essere utilizzato dalle pazienti con una malattia della tiroide perché potrebbe portare all'ipertiroidismo. Se soffre di una malattia della tiroide e ha utilizzato Betadine®, si rivolga al suo medico per effettuare un eventuale controllo della sua funzionalità tiroidea.

Non usare Betadine® gargarismo disinfettante concentrato in concomitanza con altri gargarismi.

Betadine® gargarismo disinfettante concentrato non può essere utilizzato in concomitanza o subito dopo aver usato disinfettanti contenenti perossido di idrogeno o taurolidina perché può causare una reciproca riduzione dell'effetto.

Non usare Betadine® gargarismo disinfettante concentrato in concomitanza o subito dopo aver usato disinfettanti a base di octenidina sulle stesse aree o su aree contigue perché nelle parti interessate possono formarsi alterazioni scure e temporanee del colore.

Informi il suo medico o il suo farmacista o il suo droghiere nel caso in cui:

•soffre di altre malattie,

•soffre di allergie o

•assume altri medicamenti (anche acquistati di sua iniziativa!) o li applica esternamente!

Si può usare Betadine gargarismo disinfettante concentrato durante la gravidanza o l'allattamento?

Durante la gravidanza e l'allattamento non si dovrebbe utilizzare Betadine® gargarismo disinfettante concentrato, perché il nascituro o il neonato è esposto a quantità rilevanti di iodio attraverso la madre e nel neonato possono insorgere gravi disturbi della funzionalità tiroidea. Deve essere evitata un'assunzione involontaria di Betadine® gargarismo disinfettante concentrato da parte del lattante appoggiando la bocca sulla madre che allatta. Se è incinta oppure allatta, informi il suo medico, il suo farmacista o il suo droghiere.

Come usare Betadine gargarismo disinfettante concentrato?

Adulti, adolescenti e bambini dai 6 anni

Salvo diversa prescrizione del suo medico, deve usare Betadine® gargarismo disinfettante concentrato come segue:

In caso di infezioni, prima o dopo interventi chirurgici e dentistici:

2-4 cucchiaini da tè di Betadine® gargarismo disinfettante concentrato in ½ bicchiere d'acqua. Sciacquare la bocca e gargarizzare per almeno 30 secondi. Sputare la soluzione. Eseguire 3-4 volte al giorno fino a completa guarigione.

Per l'igiene orale

1 cucchiaino da tè di Betadine® gargarismo disinfettante concentrato in ½ bicchiere d'acqua. Sciacquare la bocca e gargarizzare per 30 secondi. Sputare la soluzione. Usare 1 volta al giorno.

Betadine® gargarismo disinfettante concentrato non è destinato a un uso continuativo e non deve essere utilizzato per più di 7 e fino a un massimo di 14 giorni consecutivi senza la supervisione di un medico.

La soluzione non deve essere ingerita.

Prima di utilizzare Betadine® gargarismo disinfettante concentrato si consiglia di rimuovere temporaneamente dalla bocca protesi dentarie, apparecchi ortodontici o simili per far sì che il prodotto raggiunga meglio le gengive e la mucosa orale e per evitare eventuali alterazioni del colore del materiale per lo più reversibili.

Bambini fino a 6 anni

Betadine® gargarismo disinfettante concentrato non può essere utilizzato nei bambini di età inferiore a 6 anni (vedi «Quando non si può usare Betadine® gargarismo disinfettante concentrato?»).

Istruzioni posologiche speciali

Se dopo un'applicazione regolare nell'arco di più giorni (2-5 giorni) i suoi disturbi non dovessero migliorare o se alla fine del trattamento dovessero ricomparire, la preghiamo di contattare il suo medico.

Si attenga alla posologia indicata nel foglietto illustrativo o prescritta dal suo medico. Se ritiene che l'azione del medicamento sia troppo debole o troppo forte ne parli al suo medico, al suo farmacista o al suo droghiere.

Quali effetti collaterali può avere Betadine gargarismo disinfettante concentrato?

Raro (riguarda da 1 a 10 persone trattate su 10 000)

In casi rari si possono verificare reazioni di ipersensibilità o dermatite da contatto (con sintomi quali arrossamenti cutanei, vescicole, prurito).

Molto raro (riguarda meno di 1 persona trattata su 10 000)

In rarissimi casi possono verificarsi gonfiori acuti e dolorosi della pelle o delle mucose (angioedema) nonché reazioni allergiche generali acute con eventuale calo della pressione sanguigna e/o dispnea (reazione anafilattica). In questi casi bisogna interrompere immediatamente il trattamento e informare il medico.

Se il prodotto viene applicato per un lungo periodo è possibile una significativa assimilazione di iodio. In rarissimi casi, in pazienti con malattie della tiroide, può insorgere un ipertiroidismo con sintomi quali accelerazione del battito cardiaco o stati di agitazione.

Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Possono insorgere ipotiroidismo, squilibri elettrolitici, iperacidità metabolica del sangue (acidosi metabolica), insufficienza renale acuta e un'osmolarità del sangue fuori norma. Se la soluzione finisce accidentalmente nelle vie respiratorie dopo l'applicazione nella cavità orale e faringea, potrebbero insorgere polmoniti.

Se osserva effetti collaterali, si rivolga al suo medico, farmacista o droghiere, soprattutto se si tratta di effetti collaterali non descritti in questo foglietto illustrativo.

Di che altro occorre tener conto?

Stabilità

Il medicamento non deve essere utilizzato oltre la data indicata con «EXP» sul contenitore.

Termine di consumo dopo l'apertura

Una volta aperto, il medicamento si conserva ben chiuso per 12 mesi.

Istruzioni di conservazione

Conservare a temperatura ambiente (15-25 °C). Conservare fuori dalla portata dei bambini.

Ulteriori indicazioni

Non ingerire. In caso di ingestione accidentale del gargarismo concentrato non diluito occorre avvertire subito il medico.

Le macchie di Betadine® gargarismo disinfettante concentrato possono essere asportate dalle fibre naturali con acqua e sapone, dalle fibre sintetiche con ammoniaca diluita o con soluzione di sodio tiosolfato.

Non gettare i medicamenti nell'acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Restituite i medicamenti scaduti o non più necessari, in uso nelle economie domestiche, presso un punto di dispensazione (farmacie, drogherie, studio medico) o nei punti di raccolta. Queste misure aiutano a proteggere l'ambiente.

Il medico, il farmacista o il droghiere, che sono in possesso di un'informazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori informazioni.

Cosa contiene Betadine gargarismo disinfettante concentrato?

Principi attivi

1 ml di concentrato per soluzione per gargaismi contiene 7,5 mg di povidone-iodio corrispondenti a 7,5 mg di iodio disponibile.

Sostanze ausiliarie

Acqua depurata, etanolo 96%, glicerolo, sodio fosfato dibasico, metile salicilato, saccarina sodica, sodio idrossido, acido citrico anidro, levomentolo.

Numero dell'omologazione

34284 (Swissmedic)

Dov'è ottenibile Betadine gargarismo disinfettante concentrato? Quali confezioni sono disponibili?

In farmacia e in drogheria, senza prescrizione medica.

Flacone da 120 ml.

Titolare dell'omologazione

iNova Pharmaceuticals (Switzerland) AG, Zug

Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel marzo 2026 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).

1640104/08/2026